La FDA approuve l'utilisation du test du virus Zika Procleix de Hologic et Grifols afin de dépister les dons de sang aux États-Unis dans le cadre d'un protocole d'étude NMR
--Les banques du sang utiliseront ce nouveau test, co-développé par Hologic et Grifols, afin de tester les dons de sang dans les régions endémiques potentielles des États-Unis--
--Les tests seront effectués sur le système Procleix Panther, plateforme de dépistage sanguin TAN entièrement automatisée--
MARLBOROUGH, Massachusetts et EMERYVILLE, Californie, le 20 juin 2016 /PRNewswire/ -- Hologic, Inc. (NASDAQ : HOLX) et Grifols (MCE : GRF, MCE : GRF.P etNASDAQ : GRFS) – partenaires leaders du marché engagés en matière de sécurité du sang – ont annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration américaine (FDA) avait approuvé l'utilisation du test de dépistage sanguin du virus Zika Procleix sur le système Procleix Panther dans le cadre du protocole d'étude des nouveaux médicaments de recherche (NMR) de l'agence.
Plusieurs centres de transfusion américains majeurs utiliseront le test du virus Zika Procleix, afin de tester les dons de sang collectés dans les zones endémiques potentielles du sud des États-Unis, et pourront étendre les tests à d'autres régions américaines si le virus continue de se propager.
« La Croix rouge américaine est ravie de participer à cette étude expérimentale sur le test du virus Zika Procleix, qui nous permettra de débuter les tests des dons de sang pour le virus Zika au début de l'été dans les zones les plus susceptibles de présenter une transmission locale par des moustiques porteurs du virus, » a déclaré Susan Stramer, Ph.D., vice-présidente des Affaires scientifiques à la Croix rouge américaine. « En travaillant ensemble, nous poursuivons notre engagement consistant à garantir la sécurité et la disponibilité de l'approvisionnement en sang aux États-Unis en faveur des patients qui en ont besoin. »
« Le virus Zika constitue une menace grandissante pour la santé publique, » a déclaré Tom West, président de la division Solutions de diagnostic chez Hologic. « L'annonce d'aujourd'hui démontre notre capacité à développer rapidement des diagnostics moléculaires en réponse à des pathogènes nouveaux et émergents. »
Carsten Schroeder, président de la division Diagnostics de Grifols, a déclaré : « En tant que leader mondial en médecine transfusionnelle, Grifols est fière de servir les banques du sang et les professionnels de santé qui œuvrent à travers le monde afin de veiller à ce que les patients bénéficient de transfusions sanguines sans danger. »
À propos des solutions TAN Procleix
La gamme Grifols Procleix composée de produits basés sur des technologies d'acides nucléiques (TAN) est conçue dans le cadre d'un partenariat de longue date conclu entre Hologic et Grifols. Les systèmes Procleix sont aujourd'hui utilisés afin de tester à travers le monde un nombre plus important de dons de sang que tous les autres produits de dépistage sanguin TAN, et comprennent des tests pour le VIH, l'hépatite, le virus du Nil occidental, et bien d'autres.
Le système Procleix Panther automatise tous les aspects des dépistages sanguins basés sur les tests d'acides nucléiques (TAN) sur une seule et unique plateforme intégrée. Il élimine la nécessité des traitements par lot et combine liberté automatisée et conception intuitive pour une facilité d'utilisation. Actuellement en cours de développement pour le marché américain, ce système a fait l'objet d'approbations réglementaires dans plusieurs pays à travers le monde.
À propos du virus Zika
D'après l'Organisation mondiale de la santé, le virus Zika est un virus émergent transmis par un moustique, qui a été pour la première fois identifié chez des singes rhésus en Ouganda en 1947, puis chez l'être humain en 1952. Plusieurs épidémies de la maladie virale Zika ont été enregistrées en Afrique, sur le continent américain, en Asie et dans le Pacifique. Le virus Zika se transmet principalement à l'homme via une morsure par un moustique infecté de type Aedes, principalement l'Aedes aegypti dans les régions tropicales. Il s'agit du même moustique qui transmet la dengue, le chikungunya, et la fièvre jaune. Néanmoins, la transmission sexuelle du virus Zika est également possible. D'autres modes de transmission, tels que la transfusion sanguine et la transmission périnatale, font actuellement l'objet d'investigations. Au total, 64 pays et territoires ont rapporté une transmission du virus Zika depuis le 1er janvier 2007.
D'après les Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies, une transmission du virus Zika au sein de territoires américains, par des moustiques locaux porteurs du virus, a été rapportée dans le Commonwealth de Puerto Rico, les Îles Vierges des États-Unis et les Samoa américaines. Aucun cas de maladie virale Zika transmise par un moustique local porteur du virus n'a été rapporté aux États-Unis, bien que plusieurs cas associés à un voyage aient été observés.
À propos de Grifols
Grifols est une société médicale internationale bénéficiant de plus de 75 années d'expérience dans l'amélioration de la santé et du bien-être des individus, via le développement de protéines thérapeutiques ainsi que de produits de diagnostic et de produits destinés aux pharmacies hospitalières. Basée à Barcelone, en Espagne, la société est présente dans plus de 100 pays à travers le monde. En tant que leader reconnu en médecine transfusionnelle, Grifols propose une gamme complète de solutions en matière de médecine transfusionnelle, d'hémostase, et d'immunoessais destinées aux laboratoires cliniques, aux banques du sang, et aux centres de transfusion. Pour en savoir plus sur Grifols, rendez-vous sur www.grifols.com
À propos de Hologic
Hologic, Inc. est un développeur, fabricant et fournisseur leader de produits de diagnostic, de systèmes d'imagerie médicale et de produits chirurgicaux haut de gamme. Les unités commerciales clés de la société se focalisent sur les diagnostics, la santé mammaire, la chirurgie gynécologique, et la santé du squelette. Grâce à une gamme unifiée de technologies et à un programme de recherche et développement rigoureux, Hologic s'engage à proposer The Science of Sure (la science de la certitude). Pour en savoir plus sur Hologic, rendez-vous sur www.hologic.com.
Énoncés prospectifs de Hologic
Ce communiqué de presse peut contenir des énoncés prospectifs qui impliquent des risques et des incertitudes, et notamment des énoncés concernant des approches en matière de dépistage sanguin. Il n'existe aucune garantie selon laquelle ces approches offriront les avantages décrits ici, ou selon laquelle de tels avantages seront reproduits d'une quelconque manière s'agissant d'un patient individuel. Les effets réels de l'utilisation des approches peuvent être uniquement déterminés au cas par cas, en fonction des circonstances particulières et du patient concerné. En outre, il n'existe aucune garantie que ces produits seront adoptés par les clients ou atteindront les niveaux de vente attendus. Hologic décline expressément toute obligation ou tout engagement de rendre public des mises à jour ou révisions de tout énoncé prospectif présenté ici, dans le but de refléter des changements relatifs aux attentes ou évènements, conditions ou circonstances sur lesquels de tels énoncés sont basés.
Hologic et Panther sont des marques commerciales (ou des marques commerciales déposées) appartenant à Hologic, Inc. aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
Procleix est une marque commerciale (ou une marque commerciale déposée) de Grifols.
Contact investisseurs Hologic
Michael Watts
Vice-président, Relations investisseurs et Communication d'entreprise
(858) 410-8588
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Contact médias Hologic
Jane Mazur
Directrice principale, Communication inter-divisions
+1 (585) 355-5978
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Contacts médias Grifols
Melinda Baker
Directrice, Communication d'entreprise
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