Los resultados del Ensayo DAWN de Stryker contribuyen a la actualización de las pautas del derrame isquémico agudo de la Asociación Americana del Corazón y de la Asociación Americana del Ataque Cerebral
KALAMAZOO, Michigan, Estados Unidos, 26 de enero de 2018 /PRNewswire/ -- La American Heart Association (Asociación Americana del Corazón, AHA) y la American Stroke Association (Asociación Americana del Ataque Cerebral) actualizaron ayer las pautas del derrame isquémico. La nueva recomendación expandió la ventana de tratamiento de seis a 16 horas, basándose en una abrumadora cantidad de evidencias clínicas del Ensayo DAWN patrocinado por Stryker y confirmadas por DEFUSE 3. Las pautas establecen que puede ser razonable tratar a los pacientes hasta 24 horas después de sufrir un derrame, basándose en los criterios del Ensayo DAWN. Las nuevas pautas significan que más pacientes serán tratados sobre la base de la presentación clínica en vez de basándose solamente en un plazo estricto. Actualmente, menos de uno de cada 10 pacientes que sufren un derrame isquémico reciben una trombectomía, un procedimiento para remover un coágulo de sangre que causa un derrame. Las pautas actualizadas representan un gran paso de avance al reconocer que más pacientes deben ser elegibles para el tratamiento y tienen el potencial de salvar vidas y reducir la incapacidad del paciente.
"Estamos entusiasmados al ver que la AHA está aceptando el trabajo duro y los resultados del Ensayo DAWN. Mis colegas y yo esperamos la oportunidad de mejorar las vidas de más pacientes y sus familias", dijo Raúl Nogueira, MD, investigador co-primario del Ensayo DAWN y profesor de Neurología, Neurocirugía y Radiología en la Universidad de Emory.
Las pautas también reconfirmaron que los recuperadores de endoprótesis son los únicos dispositivos de eficacia probada para tratar el derrame isquémico con evidencia de nivel 1A y siguen siendo la primera opción para el tratamiento neurointervencional.
Mark Paul, presidente de la división Neurovascular de Stryker, dijo: "Stryker se siente orgullosa de asociarse con nuestros clientes para señalar el camino en el tratamiento de esta enfermedad devastadora mediante la excelencia clínica y productos de alta eficacia como el Recuperador Trevo XP".
Acerca del Ensayo DAWN
El Ensayo DAWN, patrocinado por Stryker, se diseñó para evaluar resultados funcionales a los 90 días en pacientes de derrame cerebral tratados con trombectomía mecánica usando el Recuperador Trevo® más control médico en comparación con los que recibieron terapia médica solamente. Los pacientes fueron examinados para su inclusión en el ensayo si tuvieron un derrame que comenzó en un período de seis a 24 horas, o un derrame con un tiempo de inicio desconocido, una ventana de tratamiento considerablemente mayor que la indicación para trombectomía aprobada actualmente.
Acerca del Recuperador Trevo
El Recuperador Trevo de Stryker es un dispositivo médico diminuto en forma de endoprótesis que va adherido a un alambre fino. En un procedimiento de acceso mínimo que utiliza rayos X, el médico mueve el recuperador de la arteria femoral (situada en la parte superior de la pierna) hasta la arteria bloqueada en el cerebro. El recuperador está diseñado para atrapar el coágulo de sangre y removerlo del cuerpo. El Recuperador Trevo fue aprobado originalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en 2012 para la revascularización de pacientes que experimentaban un derrame isquémico, y se ha usado en miles de pacientes en todo el mundo. La indicación del recuperador en el Ensayo DAWN, para su uso en pacientes tratados de seis a 24 horas después de la última vez que se les vio en buen estado, está actualmente bajo una Exención de Dispositivo de Investigación (IDE por sus siglas en inglés) solamente y está pendiente de la aprobación 510k. El Recuperador Trevo fue el único dispositivo de trombectomía mecánica usado en el Ensayo DAWN.
Una animación y una Información Importante de Seguridad sobre el Recuperador Trevo de Stryker puede verse aquí: https://youtu.be/PxcERzyI67I
Acerca del derrame isquémico
Un derrame isquémico ocurre cuando una arteria en el cerebro queda bloqueada por un coágulo de sangre u otra sustancia como placa, un material grasoso. Los vasos sanguíneos transportan sangre, oxígeno y nutrientes por todo el cuerpo y al cerebro. Cuando el cerebro es privado de sangre y oxígeno, no funciona apropiadamente. Dependiendo de la gravedad del derrame y del área del cerebro afectada, puede ocurrir pérdida de función cerebral o muerte. Según la Federación Mundial del Corazón, el derrame isquémico causa 6 millones de muertes en todo el mundo1.
Acerca de Stryker
Stryker es una de las principales empresas de tecnología médica del mundo y, junto con sus clientes, está dedicada a mejorar la atención médica. La empresa ofrece productos y servicios innovadores en Ortopedia, Medicina y Cirugía, y Neurotecnología y Columna Vertebral que ayudan a mejorar los resultados de pacientes y hospitales. Hay más información disponible en www.stryker.com.
1. http://www.worldstrokecampaign.org/learn.html. Accesado el 19 de septiembre de 2017.
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Stryker
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FUENTE Stryker
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