BONESUPPORT™ annonce les résultats d'une étude pilote prospective sur CERAMENT™|BONE VOID FILLER démontrant un remodelage osseux complet dans le cadre de tumeurs osseuses bénignes
- 93 % des patients ont présenté une résolution complète ou partielle des kystes à 12 mois
- Aucune infection post-opératoire déclarée au cours de la période de suivi
- Aucune fracture déclarée au cours de la période de suivi
LUND, Suede, le 11 décembre 2015 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT™, leader émergent dans le domaine des substituts osseux injectables destinés aux traumatismes orthopédiques, aux infections osseuses et aux augmentations osseuses liées à la chirurgie orthopédique, a annoncé aujourd'hui que la plateforme technologique de la Société, CERAMENT™, s'était avérée efficace dans la gestion des tumeurs osseuses bénignes dans le cadre d'une étude pilote prospective. Les résultats ont été publiés dans l'édition du mois de décembre de la revue Biomed Central Musculoskeletal Disorders.
La gestion chirurgicale des tumeurs osseuses bénignes est susceptible de créer un défaut osseux résiduel nécessitant un comblement afin d'éviter une infection ou un fracture. Les substituts osseux synthétiques offrent plusieurs avantages significatifs par rapport à l'autogreffe traditionnelle et à l'allogreffe, qui sont associées à des taux élevés de mortalité ainsi qu'à un risque de transmission de maladies.
Les résultats de cette étude pilote prospective démontrent une résolution complète ou partielle des kystes grâce à CERAMENT™|BONE VOID FILLER chez 93 % des patients (13/14), ainsi qu'une résolution complète des kystes chez 11 des 14 patients (78 %) dans le cadre d'un suivi à 12 mois. Aucune infection ou fracture post-opératoire n'a été rapportée au cours de la période de suivi.
« Le soulagement immédiat de la douleur, la reprise sous charge totale, la consolidation et l'incorporation osseuse, ainsi que l'intégrité et la durabilité osseuses structurelles démontrés dans l'étude indiquent que CERAMENT™ peut constituer une solution à long terme sûre et efficace pour le traitement des tumeurs osseuses bénignes, ce qui en fait une alternative attrayante par rapport à la greffe osseuse autologue ou à l'allogreffe. Un aspect particulièrement intéressant réside dans la possibilité d'une injection transcorticale percutanée sous fluoroscopie chez des patients atteints de kystes juvéniles, » a déclaré Jacek Kaczmarcyk, docteur en médecine, PhD, service d'orthopédie et de traumatologie de l'Université de sciences médicales de Poznan, en Pologne, et chercheur principal à l'étude.
« CERAMENT™ ne cesse de démontrer ses capacités supérieures en termes de remodelage osseux, qui selon nous intervient directement dans le cadre de la prévention des infections et des fractures, » a déclaré Lloyd Diamond, PDG de BONESUPPORT™. « Nous nous attendons à constater encore davantage d'évolutions de ce type en matière de gestion chirurgicale, à l'heure où des données supplémentaires deviennent disponibles pour une variété d'indications. »
CERAMENT™|BONE VOID FILLER est autorisé par la FDA, approuvé par le marquage CE, et commercialement disponible aux États-Unis, au Canada, dans certains pays d'Europe, en Asie du Sud-Est et au Moyen-Orient. Zimmer Biomet est distributeur exclusif de CERAMENT™|BONE VOID FILLER aux États-Unis.
Le document est disponible à l'adresse : http://www.biomedcentral.com/content/pdf/s12891-015-0828-3.pdf
À propos de BONESUPPORT™
BONESUPPORT™ est un leader émergent dans les substituts de greffe osseuse injectables pour l'orthopédie et les traumatismes, et se spécialise dans les infections osseuses, l'augmentation osseuse et les applications vertébrales. CERAMENT™ est un substitut osseux synthétique injectable qui imite les propriétés de l'os spongieux, qui tient compte de la résorption contrôlée pour supporter la future croissance de l'os, et qui est injectable sous anesthésie locale pour une chirurgie mini-invasive. CERAMENT™|G et CERAMENT™|V sont les premiers substituts de greffe osseuse en céramique à élution d'antibiotiques et injectables marqués CE à être indiqués pour favoriser et protéger la guérison osseuse dans la gestion de l'ostéomyélite (infection osseuse). Les propriétés biologiques uniques de CERAMENT assurent une formulation constante, préemballée et prête à l'emploi pour optimiser l'administration. CERAMENT™|G et CERAMENT™|V ne sont pas disponibles aux États-Unis.
CERAMENT™ est une plateforme de produits entièrement développée qui est disponible à la vente aux États-Unis, en Europe, en Asie du Sud-Est et au Moyen-Orient. CERAMENT™ révolutionne le traitement de la fragilité et d'autres fractures causées par la maladie et les traumatismes. La recherche scientifique de CERAMENT™ s'étend sur plus de onze ans. Plus de cinquante études précliniques et cliniques ont été menées, et plus de 20 000 patients ont été traités avec CERAMENT™. Basée à Lund, en Suède, l'entreprise a été fondée en 1999 et possède des filiales aux États-Unis et en Allemagne. Pour en savoir plus sur BONESUPPORT™, rendez-vous sur www.bonesupport.com.
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