Finesse Solutions annonce le lancement de SmartFactory qui va optimiser le déploiement des équipements à usage unique
SANTA CLARA, Californie, 8 octobre 2014 /PRNewswire/ -- Finesse Solutions, Inc., Santa Clara, Californie, un fabricant de solutions de mesure et de contrôle des applications utilisées pour les procédés biologiques, a annoncé aujourd'hui le lancement de SmartFactory, une architecture à conception configurable de façon exclusive pour les équipements à usage unique. SmartFactory de Finesse est basée sur SmartParts de Finesse, les modules de mesure et d'actionnement qui comprennent des solutions d'automatisation des processus SmartSystem. Finesse est maintenant fière de présenter SmartMES, une solution complète de gestion des opérations pour SmartFactory de Finesse.
SmartFactory a été conçue sur la base d'une architecture ouverte qui s'appuie sur les contrôleurs universels SmartSystem de Finesse. Cela permet que le déroulement des processus soit élaboré avec l'équipement préféré de l'utilisateur, de manière modulaire et évolutive, tout en conservant pleinement la qualité et la conformité réglementaire pour les dossiers électroniques de lots de fabrication. La mise en œuvre de SmartFactory est totalement flexible, de sorte que l'utilisateur peut se concentrer sur le niveau d'automatisation requis pour chaque opération de l'unité et sur la cohérence des matériaux à pellicule à usage unique entre l'amont et l'aval, sans compromettre pour autant le budget du projet ou le calendrier. SmartFactory est basée sur les plateformes de commandes et de lots DeltaV© d'Emerson Process Management.
SmartMES optimise l'utilisation des ressources dans toute l'installation, intègre des informations de lots de fabrication et facilite la gestion de la formation et de la validation des dossiers. SmartMES est une solution COTS (composant pris sur une étagère) de niveau 3 qui s'appuie sur l'intégration sans faille des logiciels de contrôle des processus de bonnes pratiques de fabrication automatisée GAMP5 de Finesse, en amont (TruBio©) et en aval (TruPurTM, / TruChromTM).
« Les défis liés à la fabrication de médicaments biologiques et de vaccins sont plus nombreux en raison de la diminution du nombre de médicaments de marques commerciales, des marchés émergents, des expirations de brevets, des délais de mise sur le marché de plus en plus courts, de la pression sur les montants des remboursements et de la complexité réglementaire accrue. Par conséquent, les entreprises se tournent vers des équipements multi-produits à usage unique. Ces équipements peuvent permettre un meilleur rendement de la production car il y a moins de personnel et une réduction considérable du capital d'investissement. Cependant, ces équipements demandent également une plus grande flexibilité du système de gestion des opérations », a déclaré le Dr Barbara Paldus, PDG de Finesse Solutions. « Notre plate-forme SmartFactory est très flexible et configurable de façon à pouvoir répondre aux besoins de la clientèle, à la fois sur des produits nouvellement développés dans une usine pilote fournissant du matériel clinique, que sur une production commerciale à grande échelle bien maîtrisée dans les pays qui forment le BRIC. »
À propos de Finesse Solutions, Inc.
Finesse Solutions, Inc., dont le siège est situé en Californie, s'est imposée en tant que fournisseur de solutions évolutives clés en main, destinées aux bioprocédés en amont à usage unique. La plate-forme de produits de Finesse comprend un vaste portefeuille de capteurs jetables innovants, de matériel d'automatisation modulaire et de logiciels intelligents permettant d'harmoniser le transfert de technologie et de données partout dans le monde. Finesse propose également une gamme complète de services, notamment la mise en service et la validation pour un déploiement rapide et fiable d'équipements à usage unique. Pour de plus amples informations, veuillez visiter le site www.finesse.com.
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