2014

BRINAVESS, de Cardiome, consigue un 74% de cardioversión en pacientes con cirugía post-cardiaca y con fibrilación atrial

VANCOUVER, February 13, 2014 /PRNewswire/ --

NASDAQ: CRME TSX: COM

Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ: CRME) (TSX: COM) ha anunciado hoy que un póster titulado "Medical conversion with Vernakalant on postoperative cardio-surgical patients" por Thöne, M. et al., del Departamento de Cirugía Cardiovascular de la Heinrich-Heine-University Düsseldorf situada en Düsseldorf, Alemania, se presentó en la 43 Reunión Anual de la Germany Society for Thoracic and Cardiovascular Surgery celebrada en Freiburg del 9 al 12 de febrero de 2014. El estudio fue una investigación independiente liderada por el investigador en la que se demostró la experiencia de cardioversión en el mundo real con BRINAVESS (vernakalant IV) en pacientes que desarrollaron fibrilación atrial tras la cirugía cardiaca (AF).

Este fue un estudio prospectivo de un solo brazo y no aleatorio realizado en 50 pacientes con una variedad de procedimientos quirúrgicos cardiacos, abarcando desde el injerto de bypass arterial coronario (CABG) solo para cirugías de combinación complicadas, como la sustitución de válvula aórtica (AV) y válvula mitral (MV). El resultado principal fue la conversión de fibrilación atrial a ritmo sinusal (SR) a los 90 minutos después de infusión de BRINAVESS. BRINAVESS consiguió el éxito en la cardioversión en el 74% de los pacientes[1].

"Estamos muy contentos de la eficacia en el mundo real que ha demostrado BRINAVESS de cara a los pacientes con cirugía post-cardiaca en cardioversión", afirmó el doctor Steen Juul-Möller, director médico de Cardiome. "Esta experiencia en el mundo real en la cardioversión del 74% de los pacientes con AF es similar a la demostrada en Malmö, donde el 70% de los pacientes de cirugía no cardiaca fueron cardiovertidos de forma eficaz con BRINAVESS. La elevada eficacia de cardioversión, junto a la duración a largo plazo por medio de la descarga del paciente hasta 8 días hace que BRINAVESS sea una opción valiosa para el tratamiento de la AF después de la cirugía cardiaca valuable".

Acerca del estudio[1]

Entre octubre de 2011 y octubre de 2013, 50 pacientes (el 64% hombres) con AF de nueva aparición recibieron BRINAVESS según la indicación de etiquetado y programación de dosis. Los pacientes (edad media de 72 años) se sometieron a las siguientes intervenciones: CABG (n=30); cirugía MV (n=6); cirugía AV (n=8); cirugía CABG + MV (n=2); cirugía CABG + AV (n=3); cirugía AV + cirugía MV (n= 1). El resultado primario fue la conversión de AF a SR a los 90 minutos después de infusión. El resultado secundario fue la proporción de los encuestados para los que el ritmo sinusal se mantuvo en el día 8 de la post-operación.

BRINAVESS consiguió el éxito en la cardioversión en el 74% de los pacientes a los 90 minutos. Dentro de los no respondientes iniciales, 6 pacientes adicionales habían vuelto a SR en el día 8 (conversión espontánea (n=1), cardioversión eléctrica (n=1) y conversión por administración adicional de Amiodarone (n=4)). En el momento de la descarga, un total de 43 pacientes (86%)  fueron cardiovertidos con éxito a SR.

La eficacia de conversión de BRINAVESS varió según el procedimiento, tal y como se muestra en la siguiente tabla:



         Procedimiento     Pacientes (n)   Tasa de conversión (a los 90 minutos)
           CABG                 30                      87%
         Valvular
    (AV, MV o AV + MV)          15                      67%
        Combinación
      CABG + valvular            5                      20%


No se dieron efectos secundarios graves o fallecimientos indicados en el grupo de estudio.

Los autores llegaron a la conclusión de que BRINAVESS, con una tasa de conversión del 74%, parece ser tolerado de forma correcta y es una opción prometedora frente a los métodos actuales.

Referencias:

  1. Thöne, M. et al. Medical conversion with Vernakalant on postoperative cardio-surgical patients. Abstracto #380, presentado en la 43 Reunión Anual de la German Society for Thoracic and Cardiovascular Surgery.

Acerca de Cardiome Pharma Corp.
Cardiome Pharma Corp. es una compañía biofarmacéutica dedicada al descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevas terapias que mejorarán la calidad de vida y salud de los pacientes que padecen enfermedad cardiaca. Cardiome tiene dos productos comercializados de cardiología en hospital, BRINAVESS (vernakalant IV), aprobado en Europa y otros territorios para la rápida conversión de fibrilación atrial de aparición reciente para el ritmo sinusal en adultos, y AGGRASTAT® (tirofiban HCl), un inhibidor revesible GP IIb/IIIa indicado para su uso en pacientes con síndrome coronario agudo.

Cardiome cotiza en NASDAQ Capital Market (CRME) y la Toronto Stock Exchange (COM). Para más información, visite nuestro sitio web sito en http://www.cardiome.com.

Nota cautelar sobre las declaraciones prospectivas Determinadas declaraciones de este comunicado contienen declaraciones prospectivas dentro de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 o información prospectiva dentro de la legislación de valores canadiense aplicable que no se basan en hechos históricos, incluyendo, entre otras, declaraciones que contienen las palabras "cree", "podría", "planea", "podrá", "estima", "continúa", "anticipa", "pretende", "espera" y expresiones similares. Las declaraciones prospectivas podrían implicar, entre otros, comentarios con respecto a nuestros objetivos y prioridades para el resto de 2014 y más allá, nuestras estrategias o acciones futuras, nuestros objetivos, expectativas para nuestra condición financiera y los resultados de, o perspectiva para, nuestras operaciones, investigación y desarrollo y desarrollo de productos y fármacos. Dichas declaraciones prospectivas implican riesgos conocidos y desconocidos, incertidumbres y otros factores que podrían causar que los resultados reales, eventos o desarrollos sean materialmente diferentes de los resultados, eventos o desarrollos futuros expresados o implícitos por dichas declaraciones prospectivas. Muchos riesgos conocidos, incertidumbres y otros factores se tienen en cuenta como parte de nuestras suposiciones subyacentes a estas declaraciones prospectivas e incluyen, entre otros, los siguientes: las condiciones económicas y empresariales generales en Estados Unidos, Canadá, Europa y otras regiones en las que operamos; la demanda de mercado; los cambios tecnológicos que podrían afectar a nuestros productos existentes o nuestra capacidad para desarrollar y comercializar productos futuros; la competencia; la legislación gubernamental existente y regulaciones y cambios en, o el fallo al cumplir con, la legislación y regulaciones gubernamentales; la disponibilidad de la cobertura de reembolso financiero de contribuyentes gubernamentales y de terceros para productos y tratamientos relacionados; los resultados negativos o retrasos no esperados en procesos de desarrollo de producto clínicos y preclínicos; los hallazgos negativos relacionados con la seguridad y/o eficacia de nuestros productos o productos; las decisiones, y el momento de las decisiones, hechas por las agencias reguladoras de salud en cuanto a la aprobación de nuestra tecnología y productos; el requisito de financiación para expandir las actividades comerciales; y cualquier otro factor que podría afectar a nuestro rendimiento. Además, nuestro negocio está sujeto a determinados riesgos operativos que podrían causar que cualquier resultado expresado o implícito por las declaraciones prospectivas en esta presentación difiera materialmente de los resultados reales. Estos riesgos operativos incluyen: nuestra capacidad de atraer y retener a personal cualificado; nuestra capacidad de completar con éxito desarrollo clínico y preclínico de nuestros productos; cambios en nuestra estrategia empresarial o planes de desarrollo; cuestiones de propiedad intelectual, incluyendo la no ejecución o pérdida de la protección de patente resultante de retos de terceros a nuestras patentes; aceptación de mercado de nuestra tecnología y productos; nuestra capacidad para fabricar, comercializar y vender con éxito nuestros productos; la disponibilidad de capital para financiar nuestras actividades; y cualquier otro factor descrito en detalle en nuestras presentaciones a la Comisión de Bolsa y Valores disponibles en http://www.sec.gov y las autoridades regulatorias de valores canadienses en http://www.sedar.com. Dados estos riesgos, incertidumbres y factores, se recomienda que no deposite una confianza indebida en dichas declaraciones e información prospectiva, que se califican en su totalidad por esta declaración cautelar. Todas las declaraciones e información prospectiva efectuadas aquí se basan en nuestras expectativas actuales y no asumimos ninguna obligación para revisar o actualizar dichas declaraciones prospectivas para reflejar eventos o circunstancias posteriores, excepto que se requiera por ley.

Si desea más información:
Relaciones con los inversores de Cardiome
+1(604)676-6993 o número de información gratuito: +1-800-330-9928
E-mail: ir@cardiome.com

SOURCE Cardiome Pharma Corp.



More by this Source


Custom Packages

Browse our custom packages or build your own to meet your unique communications needs.

Start today.

 

PR Newswire Membership

Fill out a PR Newswire membership form or contact us at (888) 776-0942.

Learn about PR Newswire services

Request more information about PR Newswire products and services or call us at (888) 776-0942.