CERAMENT™|G fait preuve d'une augmentation de la formation osseuse et d'une diminution des infections

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- Étude pivot chez le rat présentée à l'Assemblée annuelle 2015 de la Orthopedic Research Society   

LUND, Suède, 27 mai 2015 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, un chef de file émergent dans les substituts osseux injectables pour traumatismes orthopédiques, infections osseuses et augmentation des instruments associés à la chirurgie orthopédique, a annoncé les résultats d'une étude préclinique pivot de CERAMENT™|G tels que présentés à l'Assemblée annuelle 2015 de l'Orthopedic Research Society (ORS).  L'étude a évalué l'efficacité et l'innocuité de CERAMENT™|G, le premier substitut osseux injectable d'élution de gentamicine, dans l'intégralité de la guérison de l'os après une intervention chirurgicale et dans l'éradication des infections chroniques.  Les résultats de l'étude ont démontré que CERAMENT™|G a augmenté une nouvelle croissance osseuse et diminué le taux d'infection par rapport au traitement sans un comblement osseux et le traitement avec CERAMENT™|BONE VOID FILLER sans gentamicine.  

« Le traitement de l'ostéomyélite chronique laisse souvent un grand défaut critique qui nécessite un comblement des cavités osseuses, mais les comblements des cavités actuelles sont insuffisantes à cause de la morbidité du site donneur, des frais ou de leur propension à favoriser des infections », a déclaré le Dr Mathias P.G. Bostrom, chirurgien orthopédiste à l'Hospital for Special Surgery (HSS) à New York et le coauteur de l'étude.  « Cette étude a fait preuve de l'efficacité de CERAMENT™|G dans la diminution du taux d'infection et l'augmentation simultanément de la nouvelle croissance osseuse, deux fonctions essentielles pour une gestion réussie de l'ostéomyélite ».

CERAMENT™|G est un substitut à la greffe osseuse injectable et résorbable conçu pour combler certains écarts et vides osseux et pour augmenter le matériel et les fractures osseuses pendant les interventions chirurgicales.  CERAMENT™ a démontré sa capacité à se remodeler en os natif sain dans les 6 à 12 mois.  Le profil d'élution efficace et l'administration locale ciblée de gentamicine obtenue avec CERAMENT™|G sont destinés à empêcher la colonisation de micro-organismes sensibles en protégeant ainsi la guérison de l'os, particulièrement dans les cas plus problématiques d'infection osseuse profonde.

« Il s'agit de la première étude expérimentale sur des animaux en vue d'évaluer CERAMENT™|G dans un état septique et nous avons été très satisfaits des résultats », a déclaré Lloyd Diamond, PDG chez BONESUPPORT.  « La recherche clinique a toujours été le fondement sur laquelle nous avons construit un portefeuille solide et elle continuera à jouer un rôle important à mesure de notre expansion sur de nouveaux marchés et de notre développement de nouvelles indications avec notre plateforme d'administration de médicaments exclusifs ».

L'ostéomyélite ou infection osseuse représente un marché de 1,7 milliards USD au sein duquel une antibiothérapie prolongée à long terme, plusieurs interventions chirurgicales et la menace d'amputation constituent les normes de soins actuelles. La multiplication des infections prothétiques, des ulcères diabétiques, des blessures de guerre, des blessures sportives et une résistance accrue aux antibiotiques contribuent à cette condition croissante.

À propos de BONESUPPORT

BONESUPPORT est un chef de file émergent dans les substituts osseux injectables pour les traumatismes orthopédiques qui se concentre sur les infections osseuses, l'augmentation des instruments et les applications vertébrales. CERAMENT™ est un substitut osseux synthétique injectable qui imite les propriétés de l'os spongieux, qui tient compte de la résorption contrôlée pour supporter l'interposition future de l'os et qui est injectable sous anesthésie locale pour une chirurgie mini-invasive. CERAMENT™|G et CERAMENT™|V sont les premiers substituts osseux en céramique avec élution antibiotique injectable à recevoir le marquage CE et indiqués pour promouvoir et protéger la guérison osseuse dans la gestion de l'ostéomyélite, (infections osseuses). Les propriétés biologiques uniques de CERAMENT assurent une préparation constante, préconditionnée et prête à l'emploi pour optimiser l'administration.  CERAMENT™|G et CERAMENT™|V ne sont pas disponibles aux États-Unis.

CERAMENT™ est une plateforme de produits entièrement développés qui est commercialement disponible aux États-Unis, en Europe, en Asie du Sud-Est et au Moyen Orient. CERAMENT™ révolutionne le traitement de la fragilité osseuse et d'autres fractures causées par les maladies et traumatismes. CERAMENT fait l'objet de recherches scientifiques depuis plus de onze ans. Plus de quarante-cinq études précliniques, cliniques et expérimentales sur des animaux ont été menées et près de 10 000 patients ont été traités avec CERAMENT.  La société, qui est basé à Lund en Suède, a été fondée en 1999 et possède des filiales aux États-Unis et en Allemagne. Pour en savoir plus à propos de BONESUPPORT, veuillez consulter le site www.bonesupport.com.

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