Terumo BCT annonce un contrat de financement de 17,4 millions de dollars de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA)
LAKEWOOD, Colorado, 22 juin 2016 /PRNewswire/ -- Terumo BCT, un fabricant mondial de dispositifs médicaux, est heureux d'annoncer qu'il a reçu un financement initial de 17,4 millions de dollars de la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) dans le but de lancer un essai clinique à l'aide du système Mirasol® Pathogen Reduction Technology (PRT), les plaquettes Mirasol dans l'essai clinique du plasma (MIPLATE), aux Etats-Unis. La BARDA est une division au sein de l'Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response du Département américain de la Santé et des Services sociaux (U.S. Department of Health and Human Services) et offre une approche intégrée et systématique pour la mise au point et l'achat des vaccins, des médicaments, des thérapies et des outils diagnostiques nécessaires pour les urgences médicales de santé publique.
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Parrainé par Terumo BCT, MIPLATE est un essai de non-infériorité multicentrique, comparatif et randomisé permettant d'évaluer l'efficacité clinique des plaquettes standard dans le plasma par rapport aux plaquettes traitées au Mirasol dans le plasma chez les patients atteints de thrombocytopénie hypoproliférative. Cette étude fera intervenir jusqu'à 15 hôpitaux, leurs centres de transfusion sanguine et 556 patients qui présentent des malignités hématologiques avec une thrombocytopénie hypoproliférative et dont la numération plaquettaire devrait être inférieure ou égale à,000/µL et qui nécessitent au moins deux transfusions de plaquettes. Elle devra durer 3,5 ans.
La valeur totale de ce contrat, avec toutes les options exécutées, pourrait correspondre à un financement d'un montant total pouvant atteindre 169 millions de dollars sur une période de 10 ans. Avec la mise en œuvre des options, les travaux complémentaires pour des configurations plus larges pourraient inclure les plaquettes traitées au Mirasol (y compris les plaquettes stockées dans une solution additive de plaquettes, des plaquettes prélevées sur différentes plates-formes et/ou des plaquettes dérivées de sang complet), le perfectionnement des dispositifs de prochaine génération et la mise au point clinique de plasma traité au Mirasol.
« Le financement pour ce programme montre l'importance que revêtent la sécurité et la disponibilité du sang pour des agences comme la BARDA qui sont chargées de fournir un appui aux technologies qui ont un impact important sur les soins de santé et ont une grande importance pour les Etats-Unis », explique Ray Goodrich, PhD, vice-président, directeur scientifique pour les technologies de réduction des germes pathogènes. « Le fait que Terumo BCT ait été choisi pour ce programme de travail montre que nous occupons dans ce secteur une position de leader et d'innovateur, et que la plate-forme Mirasol PRT est une solution réellement innovante pour répondre aux besoins en termes de sécurité du sang. Grâce à Mirasol, Terumo BCT entend bien libérer tout le potentiel du sang et améliorer la sécurité des stocks de sang à travers le monde ».
Ce projet est intégralement financé par des fonds fédéraux du Département américain de la Santé et des Services sociaux, Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, Biomedical Advanced Research and Development Authority, contrat n° HHSO100201600002C.
Le système Mirasol est exclusivement réservé à un usage expérimental aux Etats-Unis et au Canada. Disponible dans certains autres pays.
A propos de Terumo BCT
Terumo BCT, un leader mondial dans les technologies de composants sanguins, d'aphérèse thérapeutique et cellulaires, est la seule entreprise à disposer d'une combinaison unique de collections d'aphérèse, de technologies manuelles et automatisées de traitement de sang complet et de réduction des germes pathogènes. Nous croyons au potentiel du sang de faire encore plus pour les patients que c'est le cas aujourd'hui. C'est cette conviction qui est derrière notre innovation et qui renforce notre collaboration avec la clientèle.
Contact médias
Sherri Hughes-Smith—Terumo BCT
Global Corporate Communications
Téléphone : +1.303.542.5113
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