DalCor randomise un premier patient dans le cadre du lancement de « dal-GenE », essai clinique cardiovasculaire de phase 3

USA - Français

• USA - español
• USA - English
• USA - Deutsch

--- L'Institut de cardiologie de Montréal en charge de l'étude internationale ---

-- Dalcétrapib étudié chez des patients génétiquement distincts atteints d'un syndrome coronarien aigu (SCA) --

-- Étude internationale menée dans 1 000 sites situés dans 33 pays --

LONDRES et MONTRÉAL, le 26 avril 2016 /PRNewswire/ -- DalCor Pharmaceutiques a annoncé aujourd'hui que la société avait randomisé le premier patient de l'essai clinique « dal-GenE » de phase 3, étude des résultats cardiovasculaires du dalcétrapib chez des patients atteints d'un syndrome coronarien aigu (SCA) et présentant le génotype AA dans le gène ADCY9. Cet essai clinique international sera dirigé par l'Institut de cardiologie de Montréal.

Cet essai clinique de phase 3 en double aveugle, randomisé, contrôlé par placebo et multicentrique nécessitera la participation de 5 000 patients récemment hospitalisés pour un SCA et présentant le génotype AA pour le marqueur rs1967309 dans le gène ADCY9, tel que déterminé par un test diagnostique compagnon expérimental développé par Roche Molecular Systems (RMS). Le paramètre principal de cette étude est le délai d'apparition de tout élément relié à la mortalité cardiovasculaire, à l'infarctus du myocarde (crise cardiaque) ou à un accident vasculaire cérébral. L'essai sera mené au sein de 1 000 sites situés dans 33 pays.

Les chercheurs de l'Institut de cardiologie de Montréal (ICM), qui mèneront l'étude « dal-GenE », ont découvert l'importance du génotype AA dans la détermination de la réponse clinique des patients à un traitement par dalcétrapib. La Biobanque de l'ICM a également été utilisée dans le cadre de cette recherche en pharmacogénomique. Le génotype AA se retrouve chez environ 20 % de la population.

Citations

Robert McNeil, Ph.D., président-directeur général de DalCor, a déclaré : « Nous pensons que le fait de cibler une population de patients présentant un profil génétique spécifique et de leur administrer du dalcétrapib pourrait grandement contribuer à réduire le risque d'accident cardiovasculaire au sein de cette population particulière de patients. Un tel succès représenterait une percée majeure dans un domaine thérapeutique d'importance ayant généré un grand intérêt au cours des dernières années. Cet essai constitue un grand pas en avant pour la médecine cardiovasculaire, puisqu'il permettra d'ouvrir de nouveaux horizons et de créer de nouvelles options thérapeutiques pour les patients souffrant d'une maladie cardiaque liée à un profil génétique spécifique, et susceptibles de répondre de façon favorable à ce traitement. Nous prévoyons d'achever cet essai au premier semestre 2020. »

André Desmarais, O.C., O.Q., président délégué du conseil, président et co-président-directeur général de Power Corporation, a déclaré : « Je suis extrêmement fier d'avoir pu participer à l'avancement de ce projet via le financement de la Biobanque de l'ICM, et au travers de mon implication auprès de DalCor. Ceci illustre parfaitement combien les investissements d'impact peuvent avoir des effets concrets sur la société. Le succès individuel et le bien-être collectif devraient être perçus comme les deux faces d'une même médaille, puisqu'ils créent, au final, de la valeur pour tous. Je suis persuadé que l'Institut de Cardiologie de Montréal est en bonne voie pour changer la vie de millions de personnes et prendre la place qui lui revient sur l'échiquier mondial de la science, contribuant ainsi à attirer toujours plus de talents et d'investisseurs à Montréal. Je suis impatient de découvrir les résultats de cette étude. »

Jean-Claude Tardif, C. M., docteur en médecine, directeur du Centre de recherche de l'Institut de Cardiologie de Montréal et professeur de médecine à l'Université de Montréal, a déclaré : « Nous sommes très heureux d'initier cet important essai clinique et d'avoir l'occasion de prouver que les patients ayant un profil génétique précis sont susceptibles de répondre favorablement à l'utilisation du dalcétrapib. Il s'agit d'une grande avancée dans notre quête d'une médecine cardiovasculaire de précision dans la lutte contre l'athérosclérose, première cause de mortalité à l'échelle mondiale. »

Donald Black, docteur en médecine, chef des affaires médicales chez DalCor, a affirmé : « Nous avons mis sur pied un solide réseau de chercheurs déterminés à établir un mécanisme thérapeutique distinct de celui consistant à abaisser le taux de cholestérol LDL. Grâce à l'essai clinique dal-GenE, nous nous attendons à constater une importante réduction en termes de crises cardiaques, d'accidents vasculaires cérébraux et de mortalité cardiovasculaire grâce à l'ajout du dalcétrapib aux soins standard (incluant les statines) recommandés pour les patients souffrant d'un SCA. »

Didier Leconte, MBA, ASC, directeur principal des investissements – Sciences de la vie au Fonds de solidarité FTQ, a déclaré : « Nous croyons profondément au travail effectué par l'équipe de DalCor, en collaboration avec celle de l'Institut de cardiologie de Montréal, et nos investissements directs et indirects dans ce projet en sont la preuve. Nous sommes convaincus des capacités des deux équipes à développer ce traitement, qui a le potentiel d'aider un si grand nombre de personnes qui présentent un risque de subir une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral des suites d'une maladie cardiovasculaire. »

À propos du dalcétrapib

Le dalcétrapib est l'un des quatre inhibiteurs de la CETP à avoir atteint les derniers stades de développement. Plus de 17 000 patients ont participé aux essais cliniques sur le dalcétrapib. L'étude dal-Outcomes, vaste étude en double aveugle randomisée sur les événements cardiovasculaires (CV), a évalué plus de 15 000 patients d'ores et déjà sous statine. Bien que ce médicament ait été favorablement toléré, les résultats de l'étude ont été relativement neutres – aucune réduction significative des événements CV n'a été observée dans le groupe dalcétrapib.

En 2012, des chercheurs de l'Institut de cardiologie de Montréal, sous la direction des professeurs Jean-Claude Tardif et Marie-Pierre Dubé, ont découvert une forte association entre les effets du dalcétrapib sur la modification des événements CV et le polymorphisme au niveau du marqueur rs1967309 du gène adénylate cyclase de type 9 (ACDY9). Une réduction de 39 % des événements CV a été observée chez des patients présentant un génotype AA et ayant été traités par dalcétrapib par rapport à un placebo, ainsi qu'une augmentation de 27 % chez les patients GG, et un effet neutre chez les patients AG. Cette analyse regroupait 5 749 patients. Les analyses supplémentaires d'autres études ont également démontré une réduction de l'athérosclérose chez une population AA traitée par dalcétrapib.

DalCor a obtenu une licence mondiale exclusive pour le dalcétrapib, ainsi que les droits relatifs au marqueur génétique pour une utilisation avec du dalcétrapib, et commanditera l'étude dal-GenE, qui devrait regrouper 5 000 patients dans le but de confirmer de manière prospective les résultats de l'analyse pharmacogénomique de l'étude dal-Outcomes chez des patients porteurs du génotype AA au niveau du marqueur rs1967309 du gène ADCY9.

À propos de DalCor Pharmaceutiques

DalCor développe des traitements de précision en ciblant génétiquement des patients qui pourront en retirer des avantages cliniques. En intégrant des données cliniques et des données génétiques, DalCor vise à obtenir des résultats cliniques supérieurs sur le plan cardiovasculaire. Le premier programme de développement de la société, dalcétrapib, est destiné à réduire les événements cardiovasculaires dans une sous-population de patients présentant une génétique spécifique. DalCor Pharmaceutiques possède des bureaux à Montréal, à San Mateo en Californie, à Zoug en Suisse, et à Stockport au Royaume-Uni. Pour plus de renseignements, consultez le www.dalcorpharma.com.

À propos de l'Institut de cardiologie de Montréal

Fondé en 1954 par le docteur Paul David, l'Institut de cardiologie de Montréal vise constamment les plus hauts standards d'excellence dans le domaine cardiovasculaire par son leadership en recherche clinique et fondamentale, en soins ultra-spécialisés, en formation des professionnels et en prévention. Il fait partie du grand réseau d'excellence en santé formé de l'Université de Montréal et de ses établissements affiliés. L'Institut de cardiologie de Montréal se classe premier au Canada parmi les hôpitaux de recherche en ce qui a trait à l'intensité de la recherche et au financement par chercheur, selon Research Infosource. Pour plus de renseignements, consultez le www.icm-mhi.org.

À propos du Fonds de solidarité FTQ

Le Fonds de solidarité FTQ contribue à faire avancer notre économie. Avec un actif net de 11,2 milliards $ au 30 novembre 2015, ce fonds d'investissement en capital de développement fait appel à l'épargne des Québécois. Ses investissements, dans tous les secteurs de l'économie, contribuent à la création et au maintien d'emplois, et favorisent le développement du Québec. Le Fonds est partenaire, soit directement soit via les membres de son réseau, de plus de 2 550 entreprises. Avec plus de 600 000 actionnaires-épargnants, le Fonds participe à la création, au maintien et à la sauvegarde de plus de 176 000 emplois. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.fondsftq.com.

Contacts DalCor :

Entreprise
DalCor Pharmaceutiques
Donald Black, docteur en médecine
(609) 613-6637
[email protected]

Médias
Russo Partners
Matt Middleman, docteur en médecine
(212) 845-4272
[email protected]

Institut de cardiologie de Montréal
Lise Plante
(514) 376-3330
[email protected]

Related Links

http://dalcorpharma.com