2014

La terapia de Stretta para GERD demuestra seguir siendo altamente efectiva 10 años después del tratamiento

- Un estudio publicado recientemente descubre que la terapia de Stretta para GERD sigue siendo altamente efectiva 10 años después del tratamiento

   

- El procedimiento no quirúrgico ofrece a los pacientes una mejora significativa en los sistemas y eliminación o reducción en la medicación, junto con una regresión en la metaplasia de Barrett

NORWALK, Connecticut, 26 de febrero de 2014 /PRNewswire/ -- Un estudio clínico revisado por homólogos publicado recientemente evaluó a 217 pacientes en pretratamiento y les siguió durante los 10 años posteriores a recibir la Terapia de Stretta para tratar la enfermedad del reflujo gastroesofágico (GERD). El estudio, titulado "Long-term maintenance effect of radiofrequency energy delivery for refractory GERD: a decade later" se publicó en la edición electrónica de febrero de Surgical Endoscopy y destaca los resultados de tratamiento a largo plazo de los pacientes con GERD refractoria que recibieron la terapia Stretta. En este estudio, los autores reconocen la necesidad no cubierta para opciones de tratamiento en este 40 por ciento de pacientes GERD que no responden adecuadamente a los medicamentos, y evalúan la opción de Stretta para esta población de pacientes no cubierta. El estudio alcanzó con éxito todas las conclusiones primarias y secundarias, con importantes mejoras en la calidad de vida relacionada con la salud GERD (HRQL), la satisfacción del paciente y el uso de PPI con resultados duraderos a los 10 años en la mayoría de los pacientes. Además, el estudio detectó una regresión en la metaplasia de Barrett y ningún efecto secundario al tratamiento, confirmando la seguridad a largo plazo del tratamiento.

(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130211/NY56794 )

Los efectos de mantenimiento a largo plazo de Stretta vistos en este estudio son:

  • La normalización de las puntuaciones GERD HRQL se logró en el 72 por ciento de los pacientes  (conclusión primaria del 70 por ciento).
  • Un 50 por ciento o más de reducción en el uso de PPI se produjo en el 64 por ciento de los pacientes: el 41 por ciento eliminó las PPI por completo.
  • La mayoría de los pacientes permaneció satisfecho con sus resultados con Stretta en 10 años.
  • La metaplasia de Barrett pre-existente se redujo en el 85 por ciento de los pacientes examinados por biopsia, y no se produjeron casos de cáncer esofágico.

"Este estudio de seguimiento de 10 años confirma los hallazgos de seguridad, eficacia y durabilidad de Stretta que se han demostrado en otros estudios publicados desde 2001", dijo el autor del estudio, Mark Noar, MD, MPH de Endoscopic Microsurgery Associates PA, Heartburn & Reflux Study Center. Señaló que hasta la fecha, hay 33 estudios publicados por homólogos clínicos de Stretta, por 28 investigadores diferentes, reportando sobre 2.400 pacientes que incluyen cuatro ensayos controlados aleatorios y otros tres estudios de cuatro años a más largo plazo. "Los resultados de estos estudios, que se realizaron en varias instalaciones académicas y comunitarias del mundo, muestran una destacada consistencia de las mejoras de los síntomas y reducción en la exposición al ácido después de Stretta", dijo.

Una revisión de este gran cuerpo de datos clínicos hizo que Stretta obtuviese la más alta recomendación en la Clinical Spotlight Review Guideline de The Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES) en 2013.

Los estudios de Stretta también han demostrado el mecanismo de acción tras el suministro de energía RF como una reducción en las relajaciones transitorias del músculo del esfínter esofágico inferior (LES), menor cumplimiento del tejido sin fibrosis y un adelgazamiento del músculo del esfínter, mejorando la función de barrera y los síntomas.

"Lo que es tan significativo de este estudio de 10 años es que muestra que Stretta cubre la necesidad de control seguro y a largo plazo de la causa destacada del reflujo, sin cirugía", observó el doctor Noar. "Mirando estos datos en el contexto de otros tratamientos GERD, la satisfacción del paciente con Stretta es más larga que con el uso de PPI a largo plazo o la cirugía antirreflujo. Dadas las preocupaciones sobre el uso de PPI  a largo plazo, la durabilidad a largo plazo de Stretta como se ve en este estudio sugiere esta terapia como modo de corregir el reflujo, reducir la medicación y mejorar la calidad de vida de estos pacientes".

El estudio sobre el Esófago de Barrett
En este estudio, se incluyó a los pacientes con un esófago de Barrett de corto segmento y a los disponibles a los 10 años para seguimiento, 28 de los 33 pacientes no presentaban displasia y/o metaplasia, y los otros cinco no tenían progresión de la enfermedad. "Este es el primer estudio de este tipo que ha seguido a este tipo de paciente durante 10 años. Los datos sugieren claramente que Stretta puede ofrecer un efecto protector para el tejido de Barrett que podría permitir la cicatrización", comentó el doctor Noar. "Dada la falta de incidencia del cancer esofágico a los 10 años en estos pacientes de Barrett, surge la pregunta de si la reducción de los episodios de flujo como resultado de Stretta ayuda a limitar el desarrollo de esta creciente condiciones en los que tienen reflujo".

Para ver el estudio publicado online, visite: http://link.springer.com/article/10.1007%2Fs00464-014-3461-6

ACERCA DE STRETTA®
Stretta Therapy es un tratamiento mínimamente invasivo del GERD que es una opción efectiva y segura a la terapia farmacológica a largo plazo y la cirugía antirreflujo. Stretta implica la entrega de     RF a LES y cardio gástrico, ofreciendo una opción terapéutica duradera que no excluye más pasos con procedimientos más invasivos si se indica. Muchos planes de seguros cubren Stretta.

ACERCA DE MEDERI®
Mederi Therapeutics fabrica Stretta y Secca, dispositivos médicos innovadores que suministran energía RF para tratar enfermedades del sistema digestivo. Las terapias de Mederi son externas, mínimamente invasivas y están disponibles en todo el mundo.  

Para más información, visite www.stretta-therapy.com.

Contacto:
Julia Brannan
908-464-2470
julia@pascalecommunications.com

SOURCE Mederi Therapeutics



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