Serendex Pharmaceuticals og CMC Biologics indgår eksklusivaftale om Factor VIIa
KØBENHAVN, Danmark og SEATTLE, 31. januar 2015 /PRNewswire/ -- Serendex Pharmaceuticals A/S (XOSL: SENDEX) og CMC Biologics, Inc. har i dag underskrevet en eksklusivaftale om Factor VIIa. Med aftalen har Serendex Pharmaceuticals sikret sig adgang til en unik form af Factor VIIa, og aftalen giver Serendex Pharmaceuticals eksklusive rettigheder til udvikling og markedsføring af Factor VIIa til lungeadministration. Terapifokus vil være på akut blødning i lungerne (diffus alveolar blødning), og i tilfælde af gode resultater kan Serendex Pharmaceuticals måske tilbyde banebrydende terapi med dette middel.
Logo - http://photos.prnewswire.com/prnh/20110502/SF93356LOGO
CMC Biologics, som leverer bioprocesløsninger til farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder, vil udvikle, fremstille og levere Factor VIIa-massesubstansen til akut lungeadministration til prækliniske og kliniske studier samt til markedsføring på Serendex Pharmaceuticals vegne.
"Aftalen med CMC Biologics er nøglen til den næste fase i vores udvikling af Factor VIIa, da de har en bevist erfaring som et af de mest succesfulde, uafhængige kontraktproducenter inden for biologi i verden." sagde Kim Arvid Nielsen, adm. direktør, Serendex Pharmaceuticals. "Vi ser et stort uopfyldt behov inden for akut blødning i lungerne, samt en mængde dokumentation om patientsager, der dækker brugen af Factor VIIa til dette middel, så vi ser frem til at udforske og udnytte det fulde potentiale i Factor VIIa i samarbejde med CMC Biologics."
"Dette strategiske samarbejde med Serendex er en naturlig tilpasning for os og bekræfter vores tekniske udmærkelse i kompleks proteinudvikling og -fremstilling," sagde Gustavo Mahler, PhD, Global Chief Operations Officer hos of CMC Biologics. "Med denne aftale vil Serendex og CMC Biologics arbejde sammen om at hjælpe denne kritiske patientgruppe og hurtigt bringe den nye terapi på markedet".
Kontrakten er et stort spring fremad for Serendex Pharmaceuticals, som kunne føre til en markedsføringsgodkendelse af FVIIa inden for fem år.
Om Serendex Pharmaceuticals A/S
Serendex Pharmaceuticals er noteret på Oslo Axess og udvikler medicin, der behandler åndedrætsproblemer, f.eks. PAP (pulmonal alveolarproteinose), BE (bronkietase), CF (cystisk fibrose relateret til lungeinfektioner) og DAH (diffus alveolar blødning). Tilstandene har enten et akut eller et kronisk medicinsk behov, og vi har derfor fået Orphan Drug Designation (ODD) til mange af vores midler i både Europa og USA.
Fælles for al vores medicin er, at den inhaleres eller indføres i lungerne på patienten. Dette forbedrer risiko-/effektivitetsforholdet for medicinen og behandlingen.
Udviklingsstrategien er en repositionsstrategi, f.eks. at finde nye midler og administrationsveje for eksisterende medicin. Repositionering reducerer risikoen og den tid, det tager at markedsføre, og derfor omkostningerne til udvikling.
Du kan læse mere om Serendex Pharmaceuticals A/S her: www.serendex.com
Om CMC Biologics
CMC Biologics er brancheførende blandt CMO'er inden for pålidelighed, teknisk udmærkelse og kvalitet - Right and On Time. Med tre anlæg i USA og Europa yder firmaet fuldt ud integrerede biofarmaceutisk udviklings- og produktionsløsninger til kunder over hele verden. Firmaet har bevist ekspertise i at levere tilpassede løsninger til opskalering og cGMP-produktion af proteinbaserede terapiprodukter til prækliniske, kliniske forsøg og kommerciel produktion. Firmaets mange integrerede tjenester omfatter cellelinjeudvikling, bioprocesudvikling, formulering og omfattende analytisk test. Kunder kan også drage fordel af CMC Biologics' patentbeskyttede CHEF1®-udtrykssystem til pattedyrsproduktion. CMC Biologics har fuldt adskilt mikrobial fermentering og pattedyrs celleudviklingsforløb og tilbyder både fed-batch- og perfusion-produktionsprocesser.
Flere oplysninger kan fås på www.cmcbiologics.com.
Share this article