MUMBAI, August 25, 2015 /PRNewswire/ --
Accutest Research Laboratories, organisme de recherche sous contrat de premier plan (CRO) à l'échelle mondiale, poursuit son expansion stratégique en Amérique latine avec l'inauguration de nouveaux bureaux et son implantation opérationnelle au Brésil.
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Selon les études de marché, le Brésil est clairement l'un des marchés pharmaceutiques à la croissance la plus rapide du monde, en raison de sa forte population dépassant les 200 millions d'habitants, d'un environnement favorable aux investissements, d'un régime de protection des brevets efficace et d'une incidence relativement faible des médicaments contrefaits. Le marché pharmaceutique de la plus importante économie d'Amérique latine devrait générer un chiffre d'affaires de 46 milliards USD d'ici à 2018, affichant un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 12 %.
En implantant ses bureaux et activités au Brésil, Accutest contribue à révéler le potentiel du marché des CRO d'Amérique latine ainsi qu'à faire croître le secteur pharmaceutique.
Accutest se maintient à la pointe des CRO mondiaux, en effectuant des études cliniques et de biodisponibilité/ bioéquivalence (BA/BE) à des fins d'homologation sur les principaux marchés réglementés. La société vise les normes de qualité les plus élevées, en se conformant dans les moindres détails aux principes réglementaires dans le cadre de milliers d'études.
Accutest a à son actif plus de 80 homologations et approbations octroyées par des organismes mondiaux de réglementation, dont 12 de l'ANVISA, l'autorité brésilienne qui supervise l'enregistrement, la production et la commercialisation des médicaments au pays.
Le Dr Satish Sawant, fondateur et PDG de la société a commenté l'expansion en ces termes : « L'inauguration de nos filiales dans les pays émergents pour appuyer la mise au point de médicaments constitue un élément clé de notre stratégie d'expansion. Dans cette optique, nous avons retenu sept pays émergents pour y développer nos opérations, et l'ouverture de nos bureaux au Brésil, en Malaisie et à Taïwan vient achever l'étape actuelle de notre expansion. »
« Nos compétences scientifiques, le respect des délais de livraison, la qualité excellente et la rentabilité sont autant de facteurs ayant contribué à affirmer Accutest comme l'un des partenaires CRO de choix des compagnies pharmaceutique et de biotechnologie du monde entier. Notre équipe chargée de la réglementation collabore étroitement avec les autorités compétentes pour veiller à la gestion efficace des procédures d'homologation, ce qui a permis, rien qu'au Brésil, la réalisation jusqu'à présent de plus de 230 études de BA/BE en vue des dépôts auprès d'ANVISA », a souligné le Dr Ashutosh Pudage, Président Services de bioanalyse à propos des réussites d'Accutest.
L'excellente qualité, le respect des échéances et les prix concurrentiels sont les trois piliers d'un CRO à succès. Lors de l'étape d'expansion précédente, Accutest a inauguré des bureaux aux États-Unis et aux Pays-Bas. Grâce à son implantation dans des pays émergents notamment d'Asie et d'Amérique latine, Accutest obtiendra des avantages supplémentaires qui profiteront également à sa vaste clientèle.
À propos d'Accutest Laboratories :
Organisme de recherche sous contrat indépendant au rayonnement mondial, Accutest est homologué à l'échelle internationale et au service d'une clientèle répartie dans le monde entier. Accutest est le principal CRO indépendant sur le marché, proposant les normes de qualité les plus élevées, des délais d'exécution courts et un fort historique avec plus de 80 d'homologations et approbations octroyées par des autorités de réglementation du monde entier.
Son offre de services comprend :
1. Biodisponibilité/ Bioéquivalence (BA/BE) : Accutest Laboratories possède et exploite des sites de pointe entièrement équipés, dont 9 unités de pharmacologie clinique avec une capacité de 346 lits et une base de données diversifiée de plus de 34 000 bénévoles. La société dispose de laboratoires cliniques accrédités par le College of American Pathologists (CAP) et le National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (NABL), de laboratoires de bioanalyse ainsi que d'une gamme de 40 instruments ultra-sensibles d'analyse par chromatographie en phase liquide/spectrométrie de masse (LC-MS/MS) de dernière génération répartis sur ses sites.
Accutest Laboratories a mené avec succès plus de 2 200 études de biodisponibilité et bioéquivalence parmi les plus difficiles d'un point de vue clinique et analytique. Accutest Laboratories est le partenaire de choix de compagnies pharmaceutiques du monde entier, notamment aux États-Unis, en Europe, au Brésil, en Afrique du Sud, en Chine, en Asie de Sud-Est, en Inde et dans bien d'autres pays.
2. Services de développement clinique (SDC) : Accutest Laboratories est capable de mener des essais cliniques de phase II à IV en Asie et en Amérique latine. Dans le cadre des SDC, Accutest propose des services complets pour petites et grandes molécules et dispositifs médicaux, qui couvrent les activités cliniques, la gestion des données cliniques, la pharmacovigilance et les services de rédaction médicale. Ces services sont disponibles en tant qu'offre autonome ou groupée.
3. Produits biologiques et biosimilaires : Accutest Laboratories propose des solutions de comparabilité des biosimilaires, des produits biologiques novateurs et des médicaments génériques non biologiques complexes. De plus, la société offre des solutions complètes pour l'évaluation exhaustive de la comparabilité clinique des biosimilaires relative au déroulement des activités cliniques (Phase 1 et Phase 3) et de la bioanalyse des produits biopharmaceutiques, notamment les évaluations pharmacocinétique, pharmacodynamique et de l'immunogénicité. Accutest Laboratories peut prendre en charge certaines étapes précoces des caractérisations moléculaires et fonctionnelles comme les extrémités N- et C-terminales, glycosylation, liaison disulfure, cytotoxicité cellulaire dépendant des anticorps (ADCC), cytotoxicité dépendant du complément (CDC), liaison au ligand et d'autres essais d'activité thérapeutique.
http://www.accutestglobal.com
Contacts presse
Pramod Dubey
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