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Dec 03, 2025, 12:59 ET U.S. FDA approves expanded indication for Lilly's Jaypirca (pirtobrutinib), the first and only non-covalent (reversible) BTK inhibitor, for adults with relapsed or refractory CLL/SLL previously treated with a covalent BTK inhibitor
lymphoma (MCL) and chronic lymphocytic leukemia (CLL).3,4 Jaypirca is a U.S. FDA-approved oral prescription medicine, 100 mg or 50 mg tablets taken as a once-daily 200 mg dose with or without food until disease progression or unacceptable toxicity.About Chronic Lymphocytic Leukemia/Small
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Dec 03, 2025, 09:14 ET Amid Rising Screen Time and Lifestyle Stress, New Survey Reveals 3 in 4 Americans Battle Dry Eye Symptoms Weekly
blend of OxyLytes™, the five vital electrolytes (Sodium Na+, Potassium K+, Calcium Ca2+, Magnesium Mg2+, Bicarbonate HCO3-) found in natural tears. The EXTRA formula offers up to 12 hours of hydrating comfort. Available
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Dec 02, 2025, 19:43 ET Celltrion announces U.S. FDA approval of 300mg strength of OMLYCLO® (omalizumab-igec), the first and only FDA-approved interchangeable biosimilar to XOLAIR®
U.S. Food and Drug Administration (FDA)-approved anti-IgE antibody biosimilar referencing XOLAIR® (omalizumab). OMLYCLO 75 mg/0.5 mL, 150 mg/mL and 300 mg/2mL solutions in a single-dose prefilled syringe is approved as interchangeable with the reference product for all indications based on
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Dec 02, 2025, 18:16 ET Accord Healthcare annonce le lancement de son deuxième biosimilaire du denosumab dans le domaine de la santé osseuse
importants.Soutenir les cliniciens et les systèmes de santé dans le domaine de la santé osseuseOsvyrti (denosumab), disponible en seringue préremplie de 60 mg, est indiqué pour1 :Le traitement de l'ostéoporose chez les femmes ménopausées et les hommes présentant un risque accru
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Dec 02, 2025, 18:11 ET Accord Healthcare kündigt Einführung von Denosumab∇ an - zweites Biosimilar im Bereich Knochengesundheit
aus.Unterstützung von Klinikern und Gesundheitssystemen bei der KnochengesundheitOsvyrti (Denosumab), das als Fertigspritze zu 60 mg erhältlich ist, ist indiziert für1:die Behandlung von Osteoporose bei Frauen nach den Wechseljahren und bei Männern
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Dec 02, 2025, 18:00 ET Accord Healthcare anuncia el lanzamiento de Denosumab∇, el segundo biosimilar para la salud ósea
clínica.Apoyando a los profesionales sanitarios y a los sistemas de salud en la salud óseaOsvyrti (denosumab), disponible en jeringa precargada de 60 mg, está indicado para1:El tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de
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Dec 02, 2025, 17:53 ET Accord Healthcare anuncia o lançamento do Denosumabe∇ - Segundo Biossimilar em Saúde Óssea
necessidade clínica.Apoio a médicos e sistemas de saúde na saúde ósseaOsvyrti (denosumabe) disponível como uma seringa pré-carregada de 60 mg é indicado para1:O tratamento da osteoporose em mulheres na pós-menopausa e em homens com maior risco de fraturas.O
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Dec 02, 2025, 17:50 ET Accord Healthcare anuncia el lanzamiento de Denosumab∇, segundo biosimilar en salud ósea
clínica.Apoyo a los médicos y sistemas sanitarios en salud óseaOsvyrti (denosumab) está disponible como jeringa precargada de 60 mg y está indicado para1:El tratamiento de osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en hombres con mayor riesgo de fracturas.El
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Dec 02, 2025, 17:45 ET 어코드 헬스케어, 두 번째 골다공증 바이오시밀러 제품인 데노수맙 출시
및 의료 체계 지원60mg 완제 주사기 형태로 출시되는 오스비르티(데노수맙 계열)는 다음과 같은 용도로 승인받았다1.골절 위험이 큰 폐경 후 여성과 남성의 골다공증 치료골절 위험이 큰 전립선암 남성 환자가 호르몬 박탈 요법으로 인해 유발된 골 소실 치료골절 위험이 큰 성인 환자가 장기간 받은 전신 글루코코르티코이드 요법으로 인해 유발된 골 소실 치료120mg 바이알 제형으로 출시되는 주베렉(데노수맙
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Dec 02, 2025, 16:40 ET New Data Presented at the Clinical Trials on Alzheimer's Disease (CTAD) Conference 2025 Confirms Pharmacological Effect of LEQEMBI® (lecanemab-irmb) on Neurotoxic Aβ Protofibrils in CSF
moderate in severity)LEQEMBI (lecanemab-irmb) is available:Intravenous infusion: 100 mg/mLSubcutaneous injection: 200 mg/mLPlease see full
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Dec 02, 2025, 09:00 ET Vaderis Therapeutics Announces The New England Journal of Medicine Publishes Engasertib Proof-of-Concept and Long-Term Extension Results, Highlighting the Therapy's Potential for Patients with Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia
enrolled 75 adults with moderate-to-severe HHT across the United States and European sites. Participants were randomized to receive oral engasertib (30 mg, 40 mg) or placebo for 12 weeks, followed by a long-term open-label extension. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05406362)Primary
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Dec 02, 2025, 09:00 ET Vaderis Therapeutics Announces The New England Journal of Medicine Publishes Engasertib Proof-of-Concept and Long-Term Extension Results, Highlighting the Therapy's Potential for Patients with Hereditary Hemorrhagic Telangiectasia
enrolled 75 adults with moderate-to-severe HHT across the United States and European sites. Participants were randomized to receive oral engasertib (30 mg, 40 mg) or placebo for 12 weeks, followed by a long-term open-label extension. (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT05406362)Primary
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Dec 02, 2025, 07:53 ET Cosmo und Glenmark geben die Marktzulassung von Winlevi® (Clascoteron) 10 mg/g Creme zur Behandlung von Akne in 17 Ländern in Europa bekannt
Glenmark Pharmaceuticals Limited („Glenmark") gaben bekannt, dass die Europäische Kommission (EC) die Marktzulassung (MA) für Winlevi® (Clascoteron 10 mg/g Creme) erteilt hat, nachdem der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur am 25. August 2025 eine positive Stellungnahme
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Dec 02, 2025, 07:31 ET Cosmo et Glenmark annoncent l'autorisation de mise sur le marché de Winlevi® (clascotérone) 10 mg/g, crème pour le traitement de l'acné dans 17 pays d'Europe
Limited (Glenmark), ont annoncé que la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché (AMM) pour Winlevi® (clascotérone 10 mg/g, en crème) suite à l'avis positif émis le 25 août 2025 par le Comité des médicaments à usage humain (CMUH) de l'Agence européenne des médicaments.
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Dec 02, 2025, 04:00 ET Antengene Announces IND Approval in China for Phase Ib/II Study of ATG-022 (CLDN18.2 ADC) in Combination with KEYTRUDA® (Pembrolizumab) ± Chemotherapy
toxicity or interstitial lung disease, and the incidence of peripheral neuropathy reported in the study was relatively low. The efficacious doses (1.8mg/kg and 2.4mg/kg) have both demonstrated an objective response rate (ORR) of 40%. This is a strong validation of ATG-022's potential in combination with pembrolizumab
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Dec 02, 2025, 03:23 ET À l'occasion du 19e Congrès européen sur les céphalées, AbbVie va présenter les données de la phase 3 d'ECLIPSE démontrant la supériorité de l'atogépant (AQUIPTA®) par rapport au placebo dans le soulagement complet de la douleur pour le traitement aigu de la migraine
annoncé aujourd'hui les premiers résultats de l'étude pivot de phase 3 ECLIPSE, qui évalue l'innocuité, l'efficacité et la tolérance de l'atogépant (60 mg) par rapport au placebo dans le traitement aigu de la migraine chez l'adulte (avec ou sans aura). L'étude a atteint son objectif principal et ses principaux
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Dec 02, 2025, 02:00 ET Accord Healthcare Announces Launch of Denosumab∇ - Second Biosimilar in Bone Health
in areas of high clinical need.Supporting clinicians and healthcare systems in bone healthOsvyrti (denosumab) available as a 60 mg pre-filled syringe is indicated for1:The treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased
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Dec 02, 2025, 02:00 ET Accord Healthcare Announces Launch of Denosumab∇ - Second Biosimilar in Bone Health
in areas of high clinical need.Supporting clinicians and healthcare systems in bone healthOsvyrti (denosumab) available as a 60 mg pre-filled syringe is indicated for1:The treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased
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Dec 01, 2025, 23:59 ET AbbVie präsentiert auf dem 19. European Headache Congress Phase-3-Daten aus der ECLIPSE-Studie, die die Überlegenheit von Atogepant (AQUIPTA®) gegenüber Placebo bei der Schmerzlinderung in der Akutbehandlung von Migräne belegen
Ergebnisse der zulassungsrelevanten Phase-3-Studie ECLIPSE bekannt gegeben, in der die Sicherheit, Wirksamkeit und Verträglichkeit von Atogepant (60 mg) im Vergleich zu Placebo zur akuten Behandlung von Migräne bei Erwachsenen (mit oder ohne Aura) untersucht wurde. Die Studie erreichte ihre primären und
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Dec 01, 2025, 14:31 ET Cosmo y Glenmark anuncian la autorización de comercialización de Winlevi®
- Cosmo y Glenmark anuncian la autorización de comercialización de Winlevi® (crema de clascoterona 10 mg/g) para el tratamiento del acné en 17 países de EuropaDUBLIN y MUMBAI, India, 1 de diciembre de 2025 /PRNewswire/
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Dec 01, 2025, 14:00 ET SUSBSTITUTE GREEN MOUNTAIN GRINGO® SALSAS FOR HEALTHIER EATING
Tomatoes are rich in lycopene, an antioxidant that may help protect cells from damage. Green Mountain Gringo salsas are low in sodium, containing only 85mg (4% DV) per serving, and have no added sugars, making them a healthier option when compared to many other condiments. Finally, salsa counts toward daily
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Dec 01, 2025, 12:16 ET AbbVie presentará datos de fase 3 de ECLIPSE en el 19º Congreso Europeo de Cefaleas
ABBV) anunció hoy los resultados primarios del estudio central de fase 3 ECLIPSE, que evalúa la seguridad, eficacia y tolerabilidad de atogepant (60 mg) frente a placebo para el tratamiento agudo de la migraña en adultos (con o sin aura). El estudio cumplió con sus criterios de valoración primarios y
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Dec 01, 2025, 11:21 ET Generate:Biomedicines lance des essais mondiaux de phase 3 sur le GB-0895, un anticorps anti-TSLP à longue durée d'action pour le traitement de l'asthme sévère, conçu grâce à l'IA
essai mené auprès de 96 personnes souffrant d'asthme léger à modéré, le GB-0895 a été généralement bien toléré dans une large gamme de doses (10 mg à 1 200 mg), a démontré une pharmacocinétique proportionnelle à la dose avec une demi-vie d'environ 89 jours, et a produit des réductions soutenues de biomarqueurs
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Dec 01, 2025, 10:46 ET Generate:Biomedicines rozpoczyna globalne badania III fazy nad GB-0895, przeciwciałem o długim działaniu skierowanym przeciwko limfopoetynie zrębu grasicy (TSLP) przeznaczonym do leczenia astmy ciężkiej, opracowanym przy użyciu sztucznej inteligencji
cierpiących na astmę o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, przeciwciało GB-0895 było ogólnie dobrze tolerowane w szerokim zakresie dawek (od 10 mg do 1200 mg), wykazywało farmakokinetykę proporcjonalną do dawki z okresem półtrwania wynoszącym około 89 dni, a także powodowało trwałe obniżenie kluczowych
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Dec 01, 2025, 10:00 ET UPSHER-SMITH LAUNCHES KYMBEE™ (DEFLAZACORT) TABLETS FOR THE TREATMENT OF DUCHENNE MUSCULAR DYSTROPHY
by Upsher-Smith in Minnesota, KYMBEE™ is the only deflazacort backed by Upsher-Smith's Promise of Support® Program. Available in 6 mg, 18 mg, 30 mg, and 36 mg strengths, KYMBEE™ Tablets are dispensed through Orsini Specialty Pharmacy, a leader in rare disease and complex therapy solutions.
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