Netherlands Healthcare Institute Aprueba Reembolso de Tratamiento de Radioterapia Interna Selectiva (TRIS) para Pacientes con Metástasis Hepática Colorrectal en quienes ha Fracasado un Tratamiento Anterior
BONN, Alemania, 24 de marzo de 2016 /PRNewswire/ -- Sirtex (ASX:SRX) anunció que el instituto nacional de salud holandés, Zorginstituut Nederland (ZIN), ha acordado reembolsar el tratamiento de radioterapia interna selectiva (TRIS) a pacientes con metástasis hepática colorrectal en quienes ha fallado una quimioterapia previa o que han sido intolerantes a ella. El ZIN fundamentó su decisión en la evidencia clínica de la eficacia y seguridad de las microesferas de resina SIR-Spheres® Y-90 para el tratamiento de este grupo de pacientes.
También se anunció que la organización holandesa para el cuidado integral del cáncer, Integraal Kankercentrum Nederland (IKNL), administrará un nuevo registro de pacientes para recoger y analizar los datos de tratamiento de los primeros 500 pacientes con metástasis hepática colorrectal que reciban TRIS bajo el nuevo plan de reintegro.
Las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 son un dispositivo médico que se usa en un procedimiento de radiología de intervención conocido como TRIS o radioembolización, que envía altas dosis de radiación directamente a tumores en el hígado. El tratamiento estará disponible para pacientes de Holanda a través de 10 centros de especialidad.
El cáncer colorrectal es el tipo de cáncer que con más frecuencia se diagnostica en Holanda, con 13.900 nuevos pacientes cada año. Además, es la segunda causa más común de mortalidad por cáncer en el país, que representa aproximadamente 5.200 muertes al año [1]. Cuando el cáncer colorrectal se extiende (metástasis) a todos los lugares del cuerpo, a menudo se extiende al hígado. Esta metástasis hepática eventualmente causará la muerte de la mayoría de los pacientes.
"Este anuncio es una muy buena noticia para los muchos pacientes de Holanda que tienen metástasis hepática por cáncer colorrectal, a quienes les ha fallado la quimioterapia y los tratamientos biológicos", dijo el Profesor Marnix Lam, Especialista en Medicina Nuclear del centro médico University Medical Center Utrecht.
Gerda Schapers, sobreviviente de un cáncer colorrectal metastático avanzado y miembro del consejo de la fundación para el cáncer intestinal Dutch Intestinal Cancer Foundation, afirmó: "Celebro que los pacientes de toda Holanda puedan ahora beneficiarse con esta innovadora terapia, con la que me trataron hace más de tres años".
"Estamos muy contentos de que el tratamiento con SIR-Spheres ahora estará al alcance de más pacientes en importantes centros de especialidad por toda Holanda. Esta decisión reafirma la sólida evidencia de la eficacia y seguridad de SIR-Spheres en este grupo de pacientes", dijo Nigel Lange, CEO de Sirtex Medical en Europa, cuya empresa matriz Sirtex Medical Limited desarrolló y continúa estudiando nuevos usos de las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 para el tratamiento de tumores hepáticos.
¿Qué es la radioterapia interna selectiva (TRIS)?
La radioterapia interna selectiva (TRIS) es un procedimiento no quirúrgico en el que un radiólogo intervencionista usa un catéter dirigido, a través de una incisión en la arteria femoral del paciente, para administrar un tratamiento formado por millones de microesferas radiactivas (más de 30 millones de microesferas de resina cubiertas en itrio-90 radiactivo en el caso de las microesferas SIR-Spheres) directamente a las ramas de la arteria hepática (del hígado). Las microesferas son transportadas por el flujo sanguíneo a través de las arterias hacia los pequeños vasos que alimentan los tumores en el hígado donde, finalmente, quedan atrapadas debido a su tamaño y liberan altas dosis de radiación beta directamente a los tumores. Como la radiación interna es llevada directamente a los tumores, los pacientes pueden recibir dosis de radiación mucho más altas que con la emisión de radiación externa.
Acerca de las microesferas SIR-Spheres:
Las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 están aprobadas para su uso en Australia, Estados Unidos de Norteamérica (aprobación de PMA de la FDA), la Unión Europea (Marca CE), Argentina (ANMAT), Suiza, Turquía, y varios otros países en Asia, como India y Singapur. Además, las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 se proveen en países como Hong Kong, Israel, Malasia, Nueva Zelanda, Taiwán y Tailandia. Las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90 están indicadas en los Estados Unidos para el tratamiento de tumores hepáticos metastáticos inoperables debidos a cáncer colorrectal primario, en combinación con quimioterapia arterial intrahepática usando floxuridina. Las microesferas SIR-Spheres Y-90 están indicadas para el tratamiento de tumores hepáticos inoperables en Australia, la Unión Europea, Argentina, Brasil y varios países de Asia, como India y Singapur.
Sirtex Medical Limited (ASX: SRX) es una empresa global dedicada al cuidado de la salud con sede en Australia que trabaja para mejorar los resultados de tratamientos en personas con cáncer. En la actualidad nuestro principal producto es una terapia con radiación dirigida para cáncer hepático: las microesferas de resina SIR-Spheres Y-90. Aproximadamente 55.000 dosis han sido aplicadas para tratar pacientes con cáncer de hígado en más de 900 centros médicos en más de 40 países. Para más información, sírvase visitar http://www.sirtex.com.
SIR-Spheres® es Marca Registrada de Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd.
Referencia:
- Ferlay J, Soerjomataram I, Ervik M y otros autores. Globocan 2012. v1.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase Núm. 11 [Internet]. Lyon, Francia: International Agency for Research on Cancer; 2013. Disponible en http://globocan.iarc.fr , consultado el 16 de marzo de 2016.
Si desea más información:
Imágenes descargables, información de respaldo, un video explicativo y otros materiales de respaldo están disponibles en línea en http://www.sirtex.com/eu/newsroom/
226-EUA-0216
FUENTE Sirtex Medical Europe GmbH
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