Un nouveau registre multicentrique va étudier les bénéfices de la thérapie Stretta pour les patients atteints de RGO après une gastrectomie longitudinale
NORWALK, Connecticut, 11 mai 2016 /PRNewswire/ -- Mederi Therapeutics a annoncé aujourd'hui un nouveau registre multicentrique qui étudiera les bénéfices de la thérapie Stretta comme option thérapeutique chez les patients atteints de reflux gastro-œsophagien (GERD) après une gastrectomie longitudinale (GL).
Cette étude, intitulée « Examining the Benefit of RF Treatment (Stretta) of GERD after Sleeve Gastrectomy », porte sur 15 des plus grands programmes bariatriques aux Etats-Unis. Ce registre multicentrique étudiera les patients atteints d'un RGO avéré au moins six mois après une gastrectomie longitudinale. L'étude se concentrera sur la maîtrise des symptômes du RGO (HRQL) après l'administration de Stretta, avec un suivi à six, 12 et 24 mois.
La gastrectomie longitudinale est une procédure de choix dans le traitement de l'obésité, représentant 51 % des chirurgies bariatriques effectuées aux Etats-Unis en 2014 (contre seulement 42 % en 2013). Les patients optent habituellement pour une gastrectomie longitudinale et non pour un by-pass gastrique car elle permet à l'estomac de conserver ses fonctions normales.
Le Dr Erin Moran-Atkins, MD, FACS, expérimentateur principal et professeur adjoint de chirurgie au Montefiore Medical Center et à l'Albert Einstein School of Medicine, a expliqué les difficultés liées au traitement des patients atteints de RGO après une gastrectomie longitudinale : « Les patients obèses souffrent de RGO avec un taux considérablement plus élevé que la population moyenne. La chirurgie bariatrique permet d'éliminer le RGO chez certains patients, mais pour d'autres, les symptômes persistent. Il se peut que le patient qui a subi une gastrectomie longitudinale puisse également avoir des difficultés à tolérer les médicaments habituellement prescrits dans le traitement du RGO et souhaite éviter de devoir passer à un by-pass gastrique, ce qui était normalement le cas jusqu'à maintenant ».
Le co-expérimentateur W. Scott Melvin, MD, FACS, directeur général de la chirurgie au Montefiore Medical Center et professeur de chirurgie à l'Albert Einstein School of Medicine, a également relevé les options limitées pour les patients qui ont subi une gastrectomie longitudinale et qui souffrent de RGO. « En raison de l'anatomie modifiée après une gastrectomie longitudinale, vous ne pouvez pas réaliser une fundoplicature. En outre, une conversion en by-pass gastrique présente un taux élevé de complications. Stretta a fait l'objet de nombreuses études chez des patients présentant une anatomie modifiée après une chirurgie. Plus important encore, pour le patient bariatrique, l'administration de Stretta n'empêche pas une autre chirurgie. Nous attendons des données qui confirment que Stretta peut aider le nombre croissant de personnes souffrant de RGO ».
Des études montrent que jusqu'à 84 % des patients avec un RGO préexistant présentent des symptômes après une gastrectomie longitudinale, et au moins huit pour cent sont atteints de RGO après l'opération chirurgicale.
Stretta est une intervention non chirurgicale dans le traitement du RGO qui utilise l'énergie de radiofréquence (RF) de faible puissance pour remodeler le muscle entre l'estomac et l'œsophage. Des études démontrent que Stretta élimine les symptômes du reflux, améliore la qualité de vie, réduit ou élimine le recours aux médicaments, et réduit l'exposition à l'acide chez les patients atteints de RGO chronique. Stretta est administré transoralement et ne modifie pas l'anatomie, ce qui en fait une option viable pour les patients atteints de RGO qui ont subi une chirurgie bariatrique.
A PROPOS DE STRETTA®
La Thérapie Stretta est une option de traitement non chirurgical polyvalente pour les patients atteints de RGO qui répondent mal aux médicaments et qui souhaitent éviter une intervention chirurgicale. Stretta a fait l'objet de plus de 40 études, toutes montrant un haut niveau d'innocuité et d'efficacité. Stretta est fabriqué par Mederi Therapeutics et disponible dans le monde entier.
Pour de plus amples informations, veuillez contacter : [email protected]
Contact : Mike Elofer
[email protected]
(484) 620-6167
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