Viveve obtiene la certificación CE para su tratamiento ginecológico de la laxitud vaginal

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PALO ALTO, California, 6 de enero de 2011 /PRNewswire/ -- Viveve, Inc., un compañía de salud femenina en etapa de desarrollo, anunció hoy que ha recibido la certificación de la Comunidad Europea, CE (Conformite Europeenne) para el uso de su Sistema Viveve en el tratamiento no-quirúrgico de la laxitud del introito (apertura) vaginal luego del parto, con el propósito de mejorar la función sexual femenina.

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"La certificación CE es un hito clave en nuestra estrategia de comercialización", afirmó Kerry Pope, Presidente y CEO de Viveve.  "Hemos escuchado de parte de líderes de opinión clave en Europa y Canadá acerca del procedimiento Viveve y la importancia de su disponibilidad para las pacientes".

"Puedo afirmar que en el ámbito mundial la investigación y el desarrollo para beneficiar la función sexual de la mujer no han estado a la vanguardia de la innovación médica", manifestó el Dr. Michael Krychman, Ginecólogo y Director Ejecutivo de The Southern California Center for Sexual Health and Survivorship, en Newport Beach, California. "Con la certificación CE, Viveve puede ofrecer su Sistema a mis colegas europeos, cuyos pacientes estoy seguro se beneficiarán de este procedimiento".

"Comenzaremos inmediatamente a desarrollar nuestra red de distribución dentro de la Unión Europea, así como a los demás países que confían en el proceso de la certificación CE, tales como Canadá y Australia", continuó Pope.  "Nuestros consejeros clínicos, junto con nuestra propia investigación, nos indican que la oportunidad de mercado para el sistema Viveve en los países desarrollados es sustancial, por lo que estamos ansiosos de establecer nuestra presencia en Europa".

El Sistema Viveve consta de tres componentes: el generador de RF que ha sido optimizado para usar en un ambiente de consultorio; la pieza de mano que está específicamente diseñada para la aplicación; y la punta desechable.  El procedimiento se realiza en el consultorio del médico por parte de un OB/GYN capacitado, sin la necesidad de anestesia, en aproximadamente 30 minutos.  En 2009 se realizó en Estados Unidos un estudio "First in Women" de riesgo no significativo, aprobado por el IRB, usando el Sistema Viveve.  Todas las mujeres del estudio reportaron una sensación mejorada de firmeza vaginal durante el acto sexual, luego de 1, 3 y 6 meses después del tratamiento. Asimismo, de las mujeres que experimentaron una disminución en su satisfacción sexual al menos 1 año después del parto vaginal, la totalidad reportó una mejora en la satisfacción sexual a intervalos de 1, 3 y 6 meses. El mencionado estudio fue publicado en septiembre de 2010 por el Journal of Sexual Medicine y puede encontrarse en el sitio Web de la compañía, www.viveve.com.

Acerca de Viveve™

Viveve es una compañía privada de salud sexual femenina con sede en Palo Alto, California. El Sistema Viveve es un dispositivo médico usado para procedimientos no quirúrgicos de laxitud post-parto del introito vaginal, una afección de la calidad de vida médicamente reconocida. En la actualidad no se encuentra a la venta en EE.UU.

La Serie A de financiación de la compañía estuvo dirigida por GBS Venture Partners y 5AM Ventures. Si desea más información, visite www.viveve.com o comuníquese con Sherree Lucas al teléfono +1-650-321-3332 ext 213.

FUENTE  Viveve, Inc

FUENTE Viveve, Inc.