L'application de passerelle E2B conforme aux dispositions réglementaires s'étend à la plate-forme eHealth de BioClinica
NEWTOWN, Pennsylvanie, 11 novembre 2015 /PRNewswire/ -- BioClinica®, Inc., un fournisseur de services et de technologies spécialisés pour les essais cliniques, a annoncé aujourd'hui que Vitrana avait rejoint eHealth App xChange™, une filière d'alliance pour l'innovation technologique pour les sciences de la vie et les soins de santé. L'application de transformation et de passerelle E2B de Vitrana sera proposée dans le cadre des solutions transformatives eHealth Cloud™ de BioClinica.
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« Les applications Vitrana facilitent la transition vers l'adoption de normes universelles pour la gestion et l'échange d'informations, et grâce à ce partenariat, nous apportons l'innovation aux essais cliniques et au traitement des informations de sécurité », explique le vice-président directeur de BioClinica pour la promotion mondiale de l'entreprise, Andrew Masters. L'application de Vitrana transforme les messages E2B R2 aux formats HL7 v3, tant pour une transmission à une agence de réglementation que pour un échange avec une organisation partenaire, et ce en toute sécurité. « Les sponsors peuvent transmettre leurs ICSR par voie électronique via la passerelle E2B, respectant ainsi les critères de conformité pour les nouvelles normes E2B R3 ».
« Intégrer une solution E2B fondée sur des normes avec laquelle les sponsors peuvent répondre aux besoins tant de l'agence que du partenaire de façon rapide et sûre, a été un facteur déterminant dans la décision de nous associer à ce partenariat », explique Masters. L'application permet aux clients de BioClinica d'envoyer des messages concernant des événements indésirables aux agences de réglementation et également d'échanger ces informations avec des organisations partenaires ». Un moteur de transformation flexible et interopérable convertit les ensembles de données existants aux normes d'échange d'informations HL7, sans ajouter de coûts.
« Nous nous réjouissons de l'innovation que notre partenariat apporte aux essais cliniques et à la sécurité des médicaments », explique le PDG de Vitrana, Mohit Gupta. « Proposer notre application sur la plate-forme de BioClinica facilite la transition de nos sponsors vers les normes universelles de gestion et d'échange d'informations, ce qui réduit les risques, sans interrompre leurs activités ».
« Nous sommes heureux d'accueillir Vitrana comme partenaire eHealth App xChange », ajoute Masters. Cette initiative vise à permettre aux professionnels de la recherche d'atteindre de nouveaux niveaux de participation des patients et des consommateurs, ce qui contribue à accélérer la recherche avant et après les autorisations. Pour de plus amples informations sur eHealth App xChange de BioClinica de Chad Ebner, directeur des filières commerciales. Suivez BioClinica sur le blog Trial Blazers sur http://www.bioclinica.com/blog, et sur Twitter sur http://twitter.com/bioclinica.
A propos de Vitrana
Vitrana est une entreprise dynamique de produits et de conseil en informatique des sciences de la vie qui stimule d'importantes avancées dans la qualité, l'efficacité et les coûts de la recherche clinique et des soins aux patients en exploitant les principales innovations technologiques dans la gestion des informations cliniques et de soins de santé. La société propose des services conseils et des produits de pointe dans les sciences de la vie et les soins de santé pour la transformation et l'échange de données, la conformité, la qualité, la productivité, la gouvernance des données et l'analytique avancée. Elle dessert plus de 15 organisations mondiales dans les domaines des produits pharmaceutiques, de la biotechnologie, de la recherche contractuelle et des soins de santé depuis ses bureaux aux Etats-Unis, en Europe et en Asie. Plus d'informations sur www.vitrana.com.
A propos de BioClinica, Inc.
BioClinica, Inc. est un fournisseur spécialisé de services d'essais cliniques, qui améliore le développement de nouvelles thérapies médicales en fournissant un savoir-faire et des technologies qui facilitent les données et l'analytique de la recherche clinique dans le monde entier. L'entreprise offre des services d'imagerie médicale de pointe, des technologies e-cliniques destinées aux professionnels, des centres de recherche clinique et des solutions de sécurité cardiovasculaire qui allient la qualité et l'efficacité à chaque phase du développement clinique. L'expérience de BioClinica s'étend sur trois décennies et comporte des milliers d'études dans tous les domaines thérapeutiques. L'entreprise est au service de plus de 400 sociétés pharmaceutiques, biotechnologiques et d'appareils - dont toutes celles classées parmi les 20 premières - grâce à un réseau de bureaux situés aux Etats-Unis, en Europe et en Asie. Pour de plus amples informations, rendez-vous sur www.bioclinica.com.
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