MAAGDENBURG, Duitsland, October 21, 2012 /PRNewswire/ --
De overlevingskansen van patiënten behandeld met SIR-Spheres zijn meer dan dubbel die van patiënten die alleeen de beste ondersteunende zorg (best supportive care)ontvangen. De voordelen ervan evenaren die van nieuwe bio-agenten, merken de auteurs op.
De resultaten van een matched-pair vergelijking van patiënten met metastatische colorectale kanker waarbij voornamelijk de lever is aangetast en die niet meer reageren op chemotherapie, toonden aan dat de toevoeging van radioembolisatie met behulp van SIR-Spheres de overlevingskansen aanzienlijk vergrootten in vergelijking met alleen best supportive care (BSC) [1].
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20121019/568108 )
Het onderzoek, dat gepubliceerd is in het oktobernummer van Cardiovascular and Interventional Radiology, toonde aan dat de gemiddelde algehele overlevingskansen meer dan verdubbelden bij patiënten die radioembolisatie plus BSC ontvingen versus alleen BSC: 8,3 maanden vs. 3,5 maanden (hazard ratio [HR] 0,26; 95% betrouwbaarheidsinterval 0,15-0,48; P<0.001). Een multivariabele analyse bevestigde dat radioembolisatie de enige significante voorspeller van vergrote overlevingskansen was onder alle onderzochte basisparameters (HR0.30; 95% CI 0.16-0.55; P<0.001).
"Radioembolisatie vergroot de overlevingskansen aanzienlijk in vergelijking met alleen supportive care bij een cohort van vergelijkbare patiënten met een ziekte die resistent is tegen op de levergerichte chemotherapie. en waarvoor beperkte behandelingsopties bestaan", zei Prof. Jens Ricke, directeur Radiologie en Nucleaire Geneeskunde in het universitair ziekenhuis van Maagdenburg, Duitsland en senior auteur van het onderzoek. "Het bewijs toont aan dat radioembolisatie overwogen moet worden als behandelingsoptie voor patiënten met colorectale uitzaaiingen naar alleen de lever of voornamelijk de lever, die niet meer geopereerd kunnen worden en niet meer reageren op chemotherapie."
Over het onderzoek
In het onderzoek werden de algehele overlevingskansen vergeleken van 58 patiënten met colorectale uitzaaiingen, die beperkt tot of voornamelijk geconcentreerd waren in de lever, die niet reageerden op chemotherapie of verdere chemotherapie geweigerd hadden, en ongeschikt waren voor andere behandelingsopties zoals chirurgische uitsnijding, lokale ablatie of andere vormen van radiotherapie. Negenentwintig patiënten ontvingen radioembolisatie met gebruik making van SIR-Spheres ([90]Y-gelabelde hars microsferen; Sirtex Medical Limited, Sydney, Australië) en werden prospectief gevolgd. Deze patiënten werden retrospectief gematcht voor vorige behandelingen en tumoren met >500 patiënten die BSC ontvingen in 3 centra in Duitsland om 29 consecutieve patiënten te identificeren met minstens 2 of 4 specifieke matchingscriteria (aanwezigheid van synchrone of metachrone metastase, tumoren, verhoogde alkalische fosfatase en/of carnicoembryonisch antigeen [CEA] >200 U/mL). Het voornaamste eindpunt van het onderzoek was algehele overleving.
Na radioembolisatie vertoonden 12 patiënten (41,4%) een gedeeltelijke reactie en vertoonden 5 patiënten (17,2%) een stabiel ziektebeeld, wat een ziektecontrolepercentage van 58,6% opleverde. De progressievrije overleving was 5,5 maanden bij de patiënten die radioembolisatie hadden ondergaan in vergelijking met 2,1 maanden bij patiënten die BSC hadden gekregen. De nadelige effecten van radioembolisatie waren over het algemeen mild tot gemiddeld van aard, hoofdzakelijk van voorbijgaande aard, gingen vanzelf over en waren goed te behandelen.
"De resultaten van dit onderzoek stemmen overeen met die van soortgelijke cohorten van chemotherapie-refractaire patiënten met leveruitzaaiingen behandeld met behulp van radioembolisatie", zei Dr Ricarda Seidensticker, consultant-interventieradioloog en hoofdauteur van het onderzoek. "Dit was het eerste vergelijkende onderzoek van radioembolisatie waarbij algehele overleving als primair doel werd gesteld, in een ethisch ontwerp waarbij de overstap van patiënten naar actieve therapie, waardoor meestal de mogelijkheid tot onderzoek afgezwakt wordt om een overlevingsverschil te tonen, vermeden wordt. Deze resultaten vallen ook positief uit in vergelijking met recente onderzoeken waarbij nieuwe biologische agenten gebruikt waren om metastatische colorectale kanker te behandelen. In een een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar bijvoorbeeld cetuximab, was de gemiddelde algehele overleving 6,1 maanden in vergelijking met 4,6 maanden met best supportive care. In een vergelijkbaar onderzoek naar panitumumab, was de gemiddelde algehele overleving 6,4 maanden in vergelijking met vergelijkbare overleving met best supportive care gevolgd door een overgang naar panitumumab bij progressie."
Grote internationale, gerandomiseerd gecontroleerde onderzoeken evalueren momenteel de effectiviteit van radioembolisatie met behulp van SIR-Spheres in combinatie met eerstelijns chemotherapie voor de behandeling van patiënten met levermetastases van dikkedarmkanker (colorectale kanker), in vergelijking met alleen chemotherapie, om te beoordelen of deze behandeling gebruikt moet worden als een vroege interventie.
Over colorectale kanker
In 2008 werden 153.000 mensen in de Verenigde Staten van Amerika en 333.000 mensen in de Europese Unie gediagnosticeerd met colorectale kanker.[2] Ongeveer de helft van deze patiënten ontwikkelden metastases die uitzaaiden vanaf de oorspronkelijke locatie van de ziekte naar voornamelijk de lever. 90% van deze patiënten overlijden uiteindelijk aan leverinsufficiëntie als gevolg van de verspreiding van de ziekte. Radioembolisatie (ook wel Selectieve Interne Radiotherapie of SIRT genoemd) is een nieuwe aanpak in het behandelen van levertumoren door gebruik te maken van microsferen gelabeld met radioactief yttrium-90 ([90]Y). De microsferen worden geïmplanteerd door interventieradiologen die de straling selectief op de tumoren richten, terwijl tegelijkertijd het resterende gezonde leverweefsel gespaard blijft.
De 3 centra betrokken bij het onderzoek (en het aantal gescreende controlegroeppatiënten) waren:
SIR-Spheres zijn goedgekeurd voor gebruik in Australië, de Europese Unie (CE-markering), Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Turkije en een aantal andere landen voor de behandeling van inoperabele levertumoren.
SIR-Spheres zijn ook volledig FDA-goedgekeurd en zijn in de VS aangemerkt voor de behandeling van inoperabele metastatische levertumoren voor primaire colorectale kanker in combinatie met intra-hepatische slagaderlijke chemotherapie waarbij floxuridine gebruikt wordt.
Referenties:
Share this article