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2014

Cardiome annonce la publication de données positives à l'issue d'un essai clinique comparant le vernakalant IV à la propafénone et à la flécaïnide

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VANCOUVER, British Columbia, September 24, 2013 /PRNewswire/ --

- NASDAQ : CRME

- TSX : COM

Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ : CRME / TSX: COM) a annoncé aujourd'hui la publication de données positives issues d'un essai clinique ouvert mené auprès de patients atteints de fibrillation auriculaire (FA) visant à comparer l'administration de vernakalant par voie intraveineuse (IV) aux traitements recourant à la propafénone et à la flécaïnide par voie orale. Ainsi, chez les patients ayant reçu du vernakalant, le rétablissement d'un rythme sinusal normal a été observé après un délai médian de 12 minutes, contre 151 minutes pour le groupe traité à la propafénone et 162 minutes pour celui ayant reçu de la flécaïnide (p < 0,01). Ces résultats, issus de la première étude comparant ces trois agents, figurent dans le numéro actuel du Journal of Atrial Fibrillation, revue médicale soumise à un examen par les pairs.

« Je me réjouis que les résultats favorables de cette étude indiquent que chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire récente, le vernakalant IV a permis un rétablissement plus rapide d'un rythme sinusal normal par rapport à la propafénone ou à la flecaïnide, deux antiarythmiques fréquemment prescrits », déclare le docteur William Hunter, PDG de Cardiome Pharma Corp. « La vitesse de conversion plus rapide observée avec le vernakalant administré par voie intraveineuse s'est traduite par un séjour plus court aux urgences comparé aux deux autres traitements. Nous pensons que ces résultats peuvent être réitérés dans d'autres hôpitaux dans le monde auprès de groupes de patients analogues ».

« Grâce à son délai d'action rapide, le vernakalant IV constitue un traitement de substitution bien toléré et efficace face à la propafénone ou à la flécaïnide chez cette catégorie de patients », affirme le docteur Diego Conde, chef du service des urgences cardiovasculaires de l'Institut cardiovasculaire de Buenos Aires. « Cette conversion de l'arythmie auriculaire en rythme sinusal normal, beaucoup plus rapide avec le vernakalant qu'avec la propafénone ou la flécaïnide, induit un raccourcissement de la durée d'hospitalisation et pourrait se révéler bénéfique pour les patients », ajoute-t-il.

Les patients éligibles pour cet essai clinique étaient atteints de fibrillation auriculaire récente (d'une durée inférieure à 48 heures) et ne souffraient ni de cardiopathie congénitale, ni d'instabilité hémodynamique. Les sujets ont reçu une dose unique de 600 mg de propafénone par voie orale (N=50), une dose unique de 300 mg de flécaïnide par voie orale (N=50), ou une dose initiale de vernakalant par voie intraveineuse (N=50) de 3,0 mg/kg pendant 10 minutes complétée par une dose supplémentaire de 2 mg/kg en cas de non-disparition de la fibrillation auriculaire dans les 15 minutes. Le taux de conversion avoisinait 80 % à huit heures dans les groupes traités à la propafénone et à la flécaïnide contre 90 % à deux heures pour le groupe ayant reçu du vernakalant. Aucune différence statistiquement significative n'a été observée à huit heures. Outre le retour à un rythme sinusal plus rapide, les patients traités avec du vernakalant IV ont connu une durée d'hospitalisation médiane beaucoup plus courte, de 243 minutes (écart interquartile [EI] : 190-276) contre 422 minutes (EI : 341-739) pour les individus ayant reçu de la propafénone et 410 minutes (EI : 330-727) pour ceux traités au moyen de flécaïnide (p < 0,01). Aucun effet indésirable n'a été rapporté.[1]

Références :

  1. Conde, D. et al. Conversion of Recent-Onset Atrial Fibrillation: Which Drug is the Best? Journal of Atrial Fibrillation. 2013 ; 6(2). Consulté en ligne le 17 septembre 2013.

À propos de Cardiome Pharma Corp.

L'entreprise biopharmaceutique Cardiome Pharma Corp. se consacre à la découverte, au développement et à la commercialisation de nouveaux traitements visant à améliorer la santé des patients dans le monde entier. Cardiome commercialise un produit, BRINAVESS[TM] (vernakalant IV), autorisé en Europe et dans d'autres régions, permettant de remédier rapidement à la fibrillation auriculaire du rythme sinusal d'apparition récente chez les adultes.

Cardiome est coté au NASDAQ (CRME) et à la bourse de Toronto (COM). Pour de plus amples informations, veuillez vous rendre sur notre site Internet, à l'adresse suivante : http://www.cardiome.com.

Avis de non-responsabilité relatif aux déclarations prévisionnelles

Certaines des déclarations contenues dans ce communiqué de presse constituent des déclarations prospectives au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 ou des renseignements prospectifs en vertu des lois canadiennes sur les valeurs mobilières applicables qui ne sont pas fondés sur des faits historiques, notamment les déclarations contenant les termes « croire », « envisager », « estimer », « continuer », « anticiper », « avoir l'intention de », « s'attendre à » ou des termes similaires ou l'usage du futur et du conditionnel. Ces énoncés prospectifs peuvent concerner, entre autres, les commentaires à propos de nos objectifs et de nos priorités pour le restant de 2013 et au-delà, nos stratégies et nos actions futures, nos cibles, nos attentes en ce qui concerne nos états financiers et les résultats et perspectives concernant nos opérations, la recherche et le développement et le développement de produits et de médicaments. Ces déclarations ou renseignements prospectifs impliquent des risques, des incertitudes et d'autres facteurs connus ou inconnus qui pourraient faire en sorte que nos résultats, événements et développements réels, ou les résultats de l'industrie, soient sensiblement différents des résultats, événements et développements futurs décrits expressément ou implicitement dans ces déclarations prospectives. Un grand nombre de ces risques et incertitudes et autres facteurs sont pris en compte parmi nos hypothèses sous-tendant ces énoncés prospectifs et incluent, entre autres, les éléments suivants : la conjoncture économique et commerciale générale aux États-Unis, au Canada, en Europe et dans les autres régions où nous opérons ; la demande du marché ; les évolutions technologiques susceptibles d'avoir des retombées sur nos produits existants ou notre capacité à développer et commercialiser des produits futurs ; la concurrence ; la législation et les réglementations administratives existantes, leur évolution et notre incapacité à les respecter ; la disponibilité de la prise en charge par les pouvoirs publics et d'autres organismes payeurs des produits et des traitements associés ; les mauvais résultats et les retards inattendus dans les processus précliniques et cliniques de développement de produit ; des mauvais résultats concernant l'innocuité et/ou l'efficacité de nos produits ; les décisions, et leur calendrier, prises par les organismes de santé réglementaires concernant l'homologation de notre technologie et de nos produits ; le besoin d'un financement significatif pour les activités d'expansion internationale ; et tous les autres facteurs susceptibles d'affecter nos performances. En outre, notre entreprise est soumise à certains risques d'exploitation susceptibles de provoquer des écarts considérables entre les résultats envisagés ou sous-entendus par les déclarations prospectives du présent communiqué et les résultats réels. Ces risques d'exploitation incluent : notre capacité à attirer et conserver du personnel qualifié ; notre capacité à conclure de façon satisfaisante le développement préclinique et clinique de nos produits ; les changements de notre stratégie commerciale ou de nos plans de développement ; les problèmes de propriété intellectuelle, y compris l'incapacité à faire jouer la protection d'un brevet ou la perte de celle-ci suite à sa remise en question par une tierce partie ; l'acceptation par le marché de notre technologie et de nos produits ; notre capacité à fabriquer, commercialiser et vendre nos produits avec succès ; la disponibilité de capitaux pour financer nos activités ; et tous les autres facteurs décrits en détail dans nos soumissions à la Commission des opérations de bourse et qui sont disponibles sur http://www.sec.gov/ et aux organismes réglementaires boursiers du Canada et qui sont disponibles sur http://www.sedar.com/. Compte tenu de ces risques et incertitudes, vous ne devez pas vous fier outre mesure à ces déclarations ou renseignements prospectifs, qui sont visés dans leur intégralité par cet avertissement. Toutes les déclarations prospectives faites et tous les renseignements prospectifs donnés dans le présent communiqué sont fondés sur nos attentes actuelles et nous ne sommes pas tenus de les mettre à jour ou de les réviser afin de tenir compte d'événements ou de circonstances subséquents, sauf dans la mesure requise par la loi.

Pour plus d'informations :

Cardiome Service de relations avec les investisseurs
+1-604-676-6993 ou numéro vert : 1-800-330-9928
E-mail : ir@cardiome.com

SOURCE Cardiome Pharma Corp.



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