Eisai presentará 18 comunicaciones en el Congreso Europeo de Epileptología de 2014

HATFIELD, Reino Unido, June 23, 2014 /PRNewswire/ --

Este año, se presentarán datos nuevos sobre la epilepsia, recopilados por Eisai, en el Congreso Europeo sobre Epileptología, (ECE) que se celebrará en Estocolmo. Los nuevos datos de seguridad sobre el perfil metabólico y de comportamiento de Fycompa® (perampanel) se presentarán en un póster y dos presentaciones en ponencias, con diez póster adicionales de experiencias clínicas reales derivadas de estudios iniciados por investigadores con el apoyo de Eisai que se van a presentar. En el ECE, también se presentarán nuevos datos para Zonegran® (zonisamida) como tratamiento adyuvante y monoterapia, así como dos comunicaciones relativas a Inovelon® (rufinamida). Los resultados de las crisis y datos de seguridad extraídos de análisis provisionales del estudio de observación en curso EPOS (Acetato de eslicarbazepina en crisis de inicio parcial) para Zebinix® (acetato de eslicarbazepina) se expondrán para elegir el mejor póster.

Para complementar los nuevos datos el ECE, Eisai organizará un simposio el lunes 30 de junio, de 16.30 a 18.00 CET, en la Sala A2, titulado «Dejar huella en el tratamiento de la epilepsia: ¿ Podemos hacer más?» Entre los temas tratados, está el control de la transición de la atención del niño al adulto, los desafíos del cumplimiento del tratamiento y la repercusión de los nuevos antiepilépticos sobre la selección del tratamiento antiepiléptico para usar de forma concomitante.  

«Estos nuevos datos que se presentarán el ECE 2014 refuerzan el compromiso actual de Eisai de brindar opciones terapéuticas para la epilepsia en diferentes poblaciones de pacientes», comentó Neil West, Jefe de la Unidad de Negocio de Epilepsia de Eisai EMEA. «La epilepsia sigue siendo una enfermedad difícil de tratar y datos como estos pueden ofrecer una perspectiva  importante de cómo nuestros productos contra la epilepsia pueden ayudar a las personas que la padecen.»

El desarrollo continuado de los productos para la epilepsia subraya la misión de la atención sanitaria humana (hhc) de Eisai, el compromiso de la empresa con el desarrollo de soluciones innovadoras para la prevención, la curación y la atención de enfermedades, con el fin de mejorar la salud y el bienestar de las personas en todo el mundo. Eisai muestra su compromiso enel campo terapéutico de la epilepsia cubriendo las necesidades médicas insatisfechas de los pacientes que padecen esta enfermedad y sus familias. Eisai se enorgullece de comercializar en la actualidad más productos contra la epilepsia en EMEA que ninguna otra empresa.    

Entre los datos que se presentarán el ECE se encuentran los siguientes:


    Sesión de póster     Número/nombre del póster
    Perampanel
                           P558

                           Impact of adjunctive perampanel on behaviour
    Antiepileptic drugs 8  in adolescents with refractory partial-onset
                           seizures
    Exhibition Hall,
    Wednesday 2 July,      Lieven Lagae, Imre Velkey, Makarand Bagul,
    13:30-14:30            Haichen Yang, Antonio Laurenza, Dinesh Kumar
                           009

    Pharmacology Platform  Evaluation of metabolic parameters over time
    Session: Antiepileptic in the perampanel pooled Phase III epilepsy
    drugs 1                studies

    Room A4, Monday 30     Martin J Brodie, Philip N Patsalos, Makarand
    June, 11.30-13.00      Bagul, Antonio Laurenza
                           010

                           Effects of perampanel on metabolic
    Pharmacology Platform  parameters in patients with refractory
    Session: Antiepileptic partial-onset seizures in extension study
    drugs 1                307

    Room A4, Monday 30     Philip N Patsalos, Martin J Brodie, Makarand
    June, 11.30-13.00      Bagul, Karen Cartright, Haichen Yang
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Monday 30      P126
    June, 11.00-11.30
                           Efficacy and tolerance of perampanel in
    Antiepileptic drugs 2  pharmacoresistant epilepsy in children and
                           young people
    Exhibition Hall,
    Monday 30 June,        Sunny Philip, Bernie Concannon, Deborah
    13:30-14:30            Morris, Stefano Seri, Shakti Agrawal
                           P137

                           Efficacy and tolerability of perampanel in
                           patients with refractory partial epilepsy in
    Antiepileptic drugs 3  a tertiary epilepsy centre

    Exhibition Hall,       Katarzyna A Sieradzan, Consultant
    Monday 30 June,        Neurologist and Epileptologist, Helen
    13.30-14.30            Hodgson, Epilepsy Specialist Nurse
                           P334
    Antiepileptic drugs 4
                           A service evaluation of perampanel in
    Exhibition Hall,       Cornwall
    Tuesday 1 July,
    13.30-14.30            Mary Parrett, Brendan McLean
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Tuesday 1
    July, 11.00-11.30
                           P343
    Antiepileptic drugs 5
                           Seizure response to perampanel in a severe
    Exhibition Hall,       refractory group of epilepsy patients
    Tuesday 1 July,
    13.30-14.30            Flynn C, Delanty N
                           P562

                           Perampanel in the treatment of epilepsy; a
    Antiepileptic drugs 8  multicentre evaluation

    Exhibition Hall,       Ioannis Manidakis, Hannah Cock, Dora
    Wednesday 2 July,      Loszardi, Nicholas Moran, Lina Nashef, Mark
    13.30-14.30            Richardson, Robert Elwes
                           P335

    Antiepileptic drugs 4  A service evaluation of perampanel (Fycompa)
                           at Leeds General Infirmary
    Exhibition Hall,
    Tuesday 1 July,        Jo Geldard, Elizabeth Wright, Melissa
    13.30-14.30            Maguire and Peter Goulding
    Platform Session:      P563
    Antiepileptic drugs 8
                           Clinical experience with perampanel in a
    Exhibition Hall,       regional epilepsy clinic
    Wednesday 2 July,
    13.30-14.30            Helen Coyle, Rajiv Mohanraj
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Monday 30      P138
    June, 11.00-11.30
                           Perampanel in South Wales: A multi-centre
    Antiepileptic drugs 3  clinical evaluation

    Exhibition Hall,       Charlotte Lawthom, Robert Powell, Erika
    Monday 30 June,        Hillman, Keri John, Alice Talbert, Khalid
    13.30-14.30            Hamandi
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Monday 30      P119
    June, 11.00-11.30
                           Adjunctive perampanel in highly
    Antiepileptic drugs 1  drug-resistant localization-related epilepsy
                           - a prospective audit
    Exhibition Hall,
    Monday 30 June,        Kevin Kelly, Linda J Stephen, Pamela Parker,
    13:30-14:30            Martin J Brodie
    Best Poster
    Presentation,          p573

    Poster Presentation    P573
    Area A, Wednesday 2
    July, 11.00-11.30      First clinical experiences with perampanel
                           in Vienna
    Antiepileptic drugs 9
                           Katharina K. Kottmel, Simone Geiblinger,
    Exhibition Hall,       Susanne Pirker, Elisabeth Freydl, E.
    Wednesday 2 July,      Langenberger, Franz Riederer, Chirstian
    13.30-14.30            Sedlacek, Christoph Baumgartner
    Zonisamide
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Wednesday 2    P554
    July, 11.00-11.30
                           Long-term efficacy of zonisamide versus
    Antiepileptic drugs 7  carbamazepine monotherapy for treatment of
                           adults with newly diagnosed partial
    Exhibition Hall,       epilepsy: analysis by baseline seizure types
    Wednesday 2 July,
    13.30-14.30            Michel Baulac, Anna Patten, Luigi Giorgi
                           P557

                           Effects of adjunctive zonisamide treatment
    Antiepileptic drugs 7  on weight and body mass index in paediatric
                           patients with partial epilepsy
    Exhibition Hall,
    Wednesday 2 July,      Lieven Lagae, Luigi Giorgi, Anna Patten,
    13.30-14.30            Makarand Bagul
    Rufinamide
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation    P336
    Area A, Tuesday 1,
    11.00-11.30            Use of adjunctive rufinamide for patients
                           with Lennox-Gastaut syndrome in clinical
    Antiepileptic drugs 4  practice

    Exhibition Hall,       Stéphane Auvin, Anaïs Papon Vanina
    Tuesday 1 July,        Bellavoine, Thomas Storme, Dana Merdariu,
    13.30-14.30            Adina Ilea, Olivier Bourdon, Jennifer Corny
                           P352

                           European non-interventional registry study
    Antiepileptic drugs 6  of antiepileptic drug use in patients with
                           Lennox-Gastaut syndrome: interim analysis
    Exhibition Hall,
    Tuesday 1 July,        Axel Panzer, Stéphane Auvin, Erwin Hauser,
    13.30-14.30            Makarand Bagul
    Eslicarbazepine acetate
    Best Poster            P140
    Presentation,
                           Eslicarbazepine acetate as add-on treatment
    Poster Presentation    to antiepileptic monotherapy in adults with
    Area A, Monday 30      partial-onset seizures: real-world data on
    June, 11.00-11.30      retention, dosing, patient reported seizure
                           outcome and safety from an interim analysis
    Antiepileptic drugs 3  of the open-label non-interventional study
                           EPOS
    Exhibition Hall,
    Monday 30 June,        Martin Holtkamp, Makarand Bagul, Edgar
    13:30-14:30            Kockelmann

***FINAL*** 

Información para redactores 

Acerca de Fycompa® (perampanel) 

Perampanel está autorizado en la Unión Europea y Suiza como tratamiento adyuvante para personas a partir de 12 años de edad con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria.[1]

Perampanel es un antagonista altamente selectivo y no competitivo de los receptores AMPA (ácido alfa-amino-3-hidroxi-5-metil-4-isoxazolpropiónico) del glutamato que ha mostrado reducción de las crisis en estudios de fase II y III. Los receptores de AMPA, presentes en gran número en casi todas las neuronas excitatorias, transmiten las señales generadas por el neurotransmisor excitatorio glutamato en el cerebro, que están implicadas en las enfermedades del sistema nervioso central caracterizadas por un exceso de señales neuroexcitatorias, como la epilepsia, las enfermedades neurodegenerativas, los trastornos del movimiento, el dolor y los trastornos psiquiátricos.[1]

Puede encontrar más información para profesionales sanitarios en http://www.fycompa.eu  

Acerca de Zonegran® (zonisamida)  

Zonisamida está indicado como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos con epilepsia de diagnóstico reciente.[2] Zonisamida también está indicado como tratamiento adyuvante en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños de seis años de edad y mayores.[2]

Zonisamida tiene un amplio espectro de mecanismos de acción antiepilépticos y no afecta de manera considerable a las concentraciones de plasma en estado estacionario de otros antiepilépticos, como fenitoína, carbamazepina y valproato.[2] Zonisamida es uno de los cuatro antiepilépticos con evidencia de eficacia/efectividad de nivel A como monoterapia inicial para adultos con crisis de inicio parcial.[3]

Los profesionales sanitarios tienen a su disposición información adicional en http://www.zonegran.eu

Acerca de Inovelon® (rufinamida) 

Rufinamida está indicado como tratamiento adyuvante en el tratamiento de crisis asociadas al síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) en pacientes a partir de cuatro años de edad.[4]

Rufinamida es un derivado triazólico no relacionado estructuralmente con los antiepilépticos actualmente disponibles en el mercado. Se cree que regula la actividad de los canales de sodio del cerebro que transportan cargas eléctricas excesivas. El agente se aprobó para el tratamiento adyuvante de crisis asociadas con el SLG en Europa (bajo el nombre comercial Inovelon®) en 2007.[4] Inovelon® está disponible en comprimidos recubiertos de película que contienen 100 mg, 200 mg y 400 mg de rufinamida y como suspensión oral de 40 mg/ml.

Para obtener más información, visite http://www.eisai.co.uk

Acerca de Zebinix® (acetato de eslicarbazepina)  

El acetato de eslicarbazepina está indicado como tratamiento adyuvante en adultos con crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria.[5]

El acetato de eslicarbazepina es un bloqueante de los canales de sodio dependientes de voltaje.[6] Se centra preferentemente en el estado inactivo del canal de iones de sodio,[6],[7] impidiendo su vuelta al estado activo y, de este modo, reduce la activación neuronal repetitiva.[6] La eficacia del acetato de eslicarbazepina se demostró mediante un primer estudio de prueba de concepto de fase II[8] y, seguidamente, en cuatro estudios aleatorizados de fase III controlados con placebo en 1.703 pacientes con crisis de inicio parcial que no respondían al tratamiento.[5],[9],[10],[11]

Zebinix® es el nombre comercial del acetato de eslicarbazepina en la UE.

Zebinix® está bajo licencia de Bial.

Para obtener más información, visite http://www.eisai.co.uk

Acerca de la epilepsia  

La epilepsia es uno de los trastornos neurológicos más frecuentes en el mundo, y afecta aproximadamente a ocho de cada 1.000 personas en Europa.[12],[13]Se calcula que seis millones de personas en Europa y alrededor de 50 millones de personas en todo el mundo viven con epilepsia. La epilepsia es un trastorno crónico del cerebro que afecta a personas de todas las edades. Se caracteriza por una activación anormal de impulsos neuronales, que provocan las crisis. Las crisis pueden variar según su gravedad, desde breves lapsos de atención o sacudidas musculares, hasta convulsiones severas y prolongadas. En función del tipo de crisis, estas pueden limitarse a una parte del cuerpo o pueden implicar al cuerpo entero. Además, estas crisis también pueden variar en cuanto a su frecuencia desde menos de una al año, a varias al día. La epilepsia tiene muchas causas posibles, pero con frecuencia la causa es desconocida.

Acerca de Eisai EMEA en relación con la epilepsia  

Eisai tiene un compromiso con el desarrollo y comercialización de nuevos tratamientos beneficiosos para mejorar las vidas de las personas que padecen epilepsia. El desarrollo de fármacos antiepilépticos (FAE) es una de las principales áreas estratégicas de Eisai en Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA).

En la región de Europa, Oriente Medio y África, Eisai comercializa actualmente cuatro medicamentos:

  • Fycompa® (perampanel) como tratamiento adyuvante para las crisis de inicio parcial, con o sin crisis secundarias generalizadas, en pacientes epilépticos mayores de 12 años.
  • Zonegran® (zonisamida) como monoterapia en el tratamiento de crisis parciales con o sin generalización secundaria en adultos con epilepsia de diagnóstico reciente y como tratamiento adyuvante en el tratamiento de crisis parciales, con o sin generalización secundaria, en adultos, adolescentes, y niños a partir de seis años de edad. (Zonegran® está bajo licencia de Dainippon Sumitomo Pharma).
  • Zebinix® (acetato de eslicarbazepina) como tratamiento adyuvante en pacientes adultos con crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria. (La autorización de comercialización de Zebinix® la tiene Bial).
  • Inovelon® (rufinamida) para el tratamiento adyuvante en pacientes mayores de 4 años de crisis asociadas con el síndrome de Lennox-Gastaut. (Rufinamida fue desarrollado originalmente por Novartis.)

Acerca de Eisai  

Eisai es una de las principales empresas farmacéuticas del mundo basadas en la investigación y el desarrollo (I+D) y definimos nuestra misión corporativa como «pensar primero en los pacientes y sus familias y aumentar los beneficios que ofrece la atención sanitaria», a la que llamamos «cuidado de la salud humana» (hhc, por sus siglas en inglés).

Eisai concentra sus actividades de I+D en tres áreas fundamentales:

 

  • Área de Neurociencias, que incluye enfermedad de Alzheimer, epilepsia, dolor y control del peso, etc.
  • Área de Oncología: tratamientos contra el cáncer; regresión tumoral, supresión tumoral, anticuerpos, etc.
  • Reacción vascular/inmunológica, que incluye: trombocitopenia, artritis reumatoide, psoriasis, enfermedad inflamatoria del intestino.

Con filiales en los Estados Unidos, Asia, Europa y Japón, Eisai tiene más de 10.000 empleados en todo el mundo. Desde  Hatfield (Reino Unido), Eisai ha ampliado recientemente sus operaciones comerciales para incluir a Europa, Oriente Medio, África, Rusia y Oceanía (EMEA). Eisai EMEA tiene operaciones comerciales y de marketing en más de 20 países, que incluyen el Reino Unido, Francia, Alemania, Italia, España, Suiza, Suecia, Irlanda, Austria, Dinamarca, Finlandia, Noruega, Portugal, República Checa, Eslovaquia, Países Bajos, Bélgica, Rusia y Oriente Medio.

Para más información, visite nuestra página web: http://www.eisai.co.uk

Acerca de Bial  

Fundado en 1924, Bial es un grupo farmacéutico internacional que vende productos en más de 30 países de cuatro continentes. Bial es la empresa farmacéutica más importante de Portugal y tiene su sede en S. Mamede do Coronado, Portugal.

Bial es el socio elegido por muchas empresas, tiene una fuerte presencia en la Península Ibérica y también en más de 10 países latinoamericanos y alrededor de 20 países africanos de habla francesa o portuguesa.

Bial tiene un fuerte compromiso con la innovación terapéutica e invierte aproximadamente el 20% de su facturación en investigación y desarrollo todos los años. Las principales áreas de investigación de Bial son el sistema nervioso central, el sistema cardiovascular y la alergología. Actualmente Bial está desarrollando otros programas innovadores que la empresa espera lanzar al mercado en los próximos años, reforzando así su posición en toda Europa.

Puede encontrar más información sobre Bial en http://www.bial.com

Bibliografía 

1. Fycompa, Summary of Product Characteristics (updated November 2013): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/26951/

2. Zonegran, Summary of Product Characteristics (updated October 2013): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/16240/

3. Glauser T. et al. Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia 2013:54(3):551-63

4. Inovelon, Summary of Product Characteristics (updated August 2013): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20165/

5. Zebinix , Summary of Product Characteristics (updated March 2014): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22376/ 

6. Almeida L, Soares-da-Silva P.Eslicarbazepine Acetate (BIA 2-093). Neurotherapeutics. 2007:4(1):88-96

7. Elger C et al. Pharmacokinetics and tolerability of eslicarbazepine acetate and oxcarbazepine at steady state in healthy volunteers.Epilepsia 2013:54(8):1453-1461

8. Elger et al. Eslicarbazepine Acetate: A Double-blind, Add-on, Placebo-controlled Exploratory Trial in Adult Patients with Partial-onset Seizures. Epilepsia 2007; 48(3):497–504

9. Elger C et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia 2009:50(3):454-463

10. Ben-Menachem E et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in adult patients with partial epilepsy; Epilepsy Research 2010:89:278-285

11. Gil-Nagel A et al. Efficacy and safety of 800 and 1200 mg eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures. Acta Neurol Scand 2009:120: 281-287

12. Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf (Accessed June 2014)

13. Pugliatti M, et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007: 48(12): 2224-2233.


 

Fecha de preparación: Junio de 2014

Código de trabajo: Perampanel-UK2154a

SOURCE Eisai Europe Limited




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