Los servicios directos al paciente de Marken se expanden en el sector de los ensayos clínicos durante el coronavirus
- Los servicios directos al paciente de Marken se expanden para cubrir las necesidades del sector de los ensayos clínicos durante la pandemia del coronavirus
La necesidad crítica de los pacientes de recibir tratamiento domiciliario impulsa las solicitudes de patrocinio
RESEARCH TRIANGLE PARK, Carolina del Norte, 9 de abril de 2020 /PRNewswire/ -- La prevalencia de las restricciones de permanecer en casa y la reducida capacidad hospitalaria debido a la pandemia del coronavirus han provocado la primera alteración mundial a los ensayos clínicos tradicionales en centros sanitarios. Los servicios prestados directamente al/desde el paciente (DTP/DFP, por sus siglas en inglés) y de asistencia sanitaria a domicilio (HHC) ofrecen soluciones para que los ensayos clínicos sigan su curso mientras observan la seguridad de los pacientes al enviar los tratamientos directamente a sus casas. Mediante los servicios DFP, se pueden recoger muestras biológicas en la casa del paciente y enviarlas a laboratorios para su análisis. Al combinar los servicios DTP con la asistencia sanitaria a domicilio, los pacientes pueden respetar las normas de confinamiento de su localidad mientras participan en su ensayo clínico.
A 30 de marzo, casi 30 empresas farmacéuticas o de biotecnología1 habían informado de una alteración en un ensayo clínico debido a la crisis. La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos, los Institutos de Salud, la Agencia Europea de Medicamentos, la Administración Nacional de Productos Médicos de China y varios otros organismos han publicado guías relativas a la realización de ensayos durante la pandemia y apoyan completamente los servicios virtuales.
Después de que los patrocinadores se aseguraran el permiso para incluir los servicios DTP en sus protocolos, Marken ha coordinado con éxito la logística y la entrega de miles de medicamentos clínicos directamente a los pacientes que participan en los ensayos en Asia, Europa, EE. UU. y América Latina. Todo el personal y los socios de Marken han recibido formación para ofrecer servicios DTP tras llevar a cabo una cuidadosa evaluación de riesgos para garantizar que el control de temperatura y tiempo se mantenga en cada envío.
Ariette van Strien, presidenta de Marken, comentó: "El movimiento hacia los servicios prestados directamente al paciente en tantos ensayos por todo el mundo es algo sin precedentes. Gracias a nuestra estrecha colaboración con nuestros clientes, hemos implementado los ensayos DTP en cuestión de días, cuando los plazos típicos son varias semanas. Nuestros equipos han colaborado para adaptar y coordinar rápidamente las soluciones de empaquetado con control de temperatura y los controles de temperatura en todos los países. Hemos adaptado nuestros procedimientos normalizados de trabajo (SOP, por sus siglas en inglés) y procesos para acelerar la incorporación de nuevos pacientes y ensayos debido a la alta demanda de proporcionar tratamiento a miles de pacientes que lo necesitan. Nos sentimos honrados de haber sido elegidos como el proveedor de la cadena de suministro para nuestros clientes mientras atravesamos, juntos, esta difícil crisis".
1 Guía para los ensayos clínicos alterados por la pandemia del coronavirus (en inglés)
Acerca de Marken
Marken es una filial de propiedad integral de la división UPS Healthcare. La división de UPS, con Polar Speed y Marken incluidos, provee a 128 localizaciones con 5000 empleados en todo el mundo. Marken ocupa el primer lugar en el área de los servicios prestados directamente al paciente y servicios sanitarios a domicilio, de envío de muestras biológicas y, para gestionar la conservación y distribución de productos destinados a la realización de ensayos clínicos, cuenta con una red de almacenes y centros logísticos de vanguardia que respetan las buenas prácticas de fabricación y se ubican en 54 puntos de todo el mundo. Los dedicados 1200 empleados de Marken tramitan 90.000 envíos mensuales de fármacos y muestras biológicas todos los meses, en todos los intervalos de temperatura y en más de 220 países. A la posición exclusiva que ocupa la empresa en el sector farmacéutico y logístico se añaden otros servicios, como la producción de lotes biológicos, la obtención, almacenamiento y distribución de material auxiliar, comprobación y calificación de rutas de envío y asesoría en materia de buenas prácticas de fabricación, normativa aplicable y cumplimiento de la legislación.
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