PLEASANTON, Kalifornien, September 22, 2015 /PRNewswire/ --
National Institute for Health and Care Excellence (NICE) skulle kunna ge ett större uppsving för införande av UroLift® -systemet på NHS över hela Storbritannien , där rekommendationerna fann att behandlingen är mindre kostbar än andra behandlingar, är minimalinvasiv och bibehåller sexuell funktion
NeoTract, Inc. välkomnade i dag tillkännagivandet från NICE att dess UroLift®-system (prostatiskt uretrastöd), för behandling av förstorad prostata (benign prostatahyperplasi), sparar NHS upp till £286 per patient som poliklinikfall, jämfört med de vanligaste kirurgiska ingreppen. NICE bekräftade att UroLift-systemet har unika fördelar, inklusive bevarande av sexuell funktion, förbättrad livskvalitet, minskad återhämtningstid och förmågan att behandla högriskpatienter.
(Logo: http://photos.prnewswire.com/prnh/20150917/267540LOGO )
NICE:s Medical Technologies utvärderingsprogramkommitté konstaterade i sin rapport, som bedömde både kliniska och ekonomiska fördelar, att UroLift-systemet "lindrar symptom i nedre urinvägarna (LUTS), samtidigt som man undviker att riskkera sexuell funktion i samband med transuretral resektion av prostata (TURP) och holmiumlaser-enukleation av prostata (HoLEP)... och utgör en betydande fördel för män som vill bevara sin sexuella funktion. Användning av systemet minskar sjukhusvistelsens längd för patienterna. Den kan också användas på en dagkirurgiavdelning".
NICE "accepterade expertråd att kateteriseringstiden skulle minska och i många fall skulle... [detta] kunna undvikas, särskilt allteftersom kirurgerna får erfarenhet av ingreppet. Den konstaterade också att det var rimligt och troligt att UroLift-systemet skulle kunna användas som en dagkirurgiprocedur, ofta under lokalbedövning".
I Storbritannien uppskattas att mer än £180 miljoner spenderas på BPH-behandlingar varje år, varav 60 % av dessa kostnader utgörs av sekundärvård som en direkt följd av hantering av BPH-komplikationer.
I rapporten konstateras att UroLift-systemet "bör övervägas som ett alternativ till dagens kirurgiska ingrepp för användning på en dagkirurgiavdelning, hos män med nedre urinvägssymptom på benign prostatahyperplasi, i åldern 50 år och äldre och som har en prostata på mindre än 100 ml. "
Den brittiska General Practice Research Database (GPRD) från 1992-2001 visar en ökad förekomst av nedre urinvägssymptom, som oftast orsakas av BPH, med stigande ålder, från 3,5 % hos män i åldern 45-49 år till mer än 30 % hos män i åldern 85 år och uppåt. En betydande andel av dessa män kan dra nytta av behandling med UroLift-systemet.
Professor i urologi, Dr Jens Sønksen, från Herlev-sjukhuset i Danmark, säger: "Detta är en mycket positiv, oberoende granskning av de kliniska och ekonomiska fördelarna med UroLift-systemet. Jag är inte förvånad över resultatet av NICE:s rekommendationer - min erfarenhet överensstämmer med rapporten. Lindring av symptomen på BPH med dagkirurgi, samtidigt som man bevarar den sexuella funktionen, är ett mycket bra resultat, i synnerhet om det är kostnadseffektivt".
I en separat utveckling, har NHS publicerat "lämpligare" ekonomiska arrangemang för ersättning till sjukhus som utför UroLift-proceduren, som bättre återspeglar vårdkostnaderna.
EMEA:s vice VD och administrativa chef, Justin Hall, säger "Båda dessa tillkännagivanden oberoende, liksom den senaste tidens införande av UroLift i riktlinjerna enligt European Association of Urology, stödjer UroLift på en Europa-omfattande nivå som ett effektivt och mer kostnadseffektivt sätt att behandla kvalificerade män med urinvägssymptom på grund av förstorad prostata. NICE har gjort ett grundligt arbete genom att självständigt bedöma de ekonomiska och kliniska resultaten för UroLift-systemet. Deras tillkännagivande överensstämmer med deras NHS-strävan att uppmuntra beprövade dagkirurgiska procedurer såsom UroLift, som förbättrar NHS-effektivitet samtidigt som de gör livet bättre för patienterna. Vi förväntar oss nu att tarifförändringen, i kombination med detta mycket stödjande NICE-råd, kommer att innebära att de flesta, om inte alla, brittiska sjukhus kan välja att erbjuda UroLift inom en snar framtid".
Om benign prostatahyperplasi (BPH)
BPH, även känd som förstorad prostata, är ett medicinskt tillstånd där prostatakörteln, som omger det manliga urinröret, förstoras med stigande ålder och börjar blockera urinvägarna. Tillståndet är vanligt och drabbar ca 500 miljoner män runt om i världen. BPH-symptom inkluderar sömnlösa nätter och urinvägsproblem, och kan orsaka förlust av produktivitet, depression och minskad livskvalitet. Ungefär en av fyra män upplever BPH-relaterade symptom vid 55 års ålder, och vid 70 års ålder lider över 80 procent av män av BPH.
Medicinering är ofta den första linjens behandling för förstorad prostata, men lindringen kan vara otillräcklig och tillfällig. Biverkningar av behandlingen kan innefatta sexuell dysfunktion, yrsel och huvudvärk, vilket får många patienter att sluta använda läkemedlen. För dessa patienter är det klassiska alternativet kirurgi som skär eller hyvlar prostatavävnad för att öppna det blockerade urinröret. Medan nuvarande kirurgiska alternativ, såsom TURP, kan vara mycket effektiva för att lindra symptom, kan de också lämna patienterna med permanenta biverkningar såsom urininkontinens, erektil dysfunktion och retrograd ejakulation (torr orgasm).
Om UroLift® -systemet
UroLift-systemet är en ny, minimalinvasiv teknik för behandling av nedre urinvägssymptom på grund av benign prostatahyperplasi (BPH). UroLift permanenta implantat, som placeras under ett minimalinvasivt, transuretralt, polikliniskt ingrepp, lindrar prostataobstruktion och öppnar urinröret direkt utan att skära, värma, eller avlägsna prostatavävnad. Kliniska data från en randomiserad, kontrollerad pivåstudie med 206 patienter, visade att patienter med förstorad prostata, som fick UroLift-implantat, rapporterade snabb och varaktig symptomatisk förbättring och förbättring av urinflödeshastigheten utan att kompromissa den sexuella funktionen. Patienterna upplevde också en signifikant förbättring av livskvaliteten. De flesta vanliga biverkningar som rapporterats inkluderar hematuri, dysuri, urinträngningar, bäckensmärta, och trängningsinkontinens. De flesta symptom var lindriga till måttliga i svårighetsgrad och försvann inom två till fyra veckor efter ingreppet. UroLift-systemet fick positivt NICE-utlåtande och är FDA-godkänt. Det är tillgängligt i USA, Europa, Australien, Kanada och Mexiko. Läs mer på http://www.UroLift.co.uk .
Om NeoTract
NeoTract, Inc. är dedikerade att utveckla innovativa, minimalinvasiva och kliniskt effektiva enheter, som tillgodoser ouppfyllda behov inom urologi. Företagets initiala fokus ligger på att förbättra vårdstandarden för patienter med BPH, med användning av UroLift-systemet, ett minimalinvasivt, permanent implantatsystem som behandlar symptomen samtidigt som det bibehåller normal sexuell funktion. Läs mer på http://www.NeoTract.com.
EMEA mediakontakt:
Amanda Hayhurst
+44-772-0205581
[email protected]
Mediakontakt i USA:
Nicole Osmer
+1-650-454-0504
[email protected]
Share this article