Zymo Research consigue el marcado CE IVD para sus dispositivos de recolección de muestras
Las muestras seguras y fiables se preservan a temperatura ambiente para aplicaciones IVD
IRVINE, California, 28 de septiembre de 2020 /PRNewswire/ -- Zymo Research anunció que tres de sus dispositivos de recolección DNA/RNA Shield™ 1) DNA/RNA Shield™ collection tube w/ swab, 2) DNA/RNA Shield™ Saliva/Sputum Collection Kit, y 3) DNA/RNA Shield™ Fecal Collection Tube ya cuentan con el certificado de marcado CE IVD para aplicaciones de diagnosis in vitro (IVD).
La gama de productos DNA/RNA Shield™ incluye la recolección de muestras, preservación y dispositivos de transporte para especímenes médicos utilizados en la investigación, estando ya disponibles para su diagnosis in vitro (por ejemplo, test de la COVID-19). Con el fin de recibir el marcado CE IVD, los científicos de Zymo Research han recolectado datos de rendimiento amplios sobre las muestras (patógenos) de inactivación y preservación del ácido nucleico. Los resultados han confirmado una estabilización sin precedentes de las muestras (semanas/meses) y del ADN (muchos años) cuando se han almacenado las muestras a temperatura ambiente. Como DNA/RNA Shield™ inactiva de forma inmediata los patógenos, incluyendo SARS-CoV-2, el virus que causa la COVID-19, el transporte de muestras es mucho más seguro para los profesionales de laboratorio y trabajadores de primera línea.
"Estamos estandarizando la colección de muestras en los casos clínicos y de investigación", explicó el doctor Stanislav Forman, de Zymo Research Corp. "Esta tecnología proporciona un nivel de satisfacción para los primeros encuestados y proveedores de servicio; al tiempo que se inactivan los patógenos, y se mantiene el ácido nucleico característico. El marcado CE IVD nos permite apoyar a muchos más laboratorios clínicos y organizaciones de todo el mundo, incluyendo los que realizan pruebas de la COVID-19 durante la actual pandemia".
El marcado CE IVD llega en un momento vital, al tiempo que con muchos los laboratorios y las organizaciones que necesitan dispositivos de recolección de muestras para apoyar los esfuerzos de pruebas mundiales de la COVID-19 con su producto DNA/RNA Shield™, incluyendo el Corona Testing Centre del Aeropuerto de Stuttgart. El centro de pruebas está operado por medio de CeGaT GmbH, proveedor de diagnosis genética y de servicios NGS, con sede en Tübingen, Alemania. Para las pruebas, la colección del tubo con hisopo DNA/RNA Shield™ se ha utilizado para recolectar muestras nasofaríngeas de los pasajeros de los aeropuertos, que se han sometido a control para el ARN viral SARS-CoV-2 utilizando el test de la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR). Los resultados del test están disponibles al día siguiente como parte de los esfuerzos destacados para contener la propagación de la COVID-19.
"Nos basamos en los tubos de recolección de muestras de Zymo Research para la diagnosis aguda del SARS-CoV-2", indicó el doctor med. Dr. rer. nat. Saskia Biskup, consejero delegado de Praxis para Humangenetik Tübingen y CeGaT GmbH. "Valoramos las capacidades de inactivación de la solución CE IVD con certificado DNA/RNA Shield™, lo que nos permite conseguir una gestión de muestras más segura y conseguir un rendimiento superior en el laboratorio".
Si desea más información acerca de DNA/RNA Shield™ y los dispositivos de la colección, visite la página web de Zymo Research o contacte con ellos por medio del e-mail a través de [email protected].
Acerca de Zymo Research Corp.
Zymo Research es una compañía privada que presta servicio a la comunidad científica y de diagnóstico con herramientas de biología molecular de vanguardia desde 1994. "La belleza de la ciencia es hacer simples las cosas" es su lema, y se refleja en todos sus productos, desde sus tecnologías de epigenética hasta las de purificación de ADN/ARN. Históricamente reconocida como líder en epigenética, Zymo Research está derribando fronteras con soluciones novedosas para la obtención de muestras, mediciones microbiomicas, dispositivos de diagnóstico y tecnologías de secuenciación de última generación de alta calidad y fáciles de usar. Siga a Zymo Research en Facebook, LinkedIn, Twitter e Instagram.
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