Venus Medtech vstupuje na severoamerický trh
První klinická transkatetrová implantace plicní chlopně VenusP-Valve v Severní Americe byla úspěšně provedena ve Vancouveru v Kanadě
CHANG-ČOU, Čína a VANCOUVER, Kanada, 14. června 2018 /PRNewswire/ - Dne 12. června 2018 Nemocnice sv. Pavla ve Vancouveru v Kanadě úspěšně provedla dvě implantace samostatně se rozšiřující plicní chlopně VenusP-Valve. Jedná se o první použití transkatetrových chlopní společnosti Venus Medtech v Severní Americe. Tempo internacionalizace se zrychluje.
Ačkoli se chirurgická léčba vrozené srdeční choroby v posledních desetiletích významně rozvinula, operace zahrnující výtokový trakt pravé komory (RVOT) mohou stále mít za následek chronickou plicní regurgitaci, což vyžaduje chirurgickou nebo perkutánní implantaci plicní chlopně.
Perkutánní implantace plicní chlopně se u těchto pacientů ukázala jako úspěšná alternativa k chirurgickým implantacím chlopní. Avšak v současné době dostupné balónkově rozšiřitelné perkutánní chlopně jsou vhodné pouze pro výtokové trakty rekonstruované válcovitými chirurgickými trubkami. Léčba plicní regurgitace v případě předchozího zvětšení náplasti RVOT se tradičně omezuje na chirurgickou intervenci. To je způsobeno zejména omezenými dostupnými rozměry balónkově roztažitelných chlopní vzhledem k často silně rozšířeným výtokovým traktům.
Samostatně se rozšiřující chlopeň VenusP-Valve byla vyvinut speciálně pro perkutánní použití v nativních RVOT k překonání potíží spojenými s větším výtokovým traktem a může splnit potřeby více než 85 % pacientů, kteří se chtějí vyhnout sternotomii a kardiopulmonálnímu bypassu během tradiční výměny chlopní.
Tento postup byl proveden u dvou pacientů, kteří byli dříve léčeni chirurgickou korekcí tetralogie Fallotu. Dr. Ronald G Carere a Dr. Mounir Riahi (Nemocnice sv. Pavla, Kanada) souhlasili s Dr. Shakeelem Qureshi (Dětská nemocnice Evelina ve Velké Británii) a Dr. Gejunem Zhangem (Nemocnice Fuwai, Čína), že tito pacienti byli více ohroženi reventrikulotomií a že v současné době dostupné transkatetrové plicní chlopně nejsou pro tyto případy vhodné. Tým odborníků vybral jako nejvhodnější zařízení pro tuto nesplněnou potřebu chlopeň VenusP-Valve. Dr. Carere uvedl: „Chlopeň VenusP-Valve fungovala dokonale a disponuje jednoduchým systémem voperování. Jsme rádi, že máme toto zařízení v našem centru a těšíme se, že bude v Kanadě široce dostupné."
V posledních letech přitahují systémy transkatetrových umělých srdečních chlopní vyvinuté společností Venus Medtech stále více pozornosti na celém světě. Nadcházející globální klinická studie VenusP-Valve, která bude prováděna v mnoha centrech, obdržela více než 200 přihlášek z téměř 30 zemí světa. Chlopeň VenusP-Valve byla poprvé implantována v Kanadě, čímž oficiálně vstoupila na severoamerický trh. Očekává se, že společnost oficiálně zahájí klinické testy pro úřad FDA v roce 2019.
Foto - https://mma.prnewswire.com/media/705354/Transcatheter_Pulmonary_Valve_VenusP_Valve.jpg
WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM?
Newsrooms &
Influencers
Digital Media
Outlets
Journalists
Opted In
Share this article