2014

IMRIS obtient le marquage CE pour la première solution de tomographie par ordinateur peropératoire avec montage au plafond

WINNIPEG, Manitoba, et MINNÉAPOLIS, August 6, 2013 /PRNewswire/ --

VISIUS iCT élargit les possibilités d'imagerie chirurgicale de pointe dans le bloc opératoire sur le marché européen

IMRIS Inc. (NASDAQ : IMRS) (TSX : IM) (« IMRIS » ou la « Société ») a annoncé aujourd'hui avoir obtenu le marquage CE réglementaire pour VISIUS® iCT, la première et unique solution de tomographie par ordinateur peropératoire avec montage au plafond, autorisant ainsi la vente et le marketing dans l'Union européenne.

« Il s'agit d'une nouvelle étape dans le cadre de notre lancement mondial général suite à la réception de l'autorisation de la FDA », a déclaré Jay D. Miller, PDG et Président d'IMRIS. « Les chirurgiens de la colonne vertébrale dans l'Union européenne peuvent à présent utiliser cette solution unique pour confirmer le placement et la fusion des implants ainsi que dans le cadre d'autres procédures complexes. Alors que les procédures deviennent de moins en moins invasives, on assiste à une augmentation des besoins pour une meilleure visualisation avec des solutions d'imagerie avancées. Les chirurgiens de la colonne vertébrale, aussi bien aux États-Unis qu'en Europe, trouveront un intérêt tout particulier dans les capacités exceptionnelles de gestion des doses et dans l'excellente qualité d'image disponible sur le système VISIUS iCT ».

IMRIS a reçu l'accord de sa demande 510(k) à l'Agence américaine des produits alimentaires et des médicaments (FDA) pour VISIUS iCT le 18 juillet. La société a déjà vendu des systèmes à trois centres de neurosciences majeurs dans l'Est des États-Unis et compte des installations en cours dans deux de ces centres.

VISIUS iCT permet une gestion personnalisée des doses et offre une imagerie de qualité diagnostic lors des procédures chirurgicales, aidant les chirurgiens dans la prise de décisions vitales et les guidant lors des procédures. Le scanner 64 barrettes peut être amené ou sorti de la salle d'opération sans effort en seulement 30 secondes, durant une opération, grâce aux rails montés au plafond qui facilitent les flux de travaux. Le scanner peut être déplacé dans deux salles d'opération adjacentes, permettant ainsi aux hôpitaux de l'utiliser pour davantage de patients.

Le transport du patient et le besoin de rails montés au sol, utilisés par les autres systèmes, sont éliminés, ce qui libère de l'espace précieux dans la salle d'opération et permet le déplacement sans entrave des équipements chirurgicaux et le maintien de protocoles chirurgicaux, de flux de travaux et de procédures de contrôle des infections familiers. Les systèmes portables de tomographie par ordinateur fournissent une image de moindre qualité. Le système VISIUS iCT offre également l'amplitude de déplacement d'un scanner la plus importante qui soit disponible aujourd'hui sur le marché.

La minimisation de la dose de radiation est un élément essentiel. VISIUS iCT intègre tout une gamme d'applications logicielles, comme le rendu de volume 3D, pour aider à la planification chirurgicale, et des algorithmes de réduction des doses qui tiennent compte des caractéristiques uniques du patient et de la cible d'imagerie afin d'optimiser la qualité de l'image et de réduire la dose. Le logiciel du système permet une visualisation du dosage avant l'examen et des ajustements basés sur le besoin clinique spécifique, avec production de rapports de dosage détaillés après chaque examen.

À propos d'IMRIS

IMRIS (NASDAQ : IMRS ; TSX : IM) est un leader mondial de la fourniture de solutions de traitement guidé par l'image avec son VISIUS Surgical Theatre - un environnement chirurgical multifonctionnel révolutionnaire procurant une vision peropératoire inégalée aux médecins pour aider à la prise de décision et améliorer la précision des traitements. Les suites multisalles incorporent des solutions de résonance magnétique haute résolution et de tomographie par ordinateur de qualité diagnostic ainsi que des modalités d'angiographie auxquelles il est possible d'accéder sans effort dans l'environnement de la salle d'opération. VISIUS Surgical Theatres est au service des marchés de la neurochirurgie, cardiovasculaire et cérébrovasculaire et a été choisi par 54 institutions médicales de premier plan à travers le monde.

Vidéo avec légende : « Vidéo : IMRIS VISIUS iCT avec très grande qualité d'image et accès sans effort dans la salle d'opération est à présent disponible dans l'UE ». Vidéo disponible sur : http://www.youtube.com/watch?v=dCv9HxTWREQ&feature=share&list=UU8stZ1flcOovusFCZvp5y2A

Image avec légende : « IMRIS VISIUS iCT avec très grande qualité d'image et accès sans effort dans la salle d'opération est à présent disponible dans l'UE. (CNW Group/IMRIS Inc) ». Image disponible sur : http://photos.newswire.ca/images/download/20130805_C4099_PHOTO_EN_29515.jpg

Pour de plus amples informations :
Kelly McNeill, IMRIS Inc.
Tél. : +1-763-203-6304
E-mail : kmcneill@imris.com

SOURCE IMRIS Inc.




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