Une étude apporte des évidences clés aux prestataires de soins de santé et au développement de politiques d'approvisionnement pour utilisateurs bénéficiaires
YOKNEAM ILIT, Israël, BERLIN et MARLBOROUGH, Massachusetts, 27 janvier 2016 /PRNewswire/ -- ReWalk Robotics Ltd. (Nasdaq : RWLK) (« ReWalk »), premier développeur et fabricant mondial d'exosquelette, a annoncé aujourd'hui la publication d'une étude de cas première en son genre dans la revue à comité de lecture Spinal Cord Series and Cases, publiée par l'International Spinal Cord Society (ISCOS, Société internationale de la moelle épinière) ; selon cette étude, l'utilisation de l'exosquelette robotique ReWalk apporte la preuve d'améliorations significatives dans la qualité de vie chez un individu atteint d'un traumatisme de la moelle épinière. Co-signée par le professeur Karsten Krakow, docteur en médecine, l'étude de cas s'est penchée sur les capacités ambulatoires de même que sur plusieurs mesures de la qualité de vie dans le cadre d'un questionnaire SF-36 en 36 points d'enquête sur la santé du patient, rapportés par lui-même. Au bout de six mois d'utilisation de ReWalk dans un cadre de réhabilitation, le sujet était en mesure de marcher de façon autonome sous surveillance limitée et a révélé des améliorations significatives au niveau de plusieurs mesures de sa qualité de vie, parmi lesquelles : mobilité, risque de chute, habileté motrice, maîtrise des fonctions de la vessie et des intestins.
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« L'étude a aussi confirmé que l'on peut envisager le système ReWalk pour l'exercice quotidien. Le système ReWalk a non seulement créé une nouvelle opportunité de mobilité pour le patient, mais est aussi un excellent outil de traitement et d'entraînement pour les personnes souffrant de paraplégie complète ou partielle. L'utilisation du dispositif ReWalk peut avoir un effet immédiat et très significatif sur la qualité de vie du patient », a déclaré le professeur en médecine Karsten Krakow.
« Cette étude de cas offre une analyse critique de l'impact de l'utilisation de l'exosquelette sur la santé et le bien-être de ceux qui souffrent de traumatisme médullaire, » a commenté Larry Jasinski, PDG de ReWalk. « Nous sommes enchantés des constatations de ce rapport dont nous appuyons pleinement la recommandation de poursuivre cette étude avec un plus grand nombre de patients. Avec cette étude de cas, le Dr Krakow et son équipe apportent une observation significative des effets du dispositif ReWalk et nous sommes persuadés que ceci va encourager une plus grande offre de systèmes d'exosquelettes par les prestataires de soins médicaux à ceux qui souffrent d'atteintes de la moelle épinière. »
L'étude a mesuré les progrès du patient au moyen du Short Form 36 Health Survey (SF-36, Questionnaire court d'enquête sur la santé en 36 points) et a recensé des améliorations significatives de pourcentages dans divers résultats sur la qualité de vie, comprenant la douleur, le bien-être psychique, la vitalité, la santé générale, la fonction physique et le rôle de l'état physique. En outre, l'étude signale des améliorations selon l'échelle des incapacités de l'American Spinal Injury Association (ASIA, Association américaine du traumatisme médullaire) au niveau de la récupération du contrôle de la vessie et des intestins. L'étude enregistre également des améliorations de la résistance cardiovasculaire et de l'état neuromoteur.
L'étude conclut :
« Le rapport sur ce cas de traitement d'un patient atteint d'un traumatisme médullaire à l'aide du système ReWalk fournit la preuve d'un impact positif sur la qualité de vie, l'aptitude à la marche, l'endurance cardiovasculaire et la situation neuromotrice. »
Cette étude de cas fait également état de l'absence de complications telles que chutes, blessures de la peau ou problèmes techniques, ceci venant compléter la bibliographie existante de publications cliniques démontrant la sécurité de l'exosquelette robotique de ReWalk.
ReWalk bénéficie du marquage CE et c'est le seul système qui ait aux États-Unis reçu l'approbation du FDA (Secrétariat américain aux produits alimentaires et pharmaceutiques) pour utilisation chez soi et dans la collectivité, de même que dans un contexte de réhabilitation. ReWalk est le système d'exosquelette le plus étudié, avec nombre d'études et essais cliniques effectués dans un milieu de réadaptation.
À propos de ReWalk Personal 6.0
ReWalk Personal 6.0 est un exosquelette robotique portable. Il assure un mouvement entretenu de la hanche et du genou, permettant de se tenir debout et de marcher aux individus souffrant d'une lésion de la moelle épinière. Le système fournit une mobilité sous le contrôle de l'utilisateur grâce à l'intégration d'un support de renfort portable, un système de commande informatique et des capteurs de mouvement. Le système permet une marche autonome et contrôlée imitant la démarche naturelle des jambes. Le dispositif ReWalk est l'exosquelette le plus étudié dans l'industrie. Des études ont permis d'identifier un nombre d'avantages sur la santé : amélioration des fonctions de la vessie et des intestins, amélioration de la santé mentale, amélioration du sommeil, réduction de la fatigue, réduction de la graisse corporelle, réduction de la douleur et amélioration de la posture et de l'équilibre.
À propos de ReWalk Robotics Ltd.
ReWalk Robotics Ltd. élabore, fabrique et commercialise des exosquelettes robotiques portables pour des personnes souffrant de traumatisme médullaire. Notre mission est de changer de manière fondamentale la qualité de vie de personnes affectées d'une invalidité des membres inférieurs grâce à la création et au développement de technologies robotiques à la pointe du marché. Fondée en 2001, ReWalk possède des sièges aux États-Unis, en Israël et en Allemagne. Pour davantage d'informations sur les systèmes ReWalk, veuillez visiter http://www.rewalk.com./
ReWalk® est une marque commerciale déposée de ReWalk Robotics Ltd. en Israël.
Énoncés prospectifs
En plus d'informations historiques, ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995, de la Section 27A de la loi américaine Securities Act de 1933 et de la Section 21E de la loi américaine Securities Exchange Act de 1934. De tels énoncés prospectifs peuvent comporter des projections se rapportant à des performances futures de ReWalk et peuvent dans certains cas être identifiés par des mots comme « anticipe », « suppose », « croit », « continue », 'pourrait », « estime », « s'attend à », « a l'intention de », « peut », « plan », « potentiel », « prévision », « projet », « futur », « fera », « cherche » et autres termes et phrases similaires. Les énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse se basent sur des attentes actuelles de la direction, lesquelles sont susceptibles d'incertitudes, de risques et de changements de circonstances qu'il est difficile de prévoir et dont une grande partie est indépendante du contrôle de ReWalk. Parmi les facteurs susceptibles de créer une différence matérielle entre les résultats réels de ReWalk et ceux prévus dans de tels énoncés prospectifs, on trouve : les attentes de ReWalk en ce qui concerne la croissance future, dont sa capacité à augmenter les ventes dans ses marchés géographiques existants et à s'étendre dans de nouveaux marchés ; la capacité de ReWalk à maintenir et à faire grandir sa réputation et l'acceptation de nos produits par le marché ; la capacité de ReWalk à obtenir le remboursement de nos produits par des payeurs tiers ; les attentes de ReWalk en ce qui concerne son programme de recherches cliniques et les résultats cliniques ; la capacité de ReWalk à améliorer ses produits et à développer de nouveaux produits ; la capacité de ReWalk à maintenir une protection adéquate de sa propriété intellectuelle et à éviter la violation de la propriété intellectuelle d'autrui ; la capacité de ReWalk à obtenir et à maintenir les approbations réglementaires ; la capacité de ReWalk à maintenir des relations avec des clients existants et d'établir des relations avec de nouveaux clients ; et autres facteurs considérés sous le titre « Facteurs de risques » dans le rapport annuel de ReWalk États-Unis sur formulaire 20-F pour l'année se terminant au 31 décembre 2014, déposé auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis le 27 février 2015 et autres documents déposés ultérieurement ou remis à la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Tout énoncé prospectif fait dans le présent communiqué de presse est exprimé uniquement à la date de celui-ci. Des facteurs ou événements qui pourraient provoquer dans les résultats réels de ReWalk une différence par rapport aux énoncés contenus ici peuvent avoir lieu périodiquement et il n'est pas possible que ReWalk puisse tous les prédire. À l'exception de ce qui est prescrit par la loi, ReWalk n'assume aucune obligation de mise à jour publique d'énoncés prospectifs, que ce soit en conséquence de nouvelles informations, de développements futurs ou autres.
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