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2014

El sistema de estimulación cerebral profunda Vercise™ recibe el marcado CE para el tratamiento de la distonía

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NATICK, Massachussets, November 26, 2013 /PRNewswire/ --

Primer sistema que estimula selectivamente áreas cerebrales concretas para tratar los síntomas debilitadores de esta enfermedad

El sistema Vercise™ de Boston Scientific Corporation (NYSE: BSX) para la estimulación cerebral profunda ha recibido el marcado CE para el tratamiento de las distonías intratables, primaria y secundaria, un trastorno neurológico motor caracterizado por la aparición de contracciones musculares involuntarias.

La distonía afecta a más de 500.000 personas en toda Europa, incluidos niños y adultos. Se trata del tercer trastorno motor más común, después de la enfermedad de Parkinson y de los temblores esenciales.[1]Los síntomas incluyen contracciones musculares involuntarias con torsiones, repetición de movimientos o posturas anómalas, que pueden resultar dolorosas o debilitantes. El sistema de estimulación cerebral profunda Vercise es el primero que estimula selectivamente áreas designadas del cerebro, a fin de personalizar el tratamiento y controlar los síntomas de la enfermedad de Parkinson. El sistema ofrece ahora una nueva esperanza a los pacientes con distonía.  

El primer implante del sistema de estimulación cerebral profunda Vercise para el tratamiento de la distonía ha sido llevado a cabo por un equipo del Charité Campus Virchow-Klinikum (CVK), en el que participaron el catedrático en medicina Andrea Kühn, del Departamento de Neurología, y el Dr. Gerd-Helge Schneider, del Departamento de Neurocirugía Funcional.

«Hasta ahora, el tratamiento de la distonía secundaria ha presentado dificultades, y su eficacia ha sido normalmente incompleta, quedando parcialmente limitada por los efectos secundarios. El sistema Vercise supone un avance en el tratamiento de la distonía, ya que ofrece unas opciones de programación más individualizadas para cada paciente», comenta Andrea Kühn.  

«El dispositivo ofrece importantes beneficios adicionales a los pacientes con respecto a los dispositivos que existen actualmente en el mercado, tales como la batería de mayor duración disponible en los sistemas de estimulación cerebral profunda, y el dispositivo implantable de menor volumen, algo especialmente importante en los pacientes jóvenes», explica el Dr. Gerd-Helhe Schneider.

«La tecnología avanzada del sistema de estimulación cerebral profunda Vercise ya ha demostrado mejoras significativas en las puntuaciones de la función motriz de los pacientes con enfermedad de Parkinson en el ensayo clínico multicéntrico VANTAGE», apunta Maulik Nanavaty, presidente del área de Neuromodulación de Boston Scientific. «Con esta aprobación, esperamos ampliar la utilización de esta tecnología para mejorar la calidad de vida de los pacientes con distonía».

El sistema de estimulación cerebral profunda Vercise recibió en 2012 el certificado de conformidad europea (CE) y la aprobación de la TGA (Therapeutic Goods Administration) australiana para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson, y está ya disponible en Europa, Israel, Australia y Colombia para dicha enfermedad.  En EE.UU., el sistema Vercise para la estimulación cerebral profunda se encuentra en fase de investigación y aún no se permite su venta ni utilización.

Haga clic aquí para ver y descargar una imagen del sistema de estimulación cerebral profunda Vercise.  

  1. http://dystonia-europe.org/  Accessed October 2013

Sobre Boston Scientific

Boston Scientific transforma las vidas de las personas mediante soluciones médicas innovadoras que mejoran la salud de los pacientes en todo el mundo.  Somos una empresa con más de 30 años de liderazgo internacional en el sector de la tecnología médica y contribuimos al avance del campo biocientífico, ofreciendo una amplia gama de soluciones de alto rendimiento, dirigidas a cubrir las necesidades de los pacientes y reducir los costes sanitarios.  Para obtener más información, visite http://www.bostonscientific.com o http://www.bostonscientific-international.com, y síganos en Twitter y Facebook.

Advertencia sobre las afirmaciones de carácter prospectivo

Este comunicado de prensa contiene afirmaciones de carácter prospectivo según lo descrito en el Artículo 21E de la Ley del Mercado de Valores (Securities Exchange Act) estadounidense de 1934. Estas afirmaciones de carácter prospectivo pueden identificarse por el uso de palabras como "anticipar", "esperar", "proyectar", "creer", "planificar", "planear", "estimar" y otros términos semejantes. Estas afirmaciones de carácter prospectivo están basadas en nuestras creencias, suposiciones y cálculos, derivados de los datos de los que disponíamos en el momento de emitir dichas afirmaciones, y no pretenden ser la garantía de ningún acontecimiento o nivel de rendimiento futuros. Entre otras afirmaciones de carácter prospectivo se encuentran las relacionadas con los ensayos clínicos, las actividades científicas, el rendimiento de los productos, las ofertas competitivas y las inversiones de crecimiento. Si las suposiciones en las que nos basamos resultaran ser incorrectas o, si se materializaran ciertos riesgos o dudas, los resultados obtenidos podrían ser sustancialmente distintos de las expectativas y las previsiones expresadas o implícitas en nuestras afirmaciones prospectivas. En ciertos casos, estos factores han afectado y podrían afectar (junto con otros factores) a nuestra capacidad para establecer una estrategia empresarial, pudiendo provocar que los resultados reales difirieran considerablemente de los contemplados en las afirmaciones que se expresan en este comunicado de prensa. Por tanto, se advierte al lector que no deposite una confianza excesiva en ninguna de nuestras afirmaciones de carácter prospectivo.

Entre otros, los factores que podrían causar tales diferencias son: las condiciones económicas, competitivas, de reembolso y de regulación futuras; la aparición de nuevos productos; las tendencias demográficas; la propiedad intelectual; los litigios; las condiciones del mercado financiero; y, las decisiones empresariales que tomen nuestra empresa y las empresas competidoras. Todos estos factores son difíciles o imposibles de predecir con exactitud y muchos de ellos escapan a nuestro control. Para obtener una lista y una descripción más detalladas de éstos y otros riesgos y dudas importantes que podrían afectar a nuestras operaciones futuras, véase el punto 1A, parte I, Factores de riesgo de nuestro último informe anual en el formulario 10-K presentado a la Comisión del mercado de valores, que podrá ser actualizado en el punto 1A, parte II, Factores de riesgo en los informes trimestrales del formulario 10-Q que hayamos presentado o que presentemos posteriormente. Renunciamos a cualquier intención u obligación de actualizar o modificar públicamente cualquier afirmación de carácter prospectivo para reflejar los cambios en nuestras expectativas o en los acontecimientos, condiciones o circunstancias en que pudieran basarse dichas expectativas, o que pudieran afectar a la probabilidad de que los resultados reales difieran de aquéllos mencionados en las afirmaciones de carácter prospectivo. Esta declaración de advertencia es de aplicación a todas las afirmaciones de carácter prospectivo contenidas en el presente documento.

 

SOURCE Boston Scientific Corporation



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