Accutest se expande a los países latinoamericanos para respaldar el desarrollo de fármacos

Aug 24, 2015, 13:56 ET from Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.

MUMBAI, India, 24 de agosto de 2015 /PRNewswire/ -- Accutest Research Laboratories, una organización de investigaciones por contrato (Contract Research Organization, CRO) líder a nivel global, sigue procurando su expansión estratégica en Latinoamérica mediante la apertura de oficinas y el establecimiento de una presencia operativa en Brasil.

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Investigaciones de mercado indican claramente que Brasil es uno de los mercados farmacéuticos de más rápido crecimiento a nivel global, con su enorme población de más de 200 millones, un entorno amigable para las inversiones, un régimen eficaz de protección de patentes y una incidencia relativamente baja de fármacos espurios. Se proyecta que el mercado farmacéutico de la mayor economía de Latinoamérica alcanzará ventas de hasta USD 46.000 millones en 2018, con una tasa de crecimiento anual compuesto del 12%.

Al establecer oficinas y operaciones en Brasil, Accutest participa y conforma el potencial del mercado latinoamericano de CRO, y contribuye al crecimiento de su sector farmacéutico.

Accutest sigue estando a la vanguardia de las CRO globales, y lleva a cabo estudios clínicos y de biodisponibilidad/bioequivalencia para presentaciones en todos los mercados regulados clave. La compañía procura estrictamente los más altos parámetros de calidad, y ha venido siguiendo los principios regulatorios en cada detalle a lo largo de miles de estudios.

De sus sólidos antecedentes regulatorios de más de 80 acreditaciones/aprobaciones de agencias regulatorias globales, 12 de ellas son de ANVISA, el organismo regulatorio que supervisa el registro, la producción y la venta de fármacos en Brasil.

Comentando sobre la expansión, el fundador y CEO Dr. Satish Sawant manifestó: "La apertura de oficinas para respaldar el desarrollo de fármacos es un elemento clave de nuestra estrategia de expansión. Hemos identificado siete países emergentes para desarrollar capacidades operativas, y al abrir oficinas en Brasil, Malasia y Taiwán hemos completado nuestra fase de expansión actual".

"Nuestra competencia científica, entrega oportuna, excelencia de calidad y eficacia en términos de costos ha llevado a que Accutest se transforme en una de las CRO asociadas preferidas para las compañías farmacéuticas y de biotecnología a nivel global. Nuestro equipo regulatorio especializado hace de enlace con los reguladores para garantizar una gestión eficiente de los procesos de aprobación, lo que ha dado lugar a la realización de más de 230 estudios de biodisponibilidad/bioequivalencia para presentaciones ante ANVISA solo en Brasil hasta el momento", dijo el Dr. Ashutosh Pudage, Presidente - Bioanalítica, sobre los logros de Accutest.

La calidad superior, el cumplimiento de los cronogramas y los costos competitivos son los tres pilares de una CRO exitosa. En una fase de expansión anterior, Accutest abrió oficinas en los Estados Unidos y los Países Bajos. Al sumar países emergentes, en especial en Latinoamérica y Asia, Accutest obtendrá beneficios adicionales que se trasladarán a su vasta base de clientes.

Acerca de Accutest Laboratories:

Accutest es una organización de investigaciones por contrato (CRO por sus siglas en inglés) global independiente y acreditada internacionalmente, que ofrece servicios a clientes de todo el mundo. Accutest es la líder del mercado entre las CRO independientes, con los más elevados parámetros de calidad, tiempos de entrega veloces y sólidos antecedentes regulatorios de más de 80 acreditaciones/aprobaciones de agencias regulatorias globales.

Su oferta de servicios incluye:

1. Biodisponibilidad/Bioequivalencia (BA/BE): Accutest Laboratories es propietaria y gestiona una infraestructura moderna y totalmente equipada, que incluye 9 unidades de farmacología clínica con una capacidad de hasta 346 camas y una base de datos diversificada de más de 34.000 voluntarios. Los laboratorios clínicos tienen acreditación CAP y NABL, y los laboratorios bioanalíticos se complementan con un conjunto de 40 instrumentos de cromatografía de líquidos-espectrometría de masas (LC-MS/MS) altamente sensibles y de última generación diseminados en los centros.

Accutest ha ejecutado con éxito más de 2.200 estudios de BA/BE, incluidos los más exigentes desde una perspectiva tanto clínica como analítica. Accutest es el socio preferido de compañías farmacéuticas de todo el mundo, lo que incluye Estados Unidos, Brasil, Sudáfrica, China, el sudeste asiático, India y más.

2. Servicios de Desarrollo Clínico (CDS): Accutest Laboratories cuenta con capacidades para llevar a cabo estudios clínicos de fase II a IV en Asia y Latinoamérica. Accutest ofrece servicios integrales para moléculas pequeñas, moléculas grandes y dispositivos médicos bajo el techo de un sistema de apoyo a la decisión clínica (CDS), que abarca operaciones clínicas, gestión de datos clínicos, farmacovigilancia y servicios de redacción médica. Estos servicios se ofrecen en forma individual o como paquete.

3. Biológicos y biosimilares: Accutest Laboratories ofrece soluciones de comparabilidad para biosimilares, biológicos novedosos y genéricos complejos no biológicos. Puede brindar soluciones integrales para la evaluación completa de comparabilidad clínica para biosimilares con respecto a la realización de operaciones clínicas (Fase 1 y Fase 3) y también bioanalítica para biofármacos, tales como evaluaciones de farmacocinética, farmacodinámica e inmunogenia. Además, Accutest Laboratories también puede respaldar en ciertos estadios tempranos caracterizaciones moleculares y funcionales tales como secuencia de N - a C - terminal, glicosilación, puente disulfuro, citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC), citotoxicidad dependiente de. complemento (CDC), unión a ligando y otros ensayos de potencia.

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FUENTE Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.

SOURCE Accutest Research Laboratories (I) Pvt. Ltd.



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