Sistema ExAblate Neuro da InSightec recebe a marcação europeia CE pelo tratamento não invasivo de distúrbios neurológicos no cérebro
O tratamento com ExAblate é indicado para casos de tremor essencial, mal de Parkinson com tremor dominante e dor neuropática
TIRAT CARMEL, Israel, 4 de dezembro de 2012 /PRNewswire/ -- A InSightec Ltd. anunciou que seu sistema de ultrassom transcraniano focalizado, o ExAblate Neuro, recebeu a marcação europeia CE pelo tratamento de distúrbios neurológicos no cérebro, inclusive tremor essencial, mal de Parkinson e dor neuropática.
Milhões de pessoas sofrem de distúrbios neurológicos que causam incapacidade significativa e afetam de maneira negativa sua qualidade de vida e a de seus cuidadores. As opções de tratamento para pacientes que não respondem ao tratamento com medicamentos incluem estimulação profunda do cérebro, ablação por radiofrequência e radiocirurgia, que são procedimentos invasivos ou que envolvem radiação ionizante, além de estarem associados a riscos conhecidos: altas doses de radiação ionizante ou alto risco de complicações e efeitos colaterais como infecções, sangramento e danos colaterais ao tecido cerebral.
http://www.insightec.com/ExAblate-Neuro-CE.html
"O ExAblate oferece grande potencial para tratar distúrbios cerebrais. Devido à precisão da sua focalização, ao monitoramento do tratamento em tempo real e à capacidade de proporcionar um tratamento cerebral não invasivo, há esperanças de que muitas pessoas que sofrem de distúrbios neurológicos possam se beneficiar desse tratamento", afirmou o Dr. Kobi Vortman, presidente da InSightec. "Os resultados dos estudos clínicos mostraram que os pacientes, que em sua maioria sofriam há anos de distúrbios neurológicos, perceberam uma melhora imediata nos sintomas com um perfil altamente seguro. Agora esses pacientes podem realizar de melhor maneira as atividades do dia a dia e estão menos dependentes do apoio externo de cuidadores."
"O ExAblate® Neuro oferece um tratamento não invasivo sem radiação ionizante, que trata os tecidos profundos no cérebro com o crânio intacto. O ultrassom focalizado guiado por RM (MRgFUS) combina ondas acústicas terapêuticas de ultrassom com orientação contínua de RM", completou Eyal Zadicario, vice-presidente de P&D e diretor do programa de neurologia da InSightec. "A RM permite que os médicos visualizem, planejem, guiem, monitorem e controlem o tratamento enquanto a energia acústica do ultrassom destrói o tecido desejado no cérebro."
A InSightec recebeu recentemente sua segunda aprovação da FDA para o ExAblate para o tratamento de metástase óssea dolorosa em pacientes que não podem ou não querem se submeter à radiação. Essa aprovação soma-se à aprovação da FDA pelo tratamento de miomas uterinos recebida em 2004. A marca CE permite la comercialização na Europa di'ExAblate Neuro
Sobre a InSightec
A InSightec Ltd. é uma empresa privada de propriedade da Elbit Imaging, General Electric e MediTech Advisors. Fundada em 1999, a InSightec desenvolveu o ExAblate para transformar o ultrassom focalizado guiado por RM (MRgFUS) em uma tecnologia clinicamente viável. O ExAblate conquistou vários prêmios pela inovação e pelo seu potencial de ajudar a humanidade, incluindo o Prêmio de Inovação Tecnológica (Technology Innovation Awards) do The Wall Street Journal e o Prêmio IST da União Europeia. A revista TIME nomeou recentemente o ultrassom focalizado como "uma das 50 melhores invenções". Para mais informações sobre centros de tratamento acesse: http://www.insightec.com .
Relações com a imprensa:
Lynn Golumbic
+972 4 813 1380
[email protected]
FONTE InSightec Ltd
FONTE InSightec Ltd.
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