Eisai presente 18 abstracts a l'ECE 2014 (European Congress of Epileptology)

HATFIELD, Royaume-Uni, June 23, 2014 /PRNewswire/ --

De nouvelles données relatives au portefeuille Eisai Epilepsie vont être présentées au Congrès Européen sur l'Epilepsie (ECE) qui se tiendra cette année à Stockholm. Pour ce qui concerne Fycompa® (pérampanel) deux présentations orales et un poster seront consacrés à la sécurité d'emploi du médicament avec une attention particulière sur son profil métabolique et comportemental. Dix autres posters portant sur des données cliniques de vie réelle recueillies à l'initiative des investigateurs et avec l'appui d'Eisai, seront présentés.

De nouvelles informations sur Zonegran® (zonisamide), en association et en monothérapie et deux abstracts portant sur Inovelon® (rufinamide) seront également présentés lors de l'ECE.

Par ailleurs, un poster sera consacré aux conséquences des crises et à la sécurité d'emploi de Zebinix®(acétate d'eslicarbazépine), les données ayant été obtenues à partir d'une analyse intérimaire de l'étude non-interventionnelle EPOS (Eslicarbazepine acetate in Partial-Onset Seizures), toujours en cours.

Enfin, Eisai organisera un symposium le lundi 30 juin, de 16 h 30 à 18 h 00 CET dans la salle A2, intitulé « Laisser son empreinte en matière de soins de l'épilepsie: peut-on faire plus ? ». La thématique de ce symposium sera la gestion de la prise en charge du patient épileptique au moment de la transition entre l'enfance et l'âge adulte, avec les défis que représentent l'adhésion au traitement et l'impact des nouveaux antiépileptiques parmi l'ensemble des médicaments indiqués dans le traitement en association des crises d'épilepsie partielles.

« Les nouvelles données qui doivent être présentées à l'ECE 2014 sont dans la droite ligne de l'engagement permanent d'Eisai à fournir des options thérapeutiques pour la prise en charge de l'épilepsie dans différentes populations de patients », a déclaré Neil West, Directeur de l'unité Epilepsie pour Eisai EMEA. « L'épilepsie reste une maladie difficile à traiter et de telles données peuvent apporter des informations importantes sur la façon dont nos médicaments antiépileptiques peuvent venir en aide aux personnes souffrant d'épilepsie. »

Le développement continu de son portefeuille Epilepsie souligne la mission hhc (human health care) d'Eisai dans le domaine de la santé humaine, ainsi que son engagement à mettre au point des traitements innovants, symptomatiques, préventifs, ou curatifs des maladies, avec pour objectif la santé et le bien-être des personnes de par le monde entier. Eisai œuvre dans le domaine de l'épilepsie et cherche à répondre aux besoins insatisfaits des patients épileptiques et de leurs familles. Eisai est fier de commercialiser actuellement plus d'antiépileptiques que tout autre laboratoire de la région EMEA.

Les données devant être présentées à l'ECE comprennent :


    Abstract, session      Numero et titre de l'Abstract
    Pérampanel
                           P558

    Platform Session:      Impact of adjunctive perampanel on behaviour
    Antiepileptic drugs 8  in adolescents with refractory partial-onset
                           seizures
    Exhibition Hall,
    Wednesday 2 July,      Lieven Lagae, Imre Velkey, Makarand Bagul,
    13:30-14:30            Haichen Yang, Antonio Laurenza, Dinesh Kumar
                           009

    Pharmacology Platform  Evaluation of metabolic parameters over time
    Session: Antiepileptic in the perampanel pooled Phase III epilepsy
    drugs 1                studies

    Room A4, Monday 30     Martin J Brodie, Philip N Patsalos, Makarand
    June, 11:30-13:00      Bagul, Antonio Laurenza
                           010

                           Effects of perampanel on metabolic
    Pharmacology Platform  parameters in patients with refractory
    Session: Antiepileptic partial-onset seizures in extension study
    drugs 1                307

    Room A4, Monday 30     Philip N Patsalos, Martin J Brodie, Makarand
    June, 11:30-13:00      Bagul, Karen Cartright, Haichen Yang
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Monday 30      P126
    June, 11:00-11:30
                           Efficacy and tolerance of perampanel in
    Antiepileptic drugs 2  pharmacoresistant epilepsy in children and
                           young people
    Exhibition Hall,
    Monday 30 June,        Sunny Philip, Bernie Concannon, Deborah
    13:30-14:30            Morris, Stefano Seri, Shakti Agrawal
                           P137

                           Efficacy and tolerability of perampanel in
                           patients with refractory partial epilepsy in
    Antiepileptic drugs 3  a tertiary epilepsy centre

    Exhibition Hall,       Katarzyna A Sieradzan, Consultant
    Monday 30 June,        Neurologist and Epileptologist, Helen
    13:30-14:30            Hodgson, Epilepsy Specialist Nurse
                           P334
    Antiepileptic drugs 4
                           A service evaluation of perampanel in
    Exhibition Hall,       Cornwall
    Tuesday 1 July,
    13:30-14:30            Mary Parrett, Brendan McLean
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Tuesday 1
    July, 11:00-11:30
                           P343
    Antiepileptic drugs 5
                           Seizure response to perampanel in a severe
    Exhibition Hall,       refractory group of epilepsy patients
    Tuesday 1 July,
    13:30-14:30            Flynn C, Delanty N
                           P562

                           Perampanel in the treatment of epilepsy; a
                           multicentre evaluation
    Antiepileptic drugs 8
                           Ioannis Manidakis, Hannah Cock, Dora
    Exhibition Hall,       Loszardi, Nicholas Moran, Lina Nashef, Mark
    Wednesday 2 July,      Richardson, Robert Elwes
    13:30-14:30
                           P335

    Antiepileptic drugs 4  A service evaluation of perampanel (Fycompa)
                           at Leeds General Infirmary
    Exhibition Hall,
    Tuesday 1 July,        Jo Geldard, Elizabeth Wright, Melissa
    13:30-14:30            Maguire and Peter Goulding
                           P563
    Antiepileptic drugs 8
                           Clinical experience with perampanel in a
    Exhibition Hall,       regional epilepsy clinic
    Wednesday 2 July,
    13:30-14:30            Helen Coyle, Rajiv Mohanraj
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Monday 30      P138
    June, 11:00-11:30
                           Perampanel in South Wales: A multi-centre
    Antiepileptic drugs 3  clinical evaluation

    Exhibition Hall,       Charlotte Lawthom, Robert Powell, Erika
    Monday 30 June,        Hillman, Keri John, Alice Talbert, Khalid
    13:30-14:30            Hamandi
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Monday 30      P119
    June, 11:00-11:30
                           Adjunctive perampanel in highly
    Antiepileptic drugs 1  drug-resistant localization-related epilepsy
                           - a prospective audit
    Exhibition Hall,
    Monday 30 June,        Kevin Kelly, Linda J Stephen, Pamela Parker,
    13:30-14:30            Martin J Brodie
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation    P573
    Area A, Wednesday 2
    July, 11:00-11:30      First clinical experiences with perampanel
                           in Vienna
    Antiepileptic drugs 9
                           Katharina K. Kottmel, Simone Geiblinger,
    Exhibition Hall,       Susanne Pirker, Elisabeth Freydl, E.
    Wednesday 2 July,      Langenberger, Franz Riederer, Christian
    13:30-14:30            Sedlacek, Christoph Baumgartner
    Zonisamide
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation
    Area A, Wednesday 2    P554
    July, 11:00-11:30
                           Long-term efficacy of zonisamide versus
    Antiepileptic drugs 7  carbamazepine monotherapy for treatment of
                           adults with newly diagnosed partial
    Exhibition Hall,       epilepsy: analysis by baseline seizure types
    Wednesday 2 July,
    13:30-14:30            Michel Baulac, Anna Patten, Luigi Giorgi
                           P557

                           Effects of adjunctive zonisamide treatment
    Antiepileptic drugs 7  on weight and body mass index in paediatric
                           patients with partial epilepsy
    Exhibition Hall,
    Wednesday 2 July,      Lieven Lagae, Luigi Giorgi, Anna Patten,
    13:30-14:30            Makarand Bagul
    Rufinamide
    Best Poster
    Presentation,

    Poster Presentation    P336
    Area A, Tuesday 1
    July, 11:00-11:30      Use of adjunctive rufinamide for patients
                           with Lennox-Gastaut syndrome in clinical
    Antiepileptic drugs 4  practice

    Exhibition Hall,       Stéphane Auvin, Anaïs Papon Vanina
    Tuesday 1 July,        Bellavoine, Thomas Storme, Dana Merdariu,
    13:30-14:30            Adina Ilea, Olivier Bourdon, Jennifer Corny
                           P352

                           European non-interventional registry study
    Antiepileptic drugs 6  of antiepileptic drug use in patients with
                           Lennox-Gastaut syndrome: interim analysis
    Exhibition Hall,
    Tuesday 1 July,        Axel Panzer, Stéphane Auvin, Erwin Hauser,
    13:30-14:30            Makarand Bagul
    Eslicarbazepine acetate
    Best Poster            P140
    Presentation,
                           Eslicarbazepine acetate as add-on treatment
    Poster Presentation    to antiepileptic monotherapy in adults with
    Area A, Monday 30      partial-onset seizures: real-world data on
    June, 11:00-11:30      retention, dosing, patient reported seizure
                           outcome and safety from an interim analysis
    Antiepileptic drugs 3  of the open-label non-interventional study
                           EPOS
    Exhibition Hall,
    Monday 30 June,        Martin Holtkamp, Makarand Bagul, Edgar
    13:30-14:30            Kockelmann

***FIN*** 

Note aux éditeurs 

A propos de Fycompa® (pérampanel) 

Le pérampanel est indiqué en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez les patients âgés de 12 ans et plus.[1]

Le pérampanel est un antagoniste non compétitif et hautement sélectif des récepteurs au glutamate de type AMPA (alpha-amino-3-hydroxy-5-méthyl-4-acide isoxazolépropionique) qui a démontré une réduction significative des crises dans les essais de phase II et III. Le glutamate est le principal neurotransmetteur excitateur du cerveau et les récepteurs AMPA en sont une des médiations neuro-transmettrices principales. Ces récepteurs AMPA semblent jouer un rôle dans les maladies du système nerveux central caractérisées par des signaux de neuro-excitation excessive, comme l'épilepsie, les troubles neurodégénératifs, les troubles moteurs, la douleur et les troubles psychiatriques.[1]

Des informations supplémentaires à l'attention des professionnels de la santé sont disponibles sur http://www.fycompa.eu.

A propos de Zonegran® (zonisamide) 

Zonegran est indiqué en monothérapie dans le traitement des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire chez les adultes récemment diagnostiqués.[2] Il est aussi indiqué en association dans traitement des crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire, chez les adultes, les adolescents et les enfants âgés de six ans et plus.[2]

Le zonisamide présente un mode d'action large et multimodal. Il n'a pas d'effet sur les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre d'autres MAE, comme la phénytoïne, la carbamazépine et le valproate.[2] 

Le zonisamide est l'un des quatre médicaments antiépileptiques à présenter un niveau de preuve d'efficacité de grade A en monothérapie initiale chez les adultes présentant des crises d'épilepsie partielles.[3]

Des informations supplémentaires à l'attention des professionnels de la santé sont disponibles sur : http://www.zonegran.eu.

A propos d'Inovelon® (rufinamide) 

Le rufinamide est indiqué en association dans le traitement des crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients âgés de quatre ans et plus.[4]

Le rufinamide est un dérivé triazolé non apparenté aux autres médicaments antiépileptiques (AE) disponibles. Il semble réguler l'activité des canaux sodiques cérébraux qui transportent des charges électriques excessives. En Europe, ce médicament est a obtenu son AMM en 2007 dans le traitement en association, des crises d'épilepsie associées au Syndrome de Lennox-Gastaut (sous le nom de marque Inovelon®[4]). Il est disponible sous forme de comprimés pelliculés dosés à 100 mg, 200 mg et 400 mg de rufinamide et de suspension buvable à 40 mg/ml.

Pour de plus amples informations, rendez-vous sur : http://www.eisai.co.uk.

A propos de Zebinix® (acétate d'eslicarbazépine) 

L'acétate d'eslicarbazépine est indiqué chez l'adulte, en association, dans le traitement des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire.[5]

L'acétate d'eslicarbazépine est un inhibiteur des canaux sodiques voltage-dépendants.[6] Il cible de préférence l'état inactivé du canal sodique[6],[7] en l'empêchant de revenir à son état actif et, par conséquent, réduit la décharge neuronale répétitive.[6] L'efficacité de l'acétate d'eslicarbazépine a d'abord été démontrée dans un essai initial de phase II de preuve de concept[8], puis chez 1 703 patients présentant des crises d'épilepsie partielles réfractaires dans quatre essais consécutifs randomisés, de phase III, en double aveugle contre placebo.[5],[9],[10],[11]

Zebinix® est le nom commercial de l'acétate d'eslicarbazépine en UE.

Zebinix® est la propriété de BIAL.

Pour de plus amples informations, rendez-vous sur : http://www.eisai.co.uk.

A propos de l'épilepsie  

L'épilepsie est l'une des maladies neurologiques les plus fréquentes dans le monde. En Europe, elle touche environ 8 personnes sur 1 000. On estime à 6 millions le nombre de personnes souffrant d'épilepsie en Europe et à 50 millions dans le monde.[12],[13] L'épilepsie se caractérise par des décharges électriques cérébrales anormales produites par les neurones et provoquant les crises. Suivant leur type, les crises d'épilepsie peuvent se limiter à une partie du cerveau (épilepsie partielle) ou peuvent être généralisées à l'ensemble du cerveau. L'épilepsie est une maladie dont les causes possibles sont nombreuses et souvent inconnues.

EISAI Europe et l'épilepsie 

EISAI se consacre au développement et à la mise à disposition de nouveaux traitements à haute valeur ajoutée pour améliorer la qualité de vie des patients épileptiques. C'est pourquoi le développement de médicaments antiépileptiques représente un défi de première importance pour EISAI en Europe, au Moyen-Orient, en Afrique, en Russie et en Océanie (EMEA).

Dans la région EMEA, EISAI a déjà mis à disposition les quatre médicaments suivants :

  • Fycompa® (perampanel) indiqué en association, dans le traitement des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez les patients âgés de 12 ans et plus.
  • Zonegran® (zonisamide) indiqué en monothérapie chez les adultes nouvellement diagnostiqués présentant des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire et en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans généralisation secondaire, chez les adultes, adolescents et enfants de plus de 6 ans (sous licence Dainippon Sumitomo Pharma),
  • Zebinix® (acétate d'eslicarbazépine) indiqué chez l'adulte, en association dans le traitement des crises d'épilepsie partielles avec ou sans généralisation secondaire (Zebinix est commercialisé sous licence BIAL).
  • Inovelon® (rufinamide) indiqué en association dans le traitement des crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut chez les patients âgés de 4 ans et plus. Le rufinamide a été développé par Novartis.

A propos d'EISAI 

Eisai est l'un des plus grands groupes pharmaceutiques mondiaux se consacrant à la recherche et au développement de nouveaux médicaments. La mission d'Eisai est de « penser en premier aux patients et à leur famille et d'améliorer leur vie en matière de santé », ce qu'Eisai appelle le human health care (hhc).

Eisai concentre son activité de recherche sur trois secteurs clés :

  • les neurosciences, domaine comprenant la maladie d'Alzheimer, l'épilepsie, la douleur et la gestion du poids ;
  • l'oncologie, domaine comprenant le traitement des cancers, par des traitements anticancéreux, de régression et suppression tumorales, anticorps, etc. ; et,
  • les pathologies vasculaires/immunologiques, domaine comprenant la thrombocytopénie, la polyarthrite rhumatoïde, le psoriasis et la maladie de Cröhn.

Basé aux Etats-Unis, en Asie, en Europe et au Japon, Eisai emploie plus de 10 000 personnes dans le monde. Son centre d'excellence en Europe est situé à Hatfield au Royaume-Uni, et ses activités ont récemment été étendues au Moyen-Orient, en Afrique, en Russie et en Océanie (EMEA). Eisai EMEA est présent sur plus de 20 territoires, avec notamment le Royaume-Uni, la France, l'Allemagne, l'Italie, l'Espagne, la Suisse, la Suède, l'Irlande, l'Autriche, le Danemark, la Finlande, la Norvège, le Portugal, la République tchèque, la Slovaquie, la Russie, les Pays-Bas, la Belgique et le Moyen-Orient.


Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Internet Eisai : http://www.eisai.co.uk.

À propos de Bial  

Fondé en 1924, Bial est un groupe pharmaceutique international dont les produits sont disponibles dans plus de 50 pays à travers les quatre continents. Groupe pharmaceutique le plus important du Portugal, BIAL a son siège social à S. Mamede do Coronado.

Partenaire de choix de nombreuses sociétés, le groupe bénéficie d'une forte présence dans la péninsule ibérique ainsi que dans plus de 10 pays d'Amérique latine et environ 20 pays africains de langue française ou portugaise.

Bial, qui s'engage fortement en faveur de l'innovation thérapeutique, investit chaque année environ 20 % de son chiffre d'affaires dans la recherche et le développement. Les principaux domaines de recherche de Bial sont le système nerveux central, le système cardiovasculaire et l'allergologie. Actuellement, plusieurs programmes innovants sont en cours de développement chez Bial ; le laboratoire espère les mettre sur le marché au cours des prochaines années, ce qui renforcera sa position en Europe.

Pour de plus amples renseignements concernant Bial, veuillez consulter le site Internet http://www.bial.com.

Références 

[1] Fycompa, Summary of Product Characteristics (dernière mise à jour : novembre 2013): http://ww.medicines.org.uk/emc/medicine/26951/

[2] Zonegran, Summary of Product Characteristics (dernière mise à jour : octobre 2013): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/16240/

[3] Glauser T. et al. Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia 2013:54(3):551-63

[4] Inovelon, Summary of Product Characteristics (dernière mise à jour : août 2013): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/20165/

[5] Zebinix , Summary of Product Characteristics (dernière mise à jour : mars 2014): http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22376/

[6] Almeida L, Soares-da-Silva P.Eslicarbazepine Acetate (BIA 2-093). Neurotherapeutics. 2007:4(1):88-96

[7] Elger C et al. Pharmacokinetics and tolerability of eslicarbazepine acetate and oxcarbazepine at steady state in healthy volunteers.Epilepsia 2013:54(8):1453-1461

[8] Elger et al. Eslicarbazepine Acetate: A Double-blind, Add-on, Placebo-controlled Exploratory Trial in Adult Patients with Partial-onset Seizures. Epilepsia 2007:48(3):497-504

[9] Elger C et al. Efficacy and safety of eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures: A randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group phase III study. Epilepsia 2009:50(3):454-463

[10] Ben-Menachem E et al. Eslicarbazepine acetate as adjunctive therapy in adult patients with partial epilepsy; Epilepsy Research 2010:89:278-285

[11] Gil-Nagel A et al. Efficacy and safety of 800 and 1200 mg eslicarbazepine acetate as adjunctive treatment in adults with refractory partial-onset seizures. Acta Neurol Scand 2009:120: 281-287

[12] Epilepsy in the WHO European Region: Fostering Epilepsy Care in Europe. http://www.ibe-epilepsy.org/downloads/EURO%20Report%20160510.pdf (dernière consultation en date : juin 2014)

[13] Pugliatti M et al. Estimating the cost of epilepsy in Europe: A review with economic modeling. Epilepsia 2007:48(12):2224-2233

 

Date de préparation : juin 2014

Code du projet : Perampanel-UK2154b

SOURCE Eisai Europe Limited




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