LONDRES, April 22, 2015 /PRNewswire/ --
Aujourd'hui à l'occasion du Congrès international sur les maladies du foie 2015 (International Liver Congress, ILC), Norgine B.V. a présenté la conception de son étude PROSPER fondée sur des résultats réels, menée auprès des patients atteints d'encéphalopathie hépatique traités au rifaximin-α 550 mg. PROSPER est une étude observationnelle multicentrique réalisée auprès de 550 patients en Europe et en Australie. Cette étude vise à contrôler l'efficacité clinique de rifaximin-α ainsi que son impact sur l'utilisation des ressources de soins de santé.[1]
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L'encéphalopathie hépatique pèse lourdement sur les patients et leurs soignants et son fardeau s'alourdit au fur et à mesure de sa progression.[2],[3] En outre, on constate que les patients atteints d'encéphalopathie hépatique sont hospitalisés, admis en urgence à l'hôpital et font appel aux soins primaires beaucoup plus souvent que les patients souffrant d'une maladie du foie grave sans encéphalopathie hépatique.[4]
On prévoit que les conclusions de cette étude fourniront d'importantes preuves concrètes ainsi qu'une meilleure compréhension possible du fardeau et de l'histoire naturelle de l'encéphalopathie hépatique ainsi que des différences dans la gestion de la maladie dans les unités individuelles.
Donna McVey, responsable du développement chez Norgine, a déclaré : « L'annonce de cette étude constitue une étape cruciale dans notre parcours dans le domaine de l'hépatologie et témoigne de notre engagement en faveur des patients atteints d'encéphalopathie hépatique ; de plus, cette étude contribuera à une meilleure compréhension de l'impact réel de rifaximin-α 550 mg, en dehors des constats faits lors d'essais cliniques contrôlés. Cette étude permettra tant à nous qu'aux décideurs dans le domaine de la santé d'améliorer le traitement de l'encéphalopathie hépatique et d'assurer l'utilisation efficace de rifaximin-α 550 mg afin d'alléger le fardeau de cette maladie sur les patients, leurs soignants et sur les budgets de santé ».
Liée à la maladie du foie à un stade avancé, l'encéphalopathie hépatique est un trouble neuropsychiatrique grave et susceptible de menacer le pronostic vital qui touche au total quelque 248 000 personnes en Europe et en Australie.[5],[6],[7],[8]
Pour consulter le communiqué dans son intégralité, rendez-vous sur http://www.norgine.com
1. Prospective real world outcomes study of HE patients' experience on rifaximin- (PROSPER): an observational study among 550 patients. Résumé CT-4256. International Liver Congress 2015
2. Bajaj JS, et al. Am J Gastroenterol 2011; 106(9): 1646-1653.
3. Montagnese S, et al. Metab Brain Dis 2012; 27: 567-572.
4. Orr J, et al. J Hepatol 2014; 60:S215-359 Résumé 478.
5. Blachier M et al. The Burden of Liver Disease in Europe European Association for the Study of the Liver 2013;0: 1-64
6. Eurostat. Population mondiale, 1960-2012
7. Poordad FF. Mise au point : the burden of hepatic encephalopathy Aliment Pharmacol Ther 2007;25 (suppl. 1): 3-9
8. The economic cost and health burden of liver disease in Australia. The Gastroenterological Society of Australia/Australian Liver Association. Janvier 2013
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