Hologic présente le premier système de biopsie 2D/3D™ en position ventrale dédié lors du congrès européen de radiologie
Le système de biopsie en position ventrale Affirm™ homologué CE fournit des images de biopsie 2D/3D™ améliorées et un accès plus simple et plus rapide au sein [i]
MARLBOROUGH, Massachusetts, le 2 mars 2016 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (Nasdaq : HOLX) a annoncé aujourd'hui le lancement européen du système de biopsie en position ventrale Affirm™ homologué CE, le premier système de biopsie en position ventrale dédié capable de réaliser des biopsies du sein guidées par des images en 2D et en 3D™.
Le nouveau produit est une avancée importante dans la technologie de la biopsie, permettant aux radiologues de mieux cibler les lésions trouvées lors d'un dépistage 3D MAMMOGRAPHY™ et d'autres modalités de dépistage, avec des images exceptionnelles, un flux de travail amélioré et un accès au sein homogène à 360 degrés.
« Comme la technologie de dépistage et de diagnostic a évolué avec l'utilisation généralisée de 3D MAMMOGRAPHY™, il est apparu tout à fait clair que la technologie de biopsie en position ventrale accusait un retard », a déclaré Pete Valenti, président de division de Hologic, Breast and Skeletal Health Solutions. « Nous sommes ravis d'apporter le système de biopsie en position ventrale Affirm™ sur le marché européen, et ce faisant, de faire l'un des plus grands pas en avant dans la technologie de biopsie en position ventrale depuis que les systèmes ont été initialement présentés il y a 20 ans de cela. Une capacité d'imagerie significativement améliorée [ii] et un flux de travail rationalisé apporteront une plus grande confiance aux soignants pour ces actes critiques, afin de pouvoir offrir aux patientes la meilleure expérience possible ».
Le système de biopsie en position ventrale Affirm™ élargit le portefeuille de biopsie du sein d'Hologic, complétant le système de mammographie Selenia® Dimensions® et le système de biopsie verticale Affirm™ de la société. Ce portefeuille procure aux établissements de radiologie toutes les options nécessaires pour proposer des biopsies du sein minimales invasives à leurs patientes, sans compromis.
Des milliers de cliniciens du monde entier font confiance au positionnement de leurs patientes en position ventrale pour la biopsie du sein, car il soutient de manière stable la patiente tout au long de l'acte tout en les isolant de l'aiguille de biopsie. Cela apporte une meilleure expérience globale de la patiente.
Le nouveau système sera dévoilé lors du congrès annuel européen de radiologie qui se déroulera à Vienne, en Autriche, du 2 au 6 mars. L'ECR est la plus grande rencontre d'imagerie médicale en Europe et attire des participants du monde entier.
Hologic offre plusieurs événements liés à la tomosynthèse lors de l'ECR :
- l Symposium ECR Satellite, « The Use of 3D MAMMOGRAPHY™
Exams in High Volume Screening » (L'utilisation des examens 3D MAMMOGRAPHY™ dans le dépistage de masse), le vendredi 4 mars de 14 heures à 15 heures. - l Sept séances de sensibilisation du 3 au 5 mars qui sont axées sur la valeur clinique de la biopsie du sein 3D™ par aspiration.
- l Sept séances de sensibilisation du 3 au 5 mars sur l'utilisation clinique des examens 3D MAMMOGRAPHY™ avec une attention portée sur la mesure et des cas d'interprétation.
En plus du système de biopsie en position ventrale Affirm™, d'autres produits innovants seront présentés lors de l'ECR, et notamment :
- l Le système de densitométrie osseuse (DXA) Horizon™, une plate-forme unique pour l'évaluation de l'ostéoporose et de l'obésité ;
- l Le logiciel I-View™, le premier et seul examen de mammographie 2D avec produit de contraste qui peut être associé à la tomosynthèse ;
- l Les examens à faible dose 3D MAMMOGRAPHY™ avec le logiciel C-View™, qui apportent d'excellentes performances cliniques à la mammographie 2D pour tous les types de seins [iii, iv, v], en un examen 3D MAMMOGRAPHY™ plus rapide, plus confortable et à faible dose.
- l Le système de biopsie verticale Affirm™ pour Selenia® Dimensions®, le système de biopsie du sein 3D™ éprouvé qui fournit d'excellentes performances pour les biopsies verticales [vi, vii], et
- l Les systèmes de biopsie du sein Eviva® et ATEC®, conçus pour réaliser des actes de biopsie minimale invasive guidés par la stéréotaxique, la tomosynthèse, les ultrasons ou l'IRM.
Pour obtenir des informations supplémentaires sur le système de biopsie en position ventrale Affirm™, veuillez visiter www.affirmpronebiopsy.com, et pour des détails sur l'inscription, envoyez un courriel à [email protected].
Le système de biopsie en position ventrale Affirm™ n'est actuellement pas en vente aux États-Unis.
À propos de Hologic
Hologic, Inc. est un acteur de premier plan qui met au point, fabrique et fournit des produits de diagnostic, des systèmes d'imagerie médicale et des produits chirurgicaux haut de gamme. Les unités opérationnelles principales de la société visent les domaines du diagnostic, de la santé du sein, de la chirurgie gynécologique et de la santé osseuse. En offrant un ensemble complet de technologies et un solide programme de recherche et développement, Hologic se donne pour mission d'offrir The Science of Sure (la science de la certitude). Pour plus d'informations sur Hologic, visitez www.hologic.com.
Hologic, 3 D, 3D Mammography, Affirm, ATEC, C-View, Dimensions, Eviva, Horizon, Selenia, The Science of Sure et les logos associés sont des marques commerciales et/ou déposées de Hologic, Inc., et/ou de ses filiales aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
Énoncés prospectifs
Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs qui impliquent des risques et des incertitudes, et notamment des énoncés concernant l'utilisation des produits Hologic. Il n'existe nulle garantie que ces produits offriront les avantages décrits ici ni que de tels avantages seront reproduits d'une quelconque manière en ce qui peut concerner un patient individuel, car les effets réels de l'utilisation des produits peuvent être uniquement déterminés au cas par cas. En outre, il n'existe aucune garantie que ces produits seront adoptés par les clients ou atteindront les niveaux de vente attendus. Hologic décline expressément toute obligation ou tout engagement de rendre public des mises à jour ou révisions de tels énoncés présentés ici dans le but de refléter des changements relatifs aux attentes ou évènements, conditions ou circonstances sur lesquels de tels énoncés sont basés.
Contact presse :
Jane Mazur
508.263.8764 (direct)
585.355.5978 (mobile)
[email protected]
Contact avec les investisseurs :
Michael Watts
858-410-8588
[email protected]
i Par rapport au système MultiCare® Platinum.
ii Par rapport aux systèmes de biopsie en position ventrale dédiés existants
iii Soumission FDA PMA P080003/étiquetage du médecin S001
iv Skaane P, Bandos A, Eben E, et coll. « Two-View Digital Breast Tomosynthesis Screening with Synthetically Reconstructed Projection Images: Comparison with Digital Breast Tomosynthesis with Full-Field Digital Mammographic Images » (dépistage par tomosynthèse numérique du sein en deux dimensions avec des images de projection reconstruites synthétiquement : comparaison entre la tomosynthèse numérique du sein avec des images mammographiques numériques plein champ) Radiology. 2014 Jun;271:3, 655-663. Epub 2014 Jan 24.
v Zuley M, Guo B, Catullo V, et coll. « Comparison of Two-dimensional Synthesized Mammograms versus Original Digital Mammograms Alone and in Combination with Tomosynthesis Images. » (Comparaison de deux mammographies synthétisées en deux dimensions par rapport aux mammographies numériques originales seules et en combinaison avec des images de tomosynthèse.) Radiology. 2014 Jun;271 (3):664-71. Epub 2014 Jan 21.
vi Schrading S, Martine D, Dirrichs T, et coll. « Digital Breast Tomosynthesis-guided Vacuum-assisted Breast Biopsy: Initial Experiences and Comparison with Prone Stereotactic Vacuum-assisted Biopsy. » (Biopsie du sein par aspiration guidée par tomosynthèse numérique du sein : expérience initiale et comparaison avec la biopsie par aspiration stéréotaxique en position ventrale) Radiology. 2014 Nov 11.
[vii] Smith A, Sumpkin J, Zuley M, et coll. « Comparison of Prone Stereotactic vs. Upright Tomosynthesis Guided Vacuum Assisted Core Breast Biopsies. » (Comparaison de la stéréotaxique en position ventrale et des biopsies du sein au trocart assistées par aspiration guidées par tomosynthèse) (article présenté lors de la réunion annuelle de la Radiological Society of North America). Chicago, Il, Novembre 2014).
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