2014

Gel contraceptif non hormonal Amphora® d'Evofem : achèvement du recrutement pour l'essai mondial portant sur 3200 sujets

SAN DIEGO, 23 juillet 2013 /PRNewswire/ -- Evofem est heureux d'annoncer l'achèvement anticipé du recrutement pour son étude de phase III en vue de la constitution du dossier d'enregistrement du gel contraceptif non hormonal Amphora® portant sur 3200 sujets. 

(Logo :  http://photos.prnewswire.com/prnh/20130304/CG70327LOGO)

L'essai mondial vise à comparer Amphora au Conceptrol®, le nom de marque du Nonoxynol-9, et le seul gel spermicide actuellement homologué par l'Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA).

« Nous sommes enchantés des progrès réalisés pour le développement d'Amphora », a déclaré Tommy G. Thompson, ancien secrétaire américain à la Santé et aux Services sociaux et président du conseil d'administration d'Evofem.  « Evofem s'engage à fournir aux femmes à travers le monde un plus grand choix de contraceptifs et nous nous attendons à ce qu'Amphora comble une lacune majeure sur le marché en tant que produit peu coûteux et facile à utiliser qui est contrôlé par les femmes et utilisé seulement lorsque nécessaire, à la demande ».

L'essai clinique d'Amphora est réalisé par Health Decisions, une organisation de recherche clinique de premier plan.  « Nous sommes très satisfaits d'avoir pu accélérer le développement du contraceptif Amphora d'Evofem », a déclaré Michael Rosenberg, MD, MPH, PDG de Health Decisions. « La même technologie primée que nous avons utilisée dans le cadre de cette étude nous a permis d'aider de nombreux autres sponsors à mettre sur le marché des médicaments et des dispositifs médicaux dans des délais inférieurs aux prévisions ».

À propos d'Evofem

Evofem LLC est une société biotechnologique privée qui commercialise sur les marchés mondiaux des produits de pointe vendus sur ordonnance ou en vente libre. Par l'entremise de ses filiales, Evofem Inc. et Cosmederm Bioscience, Evofem découvre, développe et commercialise des produits vendus sur ordonnance et en vente libre, dans les domaines de la dermatologie, de la gestion de la douleur, de l'hygiène féminine, de la contraception et de la prévention des infections sexuellement transmissibles.  En février 2013, Evofem a conclu une alliance stratégique avec WomanCare Global, une organisation à but non lucratif dont la mission consiste à donner accès à des produits de soins de santé féminins de qualité et abordables, grâce à une chaîne d'approvisionnement durable couvrant plus de 100 pays, avec une attention particulière sur les marchés peu desservis d'Afrique, d'Asie et d'Amérique latine. Par le biais de cette alliance, WomanCare Global procure un soutien à la vente, au marketing et à la distribution mondiale des produits d'Evofem.

SOURCE Evofem




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