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2014

Masimo annonce le lancement de Root™

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BARCELONE, Espagne, 4 juin 2013 /PRNewswire/ -- Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd'hui lors de la réunion de la Société européenne d'anesthésiologie le marquage CE ainsi que la commercialisation internationale limitée* de Root™, plateforme intuitive de monitorage du patient et de connectivité destinée à transformer les soins du patient du bloc opératoire jusqu'à leur chambre. Comptent parmi les innovations à fort impact de Root :

  • Radical-7®- Mesures innovantes rainbow® et SET® de Masimo à partir du moniteur mobile Radical-7® de Masimo qui se connecte à Root, interprétables instantanément, présentant un écran de navigation tactile intuitif et haute visibilité, de 10 pouces
  • MOC-9™- Expansion flexible des mesures grâce à Masimo Open Connect™ (MOC-9™) doté du monitorage de la fonction cérébrale SedLine® et des modules MOC-9 de capnographie Phasein™ de Masimo ou mesures de tiers par d'autres sociétés afin d'étendre les capacités et les mesures de la plateforme
  • Iris™- Passerelle de connectivité intégrée grâce à Iris™ pour les appareils indépendants tels que les pompes à perfusion, les ventilateurs, les lits d'hôpitaux et les autres écrans de surveillance des patients
  • MyView™- Affichage automatique des paramètres, des oscillogrammes et affichage de configuration basé sur la présence du clinicien grâce à la technologie MyView™

Mesures innovantes interprétables instantanément à écran haute visibilité du Radical-7

Root offre une station d'accueil pour le moniteur mobile Radical-7 de Masimo, permettant l'interprétation immédiate de ses mesures innovantes sur un exceptionnel écran tactile haute visibilité de 10 pouces. L'affichage adaptatif fournit des oscillogrammes parallèlement à un aperçu des tendances dans lequel chaque valeur de mesure est affichée aux côtés d'un graphique des valeurs au cours du temps, ou à une vue analogue pour une évaluation rapide grâce à des jauges présentant les valeurs de mesure en relation avec les plages d'alarme.

Une fois intégré à Root, l'écran du Radical-7 se transforme en un visualiseur de statut d'alarme doté d'une image anatomique en trois dimensions, qui associe les mesures de l'appareil avec un statut d'alarme anatomique.

L'affichage de Root permet aux cliniciens d'exploiter pleinement les capacités du Radical-7 à travers le monitorage non invasif et continu des éléments suivants :

  • Hémoglobine totale (SpHb®), afin d'aider les cliniciens à réduire les transfusions sanguines et à détecter les saignements(1,2,3)
  • Indice de variabilité de la pléth (PVI®), afin d'aider les cliniciens à évaluer la réactivité des fluides et à améliorer la gestion des fluides(4,5,6,7)
  • Taux respiratoire acoustique (RRa™), permettant le monitorage de la ventilation du patient avec une précision équivalente à celle de la capnographie(8)
  • Précision de la saturation en oxygène (SpO2) et du pouls dans des conditions difficiles grâce à l'oxymétrie de pouls SET® mesure en mouvement et faible perfusion de Masimo,(9) efficacité prouvée auprès des cliniciens dans la réduction de la rétinopathie du prématuré,(10) détection de maladies cardiaques congénitales critiques chez les nouveau-nés,(11,12) réduction du temps de sevrage ventilatoire,(13) et possibilités de sauver des vies tout en réduisant les activations de réponses rapides et les transferts depuis les unités de soins intensifs vers l'étage principal.(14)

Navigation tactile et intuitive permettant une utilisation facile et adaptable à tout environnement

D'un seul tapotement, glissement ou copier-coller, les aperçus, calibrages et paramètres peuvent être personnalisés à la volée afin de s'adapter à tous les environnements, aux préférences du clinicien, ou aux besoins spécifiques du patient. Ceci permet à Root d'être utilisé de manière adaptable dans l'ensemble du continuum de soins – même lorsque les besoins varient sensiblement en fonction de l'unité de soins concernée.

« Root affiche les mesures rainbow® de telle sorte que je suis en mesure à tout moment de visionner ce que je veux visionner, et de la manière dont je veux le voir – un avantage considérable pour l'anesthésiste au sein d'une salle d'opération riche en données, » a déclaré le Dr Keith Ruskin, professeur d'anesthésiologie à l'hôpital Yale-New Haven de New Haven, Connecticut. « Root facilite l'utilisation combinée de SpHb et PVI afin d'optimiser les transfusions et de procéder à une gestion des fluides orientée vers les objectifs. »

Expansion flexible des mesures grâce à Masimo Open Connect™ (MOC-9™)

MOC-9, combiné aux mesures innovantes de Radical-7, permet de créer une plateforme optimale de monitorage du patient en vue d'une utilisation flexible en tous lieux de l'hôpital, du bloc opératoire à l'étage principal, en passant par la salle de réveil et les unités de soins intensifs.

Le module MOC-9 de monitorage de la fonction cérébrale SedLine pour Root optimise le monitorage de la fonction cérébrale afin d'améliorer le traitement des patients sous anesthésie ou sédatifs. Ce produit stratégique consiste en un moniteur de pointe de la fonction cérébrale basé sur l'EEG, utilisant quatre canaux EEG simultanés. SedLine mesure les effets de l'anesthésie et des sédatifs en surveillant simultanément l'activité électrique des deux côtés du cerveau, afin de permettre un titrage plus individualisé et d'améliorer les soins des patients sous anesthésie ou sédatifs. Grâce à une fiabilité démontrée dans les conditions cliniques les plus difficiles, et à une haute résistance à la cautérisation, SedLine offre une solution rentable pour le monitorage de la fonction cérébrale, aidant les cliniciens à effectuer une sédation ciblée au cours de toutes les phases de l'anesthésie — au sein du bloc opératoire comme en soins intensifs.

Le module MOC-9 de capnographie Phasein pour Root permet des mesures précises de l'ETCO2 et du taux respiratoire, grâce à des oscillogrammes nets et à un temps de démarrage quasi-nul. De plus, grâce à la prise d'échantillon « Humidité zéro » Nomoline™, les clients ont la possibilité d'opter pour une version d'utilisation Nomoline pour un patient unique – conçue pour permettre une durée de vie étendue dans des environnements très humides – ou pour une utilisation multiple de l'adaptateur Nomoline pour permettre un usage répété et rentable sur différents patients, seule la canule étant remplacée pour chaque patient.

« La combinaison de l'oxymétrie de pouls Masimo SET® et des mesures innovantes et non invasives rainbow®, permettant des mesures spécialisées telles que le monitorage de la fonction cérébrale et la capnographie sur une seule et même plateforme, offre un nouveau niveau de sécurité et de commodité, » a déclaré le Dr Michel Struys, professeur et président en anesthésiologie à l'Université de Groningen aux Pays-Bas. « Au lieu d'avoir à utiliser plusieurs appareils indépendants, nous pouvons désormais tout voir sur un seul écran, ce qui nous permet d'harmoniser les soins et d'améliorer notre efficacité. »

Conception destinée au développement de mesures étendues de la part des tiers

Root est également conçu pour permettre à d'autres sociétés d'enrichir les mesures de la plateforme avec leurs propres mesures grâce à MOC-9, en se conformant au processus de développement et de validation établi par Masimo.

Rick Fishel, président de l'activité FEO mondiale chez Masimo, a déclaré : « En tant qu'innovateur en série, Masimo a pleinement conscience du fait que les technologies innovantes permettant d'améliorer les soins des patients sont rarement issues de grandes sociétés bien établies. Les barrières à l'entrée sur le marché et les coûts de développement empêchent souvent les petites entreprises innovantes de délivrer leurs produits aux cliniciens et aux patients qui en ont le plus besoin. Grâce à Root, Masimo invite ouvertement les autres sociétés, petites ou grandes, à développer et à commercialiser leurs innovations au travers de la clientèle croissante de Masimo. »

Passerelle de connectivité intégrée grâce à Iris™

Malgré les progrès de la technologie médicale, le manque d'intégration et de communication entre les appareils crée des risques pour la sécurité des patients dans les hôpitaux du monde entier. Sans une interopérabilité des appareils, les informations critiques du patient peuvent passer inaperçues – laissant les cliniciens occupés dans l'ignorance, et les patients vulnérables en danger. Les approches existantes en matière d'interopérabilité des appareils exigent des équipements, des logiciels et / ou des infrastructures réseau séparés, ce qui peut encombrer la chambre du patient, accroitre la complexité, alourdir la gestion informatique et augmenter les coûts.

Afin de répondre à ces défis, chaque Root peut également être utilisé en tant que passerelle de connectivité permettant d'intégrer divers appareils indépendants — tels que pompes à perfusion, ventilateurs, lits d'hôpitaux, et autres écrans de surveillance du patient — dans le cadre d'une utilisation avec le pack de connectivité en option Iris dans le Patient SafetyNet™ de Masimo. Iris permet une visualisation à distance des informations des appareils indépendants grâce au Patient SafetyNet™, transmises par systèmes de notification ou envoyées par systèmes de dossier médical électronique (DME), afin de faciliter un meilleur traitement des patients et une utilisation judicieuse. La connectivité des appareils au travers d'Iris est conçue pour une meilleure exploitation des infrastructures réseau existantes et une réduction des coûts, tout en améliorant les flux de travaux cliniques et la prise de décisions en vue d'une meilleure sécurité du patient, que le clinicien se situe à son chevet, au bout du couloir, ou de l'autre côté de la planète.

Technologie MyView

MyView est un système de détection de présence des badges qui permet aux cliniciens d'afficher automatiquement les profiles cliniques personnalisés sur les appareils Masimo tels que Root. Lorsqu'un clinicien s'approche du lit d'un patient, le badge MyView porté par le clinicien ordonne à Radical-7 et à Root d'afficher un ensemble prédéterminé de paramètres et d'oscillogrammes sélectionné selon les préférences individuelles du clinicien pour un facilité de visionnage. Les mesures Masimo et la flexibilité avec laquelle elles peuvent être affichées sont en constante expansion ; ceci ne signifie pas pour autant que tous les cliniciens ont besoin de visionner toutes les informations de la même manière. Si les médecins ont tendance à souhaiter visionner l'ensemble des paramètres et des oscillogrammes, les assistants médicaux peuvent préférer ne visionner que quelques paramètres, sans oscillogramme.

« Root représente près de 25 année d'innovation incessante destinée à améliorer la sécurité des patients, » a déclaré Joe Kiani, fondateur et PDG de Masimo. « Avec Root, Masimo entend ouvrir la voie vers une nouvelle ère des soins aux patients. Root permet non seulement aux mesures innovantes de devenir omniprésentes, mais affiche également ces mesures d'une manière facilement interprétable, parallèlement à des données intégrées à partir de divers appareils afin d'automatiser le processus de soins et d'améliorer la sécurité du patient. Afin de faciliter la transformation des soins aux patients, Root sera également proposé à un tarif innovant. »

Pour plus d'informations sur Root, rendez-vous sur www.masimo.co.uk/root.*

Les sociétés souhaitant enrichir les mesures du MOC-9 peuvent demander davantage d'informations en ligne sur www.masimo.co.uk/root/MOC-9.

Les plateformes de monitorage et de connectivité Root™, marquées CE, ainsi que les informations contenues dans le présent communiqué de presse sont exclusivement applicables au public des États européens procédant au marquage CE.

(1) Ehrenfeld J.M., et al. American Society of Anesthesiologists (Société américaine des anesthésistes). 2010;LB05.
(2) Awada W.F.N., et al. Proceeding of the Society for Technology in Anesthesia Annual Meeting (Résultats de la réunion annuelle de la Société de technologie en anesthésie), 2013: p. 51.
(3) Shander et al. Transfusion. 2010;50(4):753-765.
(4) Cannesson M, et al. Br J Anaesth. Août 2008;101(2)200-6
(5) Loupec T, et al. Crit Care Med. Février 2011;39(2):294-9.
(6) Byon H, et al. Br J Anaesth. Avril 2013;110(4):586-91.
(7) Forget P, et al. Anesth Analg. Octobre 2010;111(4):910-4.
(8) Ramsay M.A.E., et al. Anesth. Analg Juin 2013;,ANE.0b013e318290c798.
(9) Shah N, et al. J Clinical Anaesthesia (Anesthésie clinique). Août 2012;24(5):385-91.
(10) Castillo A, et al. Acta Paediatr. Février 2011;100(2):188-92.
(11) de-Wahl Granelli A., et al. BMJ. 8 janvier 2009;338.
(12) Ewer A, et al. Health Technol Assess. 2012;16(2):1-184.
(13) Durbin, et al. Critical Care Medicine (Médecine des soins critiques). Août 2002;30(8): 1735 to 1740.
(14) Taenzer A, et al. Anesthesiology (Anesthésiologie), Février 2010;112(2):282-7.

À propos de Masimo

Masimo est le leader international en matière de technologies non invasives innovantes de monitorage qui améliorent sensiblement les soins aux patients, contribuant à résoudre les problèmes « insolubles. » En 1995, l'entreprise a lancé l'oxymétrie de pouls en mouvement et à basse perfusion, sous la marque Masimo SET®, qui a pratiquement éliminé les fausses alertes et a augmenté la capacité de l'oxymétrie de pouls à détecter les incidents risquant d'entraîner le décès du patient. Plus d'une centaine d'études indépendantes et objectives ont démontré que Masimo SET® surpassait les autres technologies d'oxymétrie de pouls, même dans les circonstances cliniques les plus difficiles, par exemple en cas de mouvements du patient et de faible irrigation périphérique. En 2005, Masimo a lancé la technologie rainbow® Pulse CO-Oximetry™, qui permet d'évaluer de manière non invasive et continue les constituants du sang, ce qui exigeait auparavant une procédure invasive ; l'hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), PVI®, et l'indice de perfusion (PI), parallèlement à la mesure de mouvement SpO2 et à la fréquence du pouls. En 2008, Masimo a lancé Patient SafetyNet™, un système de monitorage à distance et de notification clinique sans fil conçu pour aider les hôpitaux à éviter les décès et les blessures évitables associées à un échec de traitement des incidents. En 2009, Masimo a lancé rainbow® Acoustic Monitoring™, le tout premier système de monitorage non invasif et continu du taux respiratoire acoustique (RRa™) disponible dans le commerce. Les technologies Masimo SET® et Masimo rainbow® se retrouvent également dans plus de 100 systèmes de monitorage multi-paramétrés de patients, issus de plus de 50 fabricants d'appareils médicaux autour du monde. Fondée en 1989, Masimo a pour mission d' « améliorer les résultats pour les patients et de réduire les coûts de la santé… en introduisant le monitorage non invasif dans de nouveaux domaines et de nouvelles applications » (Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care … by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications®). Vous trouverez davantage d'informations à propos de Masimo et de ses produits sur www.masimo.com.

Énoncés prévisionnels

Le présent communiqué de presse comprend des énoncés prévisionnels comme défini au sens de la Section 27A du Securities Act de 1933, et de la section 21E du Securities Exchange Act de 1934, en rapport avec le Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces énoncés prévisionnels se basent sur des prévisions actuelles d'événements futurs nous concernant, et sont sujets à des incertitudes et à des risques difficilement prévisibles, dont beaucoup échappent à notre contrôle et sont susceptibles de faire différer sensiblement et négativement nos résultats réels de ceux exprimés dans nos énoncés prévisionnels à la suite de divers facteurs de risque, comprenant, entre autres : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à nos hypothèses concernant le calendrier des autorisations réglementaires et la disponibilité commerciale dans d'autres États ; les risques liés à nos hypothèses selon lesquelles Root offrira une plateforme de connectivité pour tout appareil indépendant ; et les risques liés à notre hypothèse selon laquelle Root appuiera / permettra le développement par des tiers de nouvelles mesures, technologies, et produits grâce à MOC-9 ; de même que d'autres facteurs traités dans la section « Facteurs de risque » de nos derniers rapports soumis à la Securities and Exchange Commission (« SEC »), qui peuvent être obtenus gratuitement sur le site Internet de la SEC, à l'adresse www.sec.gov. Nous partons du principe que les prévisions décrites dans nos énoncés prévisionnels sont raisonnables ; toutefois nous ignorons si ceux-ci se vérifieront. Tout énoncé prévisionnel cité dans le présent communiqué de presse est entièrement soumis aux avertissements ci-dessus. Le lecteur est prié de ne pas placer une confiance excessive dans ces énoncés prévisionnels, qui ne sont valables qu'en date d'aujourd'hui. Nous n'assumons aucune obligation de mettre à jour, modifier ou clarifier ces énoncés prévisionnels, ni les « facteurs de risque » mentionnés dans nos derniers rapports déposés à la SEC, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou autres, sauf en cas d'obligation prévue par la loi en vigueur sur les valeurs mobilières.

Contacts médias :
Mike Drummond
Masimo Corporation
+1-949-297-7434
mdrummond@masimo.com

Masimo, SET, Signal Extraction Technology, Improving Patient Outcome and Reducing Cost of Care… by Taking Noninvasive Monitoring to New Sites and Applications, rainbow, SpHb, SpOC, SpCO, SpMet, PVI, rainbow Acoustic Monitoring, RRa, Radical-7, Rad-87, Rad-57, Rad-8, Rad-5, Pulse CO-Oximetry, Pulse CO-Oximeter, Adaptive Threshold Alarm, et SEDLine sont des marques commerciales ou des marques déposées de Masimo Corporation. L'utilisation des marques Patient SafetyNet et PSN est régie par une licence du University HealthSystem Consortium. Toutes les autres marques commerciales, marques de services, noms commerciaux, logos et icônes, enregistrés ou non, sont la propriété des tiers tels que nommés / mentionnés.

Note à la presse : les photos de produits jointes illustrant différentes fonctionnalités et les écrans d'affichage de Root™ sont exclusivement disponibles pour une utilisation des médias et à des fins de publication.

(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130603/LA24535-a)

(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130603/LA24535-b)

(Photo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20130603/LA24535-c)

SOURCE Masimo Corporation



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