Alcami annonce des services de laboratoire améliorés à son siège social de Wilmington, en Caroline du Nord

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Jun 20, 2016, 06:37 ET

WILMINGTON, Caroline du Nord, 20 Juin 2016 /PRNewswire/ -- Alcami, un important fournisseur de services personnalisés de développement et de fabrication à destination des industries pharmaceutiques et biotechnologiques, annonce aujourd'hui avoir pris des mesures importantes visant à améliorer ses capacités de service de laboratoire pour satisfaire les demandes du marché et des clients. Environ 5000 pieds carrés du centre de technologie actuel située à Wilmington, en Caroline du Nord, vont être convertis en espace de laboratoire renouvelé.

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L'espace de laboratoire renouvelé sera consacré aux tests de dissolution (Appareil I, II, III, IV et dissolution intrinsèque), au titrage Karl Fischer (chambre à humidité contrôlée), à la microbiologie et aux formulations de développement. Le nouvel espace renforce de 15 % la capacité de dissolution, et ajoute une capacité d'automatisation d'échantillonnage UV. Une autre expansion du laboratoire est prévue avec la construction d'un nouveau bâtiment, qui a été annoncée en novembre 2015. Le nouveau bâtiment offrira une capacité et une flexibilité accrues pour répondre aux besoins des clients. Cette expansion physique respectera les normes d'efficacité des 5S (Lean Six Sigma) et les principes Lean. Un des cinq espaces de laboratoire a déjà achevé le processus d'optimisation des flux et les laboratoires seront terminés d'ici la fin de l'année 2016.

Au-delà des améliorations d'installation, Alcami continue également à investir dans les équipements et le personnel. Depuis janvier 2015, ses équipes de développement ont grossi de 10 %. 1,6 millions USD ont été investis dans des équipements de pointe, tels que :

Système Dionex de chromatographie ionique avec augmentation de 25 % de la capacité d'effectuer des tests de chromatographie ionique
Automatisation des tests de dissolution UV en ligne pour améliorer la qualité et l'efficacité
Spectomètre Agilent 7900 ICP-MS augmentant de 50 % la capacité. L'ajout au cours des 12 prochains mois d'unités à Edison et à Saint-Louis est en cours de planification
Détecteur Coulochem pour chromatographie ionique, une nouvelle fonctionnalité
Des détecteurs spécialisés (détecteur d'indice de réfraction, détecteur évaporatif à diffusion de lumière et détecteur à aérosol) seront ajoutés aux sites de Wilmington et Durham pour une capacité accrue
Bibliothèque MicroSEQ® et un analyseur génétique Applied Biosystems/Hitachi 3500 capable d'identifier avec succès les micro-organismes au niveau des espèces. Le système est idéal pour surveiller l'environnement, détecter la contamination, analyser les causes profondes et tester les matières premières.

La société a également amélioré ses services de stabilité en ajoutant 2000 pieds cubes d'espace de chambre, de nouveaux systèmes de contrôle pour toutes les chambres, et un système de surveillance REES de pointe pour maintenir à tout moment la sécurité et l'intégrité de tous les échantillons des clients.

Alcami est en première ligne, et répond rapidement aux changements de réglementation tels que les nouvelles directives pour les études de dissuasion d'abus et les tests d'impureté élémentaire. Son expertise se manifeste dans les activités suivantes : études de caractérisation API et classiques, évaluations de dissolution intrinsèque, études comparatives semi-solides, validation par filtrage pour soutenir la fabrication de médicament à usage parentéral et évaluations de la qualité microbiologique des produits médicamenteux après pénétration du conteneur pour préparer la dose avant son administration au patient.

Alcami a également annoncé récemment la livraison le samedi des échantillons des clients dans l'ensemble de ses sites de laboratoire. Cela permet de gagner un temps précieux et élimine les soucis d'entreposage ou de manipulation des échantillons. Les équipes commerciales et de gestion des projets démontreront l'impact significatif que ce changement peut avoir sur les échéances critiques des projets des clients.

Alcami a l'intention de continuer à investir dans son personnel, sa technologie, ses capacités et ses équipements afin de mieux répondre à l'ensemble des besoins, cliniques aussi bien que commerciaux, de ses clients.

À PROPOS D'ALCAMI
AAIPharma Services Corp. et Cambridge Major Laboratories, Inc. se sont associés pour former Alcami, un fournisseur de classe mondiale de services complets de développement pharmaceutique et de fabrication. Avec sept sites à travers le monde, nos capacités combinées comprennent le développement API et la fabrication, la chimie à l'état solide, le développement de la formulation, les services de développement et d'analyse de test, la fabrication du conditionnement clinique et commercial d'une dose (dose orale solide et parentérale), l'emballage, et les services de stabilité.