Cardiome et AOP Orphan Pharma concluent un accord en vue de la commercialisation d'ESMOCARD
VANCOUVER, May 12, 2015 /PRNewswire/ --
Cardiome Pharma Corp. (NASDAQ : CRME / TSX : COM) a annoncé aujourd'hui avoir conclu un accord avec AOP Orphan Pharma (« AOP ») en vue de la commercialisation des produits cardiovasculaires d'AOP, ESMOCARD® et ESMOCARD LYO®(chlorhydrate d'esmolol), en Italie, France, Espagne et Belgique. Les détails financiers de l'accord n'ont pas été dévoilés.
ESMOCARD est indiqué en cas de tachycardie supraventriculaire (hors cas de syndromes de pré-excitation) et de contrôle rapide de la fréquence ventriculaire chez les patients souffrant de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire dans des circonstances périopératoires, postopératoires ou autres nécessitant le contrôle à court terme de la fréquence ventriculaire par un agent à action rapide. ESMOCARD est également indiqué pour la tachycardie et l'hypertension survenant en période périopératoire ainsi que dans les cas de tachycardie sinusale non-compensatoire où la fréquence cardiaque rapide exige une intervention spécifique selon l'avis médical. ESMOCARD n'est pas indiqué pour les maladies chroniques. ESMOCARD est disponible sous deux formes : ESMOCARD 10 mg/ml 10 ml, solution pour perfusion, et ESMOCARD LYO 2 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion. Selon des données issues de la Marshfield Epidemiologic Study Area (Wisconsin, États-Unis), on estime l'incidence de la tachycardie paroxystique supraventriculaire à 35/100 000 personnes par an et sa prévalence à 2,25/1 000 personnes.[1] Au sein de l'Union européenne, la prévalence de la fibrillation auriculaire chez l'adulte de plus de 55 ans est estimée à 8,8 millions de personnes en 2010 et devrait atteindre 17,9 millions de personnes à l'horizon 2060.[2]
« Nous sommes heureux de renforcer nos relations avec AOP en ajoutant la franchise ESMOCARD à notre offre de produits cardiovasculaires en Italie, France, Espagne et Belgique », a déclaré William Hunter, docteur en médecine et président-directeur général de Cardiome. « La commercialisation d'ESMOCARD vient avantageusement compléter celle de BRINAVESS et d'AGGRASTAT en termes de client ciblé et a le potentiel d'offrir à notre équipe de vente un argument commercial très efficace. En augmentant la part de voix du produit, nous pensons de surcroît pouvoir rappeler aux médecins toute la valeur de ce médicament important et leur offrir des dosages pratiques, notamment avec ESMOCARD LYO. »
« Nous sommes ravis de développer notre partenariat avec Cardiome et d'élargir par là même la portée d'ESMOCARD en Europe occidentale », a indiqué Rudolf Widmann, président-directeur général d'AOP. « ESMOCARD a remporté un franc succès en Autriche et dans d'autres pays d'Europe de l'Est, aussi sommes-nous convaincus que Cardiome possède le savoir-faire et les compétences nécessaires pour réitérer ce succès. Qui plus est, les premiers essais cliniques évaluant l'effet des bêtabloquants, comme l'esmolol, dans la prise en charge des patients atteints de sepsis qui continuent de présenter une tachycardie 24 heures après avoir été réanimés suggèrent un effet bénéfique global qui se traduit par une baisse du rythme cardiaque et d'autres réponses hémodynamiques positives. D'autres essais cliniques devront être menés, mais la confirmation des premières conclusions avantageuses qui ont pu être tirées jusqu'à présent pourraient ouvrir de nouvelles perspectives de croissance intéressantes à ce médicament. »
Le sepsis est caractérisé par la présence d'une infection associée à des symptômes d'infection systémique.[3] Le sepsis sévère est défini comme un sepsis accompagné d'une défaillance viscérale provoquée par le sepsis ou d'une hypoperfusion tissulaire.[3] L'incidence du sepsis sévère au sein de l'UE est estimée à 90,4 cas pour 100 000 personnes (incidence estimée à ~450 000 personnes sur une population de 503 millions de personnes[5]) et est associée à un taux de mortalité de 35 % environ.[4] L'incidence du sepsis devrait augmenter.[4] Le traitement du sepsis a un coût important, estimé entre 25 000 et 50 000 dollars US par épisode.[6]
Références :
- Orejarena LA et al. Paroxysmal supraventricular tachycardia in the general population (Tachycardie paroxystique supraventriculaire dans la population générale). J Am Coll Cardiol 1998 ; 31:150-7.
- Krijthe BP et al. Projections on the number of individuals with atrial fibrillation in the European Union, from 2000 to 2060 (Projections concernant le nombre de personnes atteintes de fibrillation auriculaire au sein de l'Union européenne entre 2000 et 2060). Eur Heart J. 2013 ; 34:2746-2751.
- Dellinger RP et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines for Management of Severe Sepsis and Septic Shock: 2012 (Campagne Survivre au sepsis : Directives internationales en vue de la prise en charge du sepsis sévère et du choc sceptique : 2012). Crit Care Med. 2013 ; (41):580-637.
- http://bestpractice.bmj.com/best-practice/monograph/245/basics/epidemiology.html, accédé le 6 mai 2015.
- http://europa.eu/about-eu/facts-figures/living/index_en.htm, accédé le 6 mai 2015.
- Martin G. Sepsis, severe sepsis and septic shock: changes in incidence, pathogens and outcomes outcomes (Sepsis sévère et choc sceptique : évolution de l'incidence, des pathogènes et de l'issue). Expert Rev Anti Infect Ther. 2012 ; 10:701-706.
À propos de Cardiome Pharma Corp.
Cardiome Pharma Corp. est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche et la commercialisation de traitements destinés à améliorer la qualité de vie et la santé des personnes souffrant de cardiopathie. Cardiome commercialise deux produits utilisés en cardiologie dans les hôpitaux, BRINAVESS[TM] (vernakalant IV), homologué en Europe et dans d'autres régions pour la conversion rapide de la fibrillation auriculaire d'apparition récente en rythme sinusal chez l'adulte, et AGGRASTAT® (tirofiban HCl), un inhibiteur réversible de la glycoprotéine IIb/IIIa indiqué chez les patients présentant un syndrome coronarien aigu.
Cardiome est coté au NASDAQ Capital Market (CRME) et à la Bourse de Toronto (COM). Pour plus d'information, veuillez consulter notre site Web à l'adresse http://www.cardiome.com.
À propos d'AOP Orphan Pharma
AOP Orphan est une société autrichienne d'envergure internationale spécialisée dans la mise au point et la commercialisation de médicaments destinés à soigner des maladies rares et complexes. Présente en Europe centrale, au Moyen-Orient et en Asie, la société fournit des produits dans les domaines suivants : hématologie/oncologie, cardiologie, pneumologie, soins intensifs, neurologie et psychiatrie. La croissance rapide d'AOP Orphan s'explique par sa capacité à offrir aux patients et médecins spécialisés les services individualisés et personnalisés indissociables de l'offre optimale de traitements adaptés aux maladies orphelines que les grandes entreprises mondiales peinent à fournir sur ces segments de marché.
Clause de non-responsabilité relative aux énoncés prospectifs
Certaines des déclarations contenues dans ce communiqué de presse constituent des énoncés prospectifs, au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995, ou des renseignements prospectifs, en vertu des lois canadiennes sur les valeurs mobilières applicables, qui ne sont pas forcément fondés sur des faits historiques, notamment les déclarations contenant les termes « penser », « envisager », « estimer », « continuer », « prévoir », « avoir l'intention de », « s'attendre à » ou d'autres termes similaires ou faisant usage du futur et du conditionnel. Ces énoncés prospectifs peuvent prendre la forme, sans toutefois s'y limiter, de commentaires à propos de nos objectifs et de nos priorités pour le restant de l'année 2015 et au-delà, de nos stratégies ou de nos actions futures, nos objectifs, nos attentes en ce qui concerne notre situation financière, les résultats de nos activités ou nos perspectives à ce sujet, la recherche et le développement, et la mise au point de produits et de médicaments. Ces déclarations ou renseignements prospectifs impliquent des risques, des incertitudes et d'autres facteurs connus ou inconnus susceptibles de faire différer sensiblement les perspectives, évènements et résultats réels des perspectives, évènements et résultats futurs décrits expressément ou implicitement évoqués dans ces énoncés prospectifs. Au nombre des risques, incertitudes et autres facteurs connus, qui pour beaucoup sont pris en compte dans les présupposés sur lesquels se fondent ces énoncés prospectifs, figurent : la conjoncture économique et commerciale aux États-Unis, au Canada, en Europe et dans les autres régions où nous opérons ; les besoins du marché ; les évolutions technologiques susceptibles d'avoir des retombées sur nos produits existants ou notre capacité à mettre au point et commercialiser de futurs produits ; la concurrence ; les dispositions législatives et réglementaires existantes, leur évolution ou notre incapacité à les respecter ; l'existence d'une prise en charge financière des produits et des traitements associés par les pouvoirs publics et d'autres organismes payeurs ; les mauvais résultats et les retards inattendus dans les processus précliniques et cliniques de développement des produits ; de mauvais résultats quant à l'innocuité et/ou l'efficacité de nos produits ; les décisions, et leur calendrier, prises par les organismes de réglementation de la santé concernant l'homologation de notre technologie et de nos produits ; le besoin de financements importants pour étendre nos activités de commercialisation et tout autre facteur susceptible d'avoir un impact sur nos performances. En outre, notre société est sujette à certains risques d'exploitation susceptibles de faire différer sensiblement les résultats énoncés ou sous-entendus par les énoncés prospectifs du présent communiqué des résultats réels. Ces risques d'exploitation sont les suivants : notre capacité à attirer et conserver du personnel qualifié ; notre capacité à mener à bien de façon satisfaisante le développement préclinique et clinique de nos produits ; l'évolution de notre stratégie commerciale ou de nos plans de développement ; les questions de propriété intellectuelle, y compris l'incapacité à faire jouer la protection offerte par un brevet ou la perte de celle-ci suite à sa remise en question par une tierce partie ; l'acceptation par le marché de notre technologie et de nos produits ; notre capacité à réussir à fabriquer, commercialiser et vendre nos produits ; la disponibilité de capitaux pour financer nos activités ; et tous les autres facteurs décrits en détail dans les documents que nous déposons auprès de la Commission des valeurs mobilières des États-Unis et qui sont disponibles à l'adresse http://www.sec.govainsi qu'auprès des autorités canadiennes en valeurs mobilières qui sont disponibles sur le site http://www.sedar.com. Compte tenu de ces risques, incertitudes et facteurs, il convient de ne pas se fier outre mesure aux énoncés ou renseignements prospectifs qui sont visés dans leur intégralité par cet avertissement. Tous les énoncés prospectifs formulés et tous les renseignements prospectifs donnés dans le présent communiqué sont fondés sur nos attentes actuelles. Nous nous dégageons de toute obligation de les mettre à jour ou de les revoir pour tenir compte d'évènements ou circonstances ultérieurs, sauf dans les cas où la loi l'exige.
Service des relations avec les investisseurs Cardiome, +1(604)-676-6993 ou ligne gratuite: +1-800-330-9928, E-mail: [email protected]
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article