Comprendre les leçons tirées du programme pilote de QbD de la FDA - étude de cas Merck Serono
LONDRES, February 15, 2012 /PRNewswire/ --
Les représentants haut placés de sociétés pharmaceutiques de premier plan, dont Roche Diagnostics, Lonza, Abbott, F. Hoffman-La-Roche LTD et Novartis MIT, se réuniront à l'occasion du Pharma Qbd Forum à Berlin, en Allemagne, les 24 et 25 avril 2012, pour partager leurs connaissances expertes sur la mise en œuvre du principe de Quality by Design (la qualité par la conception) dans le développement pharmaceutique.
L'un des principaux points de discussion portera sur les conclusions de l'étude de cas de Merck Serono, à savoir comment les leçons tirées du programme pilote de la FDA peuvent ouvrir la voie aux projets de QbD en Europe et ailleurs. Cette session sera animée par Pascal Valax, Directeur des sciences des processus biotechnologiques pour le groupe Merck Serono SA.
Les intervenants incluent :
- Dr. John R Donaubauer, Directeur des affaires scientifiques, du développement, des sciences, des processus et de la R&D chez Abbott
- Dr. Richard Lakerveld, Associé du Centre pour la fabrication continue de Novartis-MIT
- Serj Vartanian, Directeur des systèmes de qualité mondiaux chez MBB - Baxter Healthcare Corporation
- Dr. Gawayne Mahboubian-Jones, Directeur des programmes d'excellence en science et conception chez Philip Morris International
- Dr. Paul Stonestreet, Coordinateur mondial des projets de substances médicamenteuses et du développement technique des petites molécules chez F. Hoffman-La-Roche Ltd
- Dr. Dirk Pamperin, Vice-président de la R&D chez Synthon Pharmaceuticals
- Dr. Alessandro Butte, Directeur de la division DSP chez Lonza
- Sarah Mercier, Scientifique USP chez Crucell Holland BV
- Dr. John Crowley, Directeur du développement des cultures cellulaires chez Lonza Biologics
- Dr. Andreas Schneider, Vice-président des Life Science Alliances chez Roche Diagnostics
- Prof. Gary Montague, Professeur de contrôle des bioprocessus à l'Université de Newcastle
- Dr. Mel Koch, Directeur exécutif du CPAC (Centre pour le contrôle des processus et analytique) de l'Université de Washington
- Prof. Mathieu Streefland, Professeur d'ingénierie des bioprocessus à l'Université de Wageningen
- Prof. Jose Cardoso de Menezes, Département de bioingénierie de l'Institut de biotechnologie et de bioingénierie
Les sujets de la conférence incluent :
- Établir la qualité à un stade plus précoce du processus
- Améliorer la compréhension des processus
- Définir efficacement la criticité
- Définir la vérification continue et le protocole étendu de changement
- Stratégies de cycle de vie pour la QbD biopharmaceutique
- Mettre en œuvre la fabrication continue avec la QbD pour réduire les délais de production
- Traduire des pratiques de développement établies en QbD
Pour connaître le programme complet, la liste des intervenants et les sujets, rendez-vous sur http://www.pharmaqbdforum.com
Pour tout complément d'information, les représentants des médias sont invités à nous contacter par e-mail à l'adresse [email protected], ou par téléphone, au +44(0)207-202-7727.
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