Coherus annonce le lancement de l'essai de phase 3 de CHS-0214 (étanercept biosimilaire expérimental) dans la polyarthrite rhumatoïde
-- Coherus poursuit ce développement dans le cadre de sa collaboration avec Daiichi Sankyo et Baxter
REDWOOD CITY, Californie, 24 juin 2014 /PRNewswire/ -- Coherus BioSciences, Inc. a annoncé le lancement de son essai de phase 3 de CHS-0214, un étanercept biosimilaire expérimental, dans la polyarthrite rhumatoïde. L'essai de phase 3 est une étude mondiale, randomisée, en double aveugle, à contrôle actif, en groupe parallèle et multicentrique, de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde et présentant une réponse insatisfaisante au méthotrexate. Le critère d'évaluation principal est ACR 20 à la semaine 24.
« Le lancement d'une étude de phase 3 de CHS-0214 est important pour les patients souffrant de polyarthrite rhumatoïde », déclare Barbara Finck, M.D., directrice médicale de Coherus. « Cet essai d'étanercept biosimilaire nous permet de nous rapprocher de notre objectif d'élargissement de l'accès de ce médicament providentiel aux patients atteints de cette pathologie. »
« Cet essai marque notre passage dans une entreprise de phase 3 », déclare Denny Lanfear, PDG de Coherus. « En collaboration avec nos partenaires, Daiichi Sankyo et Baxter, nous nous réjouissons de pouvoir faire progresser ce produit dans les dernières phases de développement. »
« Coherus apporte des capacités complémentaires ainsi que la possibilité d'une commercialisation accélérée dans le marché des biosimilaires pour Baxter », ajoute Ludwig Hantson, Ph.D., président de Baxter BioScience. « Cette étape jalon importante reflète notre détermination à offrir aux patients du monde entier des biosimilaires de haute qualité. »
À propos de Coherus BioSciences, Inc.
Coherus est une des plus grandes entreprises de plate-forme de médicaments biologiques qui s'attache à proposer des thérapies biosimilaires de haute qualité qui accroissent l'accès des patients à des médicaments providentiels à travers le monde. Avec son siège dans la région de la baie de San Francisco et fondée par un groupe de pionniers de la biotechnique qui ont contribué à créer le secteur des biothérapies de première génération aux États-Unis, Coherus a mis au point un modèle d'entreprise collaboratif qui se fonde sur un consortium stratégique de fournisseurs de services regroupés par la propriété et des initiatives partagées. Les partenariats mondiaux de commercialisation de Coherus font intervenir des entreprises biopharmaceutiques de tout premier niveau en Europe, en Asie et en Amérique latine.
Les biosimilaires doivent remplacer les médicaments biologiques de marque actuels en vue de traiter une gamme élargie de maladies chroniques et mettant souvent en jeu le pronostic vital, avec le potentiel de réduire les coûts et de renforcer l'accès des patients. Pour de plus amples informations, veuillez consulter www.coherus.com.
À propos de Baxter International, Inc.
Baxter International Inc., via ses filiales, met au point, fabrique et commercialise des produits pour le traitement décisif et continu de maladies telles que l'hémophilie, les maladies immunitaires, le cancer, les maladies infectieuses, les maladies du rein, les traumas et d'autres pathologies chroniques et graves. En tant que fournisseur de soins de santé mondial et diversifié, Baxter applique un savoir-faire unique dans des domaines tels que les appareils médicaux, les produits pharmaceutiques et la biotechnologie, afin de créer des produits permettant d'améliorer les soins des patients dans le monde entier.
La collaboration exclusive entre Baxter et Coherus inclut le développement et la commercialisation de l'étanercept biosimilaire en Europe, au Canada au Brésil et dans d'autres marchés.
Ce communiqué inclut des énoncés prospectifs de Baxter International Inc. concernant un essai clinique en cours, en association avec son partenaire Coherus BioSciences. Les déclarations sont basées sur des hypothèses à propos de nombreux facteurs importants, y compris les facteurs suivants susceptibles d'engendrer des écarts considérables entre les résultats réels et les énoncés prospectifs : la conformité avec les exigences réglementaires et autres ; les actions des organismes réglementaires et d'autres pouvoirs publics ; les résultats cliniques ; les modifications des lois et des réglementations ; la qualité du produit ou les problèmes de fourniture ou d'innocuité ; les autres risques identifiés dans les dernières soumissions de Baxter sur formulaire 10-K et les autres soumissions auprès de la Commission des opérations de bourse. Tous ces documents sont disponibles sur le site Internet de Baxter. Baxter se dégage de toute responsabilité de mettre ces énoncés prospectifs à jour.
Coherus BioSciences Contact
Beth Jimison
650-649-3526
[email protected]
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