PLEASANTON, California, September 22, 2015 /PRNewswire/ --
Le National Institute for Health and Care Excellence (NICE) pourrait donner une impulsion significative à l'adoption du système UroLift®
au sein du NHS dans l'ensemble du Royaume-Uni, avec une évaluation indiquant que ce traitement est moins coûteux que les autres, en plus d'être mini-invasif et de préserver la fonction sexuelle
NeoTract, Inc. a salué aujourd'hui l'annonce du NICE indiquant que son système UroLift® (levée urétrale de la prostate) pour le traitement de l'hypertrophie de la prostate (hyperplasie bénigne de la prostate) économise au NHS jusqu'à 286 GBP par patient en tant que cas ambulatoire, comparativement à l'intervention chirurgicale la plus couramment utilisée. Le NICE a reconnu que le système UroLift présente des avantages uniques, notamment la préservation de la fonction sexuelle, l'amélioration de la qualité de vie, une réduction de la durée de rétablissement et la capacité de traiter des patients à haut risque.
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Dans son rapport, qui a évalué autant les avantages cliniques qu'économiques, le Programme d'évaluation des technologies médicales du NICE a indiqué que le système UroLift « soulage les symptômes des voies urinaires inférieures (SVUI) tout en évitant le risque de dysfonction sexuelle associé à la résection transurétrale de la prostate (RTUP) et à l'énucléation de la prostate au laser holmium (HoLEP)… et représente un avantage significatif pour les hommes qui souhaitent préserver leur fonction sexuelle. L'utilisation de ce système réduit la durée des séjours hospitaliers. Il peut également être utilisé au sein d'une unité de chirurgie ambulatoire. »
Le NICE « a accepté le conseil des experts de réduire la durée de la cathétérisation et, dans de nombreux cas… de l'éviter, en particulier au fur et à mesure que les chirurgiens gagneront en expérience avec cette procédure. Il a également conclu qu'il était raisonnable et très probable que le système UroLift soit utilisé en tant que procédure de chirurgie ambulatoire, souvent sous anesthésie locale. »
Au Royaume-Uni, on estime que plus de 180 millions GBP sont dépensés dans les traitements de l'HBP chaque année, avec 60 % de ces coûts encourus dans les soins secondaires en tant que résultat direct de la prise en charge des complications liées à l'HBP.
Dans ce rapport, on peut lire que le système UroLift « devrait être envisagé en tant qu'alternative aux procédures chirurgicales actuelles dans un milieu de soins ambulatoires chez les hommes présentant des symptômes des voies urinaires inférieures causés par l'hyperplasie bénigne de la prostate qui sont âgés de 50 ans et plus et ont une prostate de moins de 100 ml. »
La banque de données britannique General Practice Research Database (GPRD) de 1992 à 2001 révèle une augmentation de la prévalence des symptômes des voies urinaires inférieures, qui sont fréquemment causés par l'HBP, avec le vieillissement, de 3,5 % chez les hommes âgés de 45 à 49 ans à plus de 30 % chez les hommes âgés de 85 ans et plus. Une proportion significative de ces hommes pourrait bénéficier du traitement à l'aide du système UroLift.
Le Dr Nicolas Delongchamps, maître de conférence universitaire et urologue au sein de l'hôpital Cochin, à Paris, a déclaré : « Il s'agit d'une évaluation indépendante très positive des avantages cliniques et économiques du système UroLift. Les résultats des délibérations du NICE ne m'étonnent pas puisque, d'après mon expérience, c'est un excellent produit qui s'avère extrêmement efficace chez mes patients. »
Parallèlement, le NHS a publié des dispositions financières « plus appropriées » pour le remboursement des hôpitaux adoptant la procédure UroLift, reflétant ainsi plus fidèlement le coût des soins.
Justin Hall, vice-président et directeur général de NeoTract, Inc. pour la région EMOA, a commenté : « Ces deux annonces indépendamment, ainsi que la récente inclusion du système UroLift dans les Recommandations de l'European Association of Urology, soutiennent l'utilisation d'UroLift à l'échelle européenne en tant que moyen efficace et plus rentable de traiter les hommes admissibles présentant des symptômes urinaires attribuables à une hypertrophie de la prostate. Le NICE a effectué un travail minutieux de manière indépendante, en évaluant le cas économique et clinique du système UroLift. Son annonce est conforme à l'intention du NHS d'encourager les procédures ambulatoires éprouvées comme UroLift qui améliorent à la fois l'efficacité du NHS et la qualité de vie des patients. La modification des codes tarifaires, conjuguée à cet avis très favorable du NICE, devrait selon nous signifier que la grande majorité, sinon la totalité, des hôpitaux britanniques pourront choisir de proposer UroLift dans un avenir proche. »
À propos de l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP)
L'HBP, également appelée hypertrophie de la prostate, est un état pathologique qui se produit lorsque la glande prostatique entourant l'urètre de l'homme s'élargit avec l'âge et commence à entraver le système urinaire. Cette pathologie est courante et affecte environ 500 millions d'hommes à l'échelle mondiale. La HBP peut se traduire par des insomnies et des problèmes urinaires et causer une perte de la productivité, un état dépressif et une diminution de la qualité de la vie. Environ un homme sur quatre présente des symptômes liés à l'HBP à l'âge de 55 ans et plus de 80 % souffrent d'HBP à l'âge de 70 ans.
Le traitement est souvent une thérapie de première intention pour l'hypertrophie de la prostate, mais le soulagement des symptômes peut être inadéquat et temporaire. Les effets secondaires de ce traitement peuvent comprendre la dysfonction sexuelle, des étourdissements et des maux de tête, ce qui explique pourquoi de nombreux patients interrompent leur traitement. Pour ces patients, l'alternative classique est une intervention chirurgicale qui consiste à couper ou à procéder à une ablation du tissu prostatique afin d'ouvrir l'urètre bloqué. Tandis que les options chirurgicales actuelles, telles que la résection transurétrale de la prostate (RTUP), peuvent s'avérer très efficaces pour soulager les symptômes, elles peuvent également entraîner des effets secondaires permanents pour les patients comme l'incontinence urinaire, la dysfonction érectile et l'éjaculation rétrograde (orgasme sec).
À propos du système UroLift®
Le système UroLift est une technologie inédite mini-invasive pour le traitement des symptômes des voies urinaires inférieures causés par l'hyperplasie bénigne de la prostate (HBP). Installés lors d'une procédure transurétrale, mini-invasive, en consultation externe, les implants UroLift permanents soulagent l'obstruction de la prostate et ouvrent l'urètre directement sans couper, chauffer ou prélever le tissu prostatique. Les données cliniques issues d'une étude pivot, randomisée, contrôlée et réalisée auprès de 206 patients ont montré que les patients souffrant d'hypertrophie de la prostate et ayant reçu un implant UroLift avaient fait état d'une amélioration rapide et durable du débit urinaire et symptomatique sans compromettre la fonction sexuelle. Les patients ont également observé une nette amélioration de leur qualité de vie. Les effets défavorables les plus couramment signalés sont l'hématurie, la dysurie, l'urgence mictionnelle, les douleurs pelviennes et l'incontinence impérieuse. La plupart des symptômes ont été de sévérité faible à modérée et ont été résolus dans les deux à quatre semaines suivant la procédure. Le système UroLift a reçu un avis positif de la part du NICE et est autorisé par la FDA. Il est disponible aux États-Unis, en Europe, en Australie, au Canada et au Mexique. Pour en savoir plus, rendez-vous sur http://www.UroLift.co.uk.
À propos de NeoTract
NeoTract, Inc. se consacre au développement de dispositifs innovants, mini-invasifs et cliniquement efficaces, répondant à des besoins non satisfaits dans le domaine de l'urologie. La priorité initiale de la société est l'amélioration de la norme de soins des patients atteints d'HBP à l'aide du système UroLift, un système mini-invasif et permanent d'implantation, qui a été conçu pour traiter les symptômes tout en préservant la fonction sexuelle normale. Pour en savoir plus, rendez-vous sur http://www.NeoTract.com.
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