Micro Interventional Devices, Inc.™ annonce le succès de la première utilisation de la technologie d'annuloplastie mini-invasive MIA™ chez l'homme
Le premier système d'annuloplastie au monde pour la réparation de la valve mitrale et tricuspide à incorporer les technologies exclusives PolyCor™ et MyoLast™.
NEWTOWN, Pennsylvanie, 20 décembre 2016 /PRNewswire/ -- La société Micro Interventional Devices, Inc.™ (MID), a annoncé aujourd'hui qu'elle avait complété avec succès la première implantation clinique de sa technologie exclusive de réparation de la valve mitrale et tricuspide mini-invasive MIA™. L'implant MIA est constitué d'ancrages PolyCor™ et d'élastomère implantable MyoLast™ . Le dispositif MIA réduit les dimensions annulaires et donc la régurgitation, après son déploiement dans l'annulus natif du patient. La réduction annulaire est réalisée sans sutures et sans aucune autre intervention. Cette implantation représente le premier recrutement clinique dans l'étude clinique STTAR de la société. STTAR (« Study of Transcatheter Tricuspid Annular Repair ») est une étude de sécurité et de performance multicentrique menée en Europe.
Le dispositif MIA a été implanté durant une procédure de réparation tricuspide mini-invasive, de pair avec une réparation de la valvule mitrale. La procédure a été réalisée par le professeur Kestutis Rucinskas, MD, chef du service de chirurgie cardiaque, et par le professeur Audrius Aidietis, MD, chef du service de cardiologie et d'angiologie, à la Clinique Santariskiu de l'Hôpital universitaire de Vilnius, en Lettonie. Aucune complication peropératoire ni aucun évènement indésirable n'a été observé ni signalé. La récupération du patient après la procédure s'est bien passée.
« Le mardi 6 décembre, nous avons déployé avec succès neuf implants MIA dans l'annulus tricuspide de notre premier patient dans le cadre d'une procédure de réparation tricuspide mini-invasive », a déclaré Willard Hennemann, PhD, directeur scientifique de MID. « Une réduction significative de la surface valvulaire a été observée après la procédure. Nous sommes impatients de recruter d'autres patients dans l'étude STTAR et de suivre ces patients pour évaluer l'effet à long terme de MIA sur l'insuffisance valvulaire. »
Environ 1,1 million de patients ne sont pas traités actuellement pour une régurgitation mitrale et tricuspide aux États-Unis car la plupart de ces patients ne sont pas candidats à la chirurgie, qui est aujourd'hui le traitement recommandé.1 Le principal avantage de MIA est son potentiel dans le traitement d'une population de patients importante et mal desservie en permettant des procédures de réparation percutanée.
« L'utilisation de MIA dans l'étude STTAR est la première étape dans la démonstration de la sécurité et de la performance d'un système de réparation mitrale et tricuspide à base de cathéter », a confié pour sa part Michael Whitman, fondateur, président et PDG de MID. « Ce point de données est encourageant. Nous sommes plus confiants que jamais d'atteindre notre objectif, une réparation mitrale et tricuspide réellement percutanée. Notre objectif est de rendre l'implant MIA sûr, simple et sécurisé. »
À propos de Micro Interventional Devices, Inc. (MID) :
MID est le leader mondial en technologie d'ancrage conforme répondant à des besoins non satisfaits dans le domaine des maladies cardiaques structurelles.
Contact de la société :
Micro Interventional Devices, Inc.
Katherine Whitman
Directrice des produits
215 600 1270
[email protected]
www.microinterventional.com
Sources :
(1) Estimations internes basés sur des références en dossier
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