Alcami anuncia los servicios de laboratorio mejorados en Wilmington, sede central en NC

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Jun 21, 2016, 06:20 ET

WILMINGTON, Carolina del Norte, 21 de junio de 2016 /PRNewswire/ -- Alcami, destacado proveedor de desarrollo personalizado y servicios de fabricación para las industrias farmacéutica y de biotecnología, anuncia hoy que ha dado los pasos principales para mejorar sus capacidades de servicio de laboratorio que cumplen con las demandas de mercado y de los clientes. Aproximadamente 5.000 pies cuadrados del actual Technology Center situado en Wilmington, NC, se convertirán en un nuevo espacio reconstruido de laboratorio.

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El espacio de laboratorio de nueva reconstrucción se dedicará a las pruebas de disolución (Apparatus I, II, III, IV y disolución intrínseca), pruebas Karl Fischer (habitación con humedad controlada), microbiología y desarrollo de formulaciones. El nuevo espacio añade una capacidad adicional de un 15% para su disolución, además de una nueva capacidad de automatización de muestras UV. La ampliación superior de laboratorio se espera con la construcción de un nuevo edificio, que se anunció en noviembre de 2015. El nuevo edificio proporcionará un aumento de capacidad y flexibilidad para cumplir con las necesidades de los clientes. Los esfuerzos de eficacia que siguen los principios Lean Six Sigma 5S y Lean se emparejarán con esta expansión física. Uno de los cinco espacios de laboratorio ya ha completado la optimización de rediseño/flujo de proceso, y los laboratorios restantes se completarán para finales del año 2016.

Más allá de los cambios en las instalaciones, Alcami sigue invirtiendo en equipamiento y personal. Desde enero de 2015, sus equipos de desarrollo han crecido un 10%. Se han invertido 1,6 millones de dólares en equipamiento de última generación, como:

Instrumentación de cromatografía de iones Dionex – Aumenta la capacidad para las pruebas de cromatografía de iones en un 25%
Automatización en línea UV para pruebas de disolución con calidad y eficacia mejorada
Agilent 7900 ICP-MS – Aumento de la capacidad en un 50%; con planes para añadir unidades en Edison y St. Louis en los próximos 12 meses
Detector de cromatografía de iones Coulochem, que presenta una nueva capacidad
Detectores especializados (detector del índice de refracción, detector de dispersión de luz evaporada y detector de carga aerosal) que se añaden a las instalaciones de Wilmington y Durham para aumentar su capacidad
Biblioteca MicroSEQ® y analizador genético Applied Biosystems/Hitachi 3500 capaz de identificar microorganismos a nivel de especie. El sistema es ideal para un control medioambiental, investigación de la contaminación, análisis de la causa principal y prueba de materia prima.

La compañía ha mejorado además sus servicios de estabilidad al añadir 2.000 pies cúbicos de espacio de cámara, nuevos sistemas de control para todas las cámaras y el sistema de control de última generación REES para mantener la seguridad e integridad de las muestras de estabilidad de sus clientes en todo momento.

Alcami está al frente, respondiendo con rapidez a los cambios normativa, como las nuevas directrices para estudios de disuasión de abusos y pruebas de impurezas elementales. Su experiencia sigue con los estudios de actuación API / caracterización de estándares, evaluaciones de disolución intrínseca, estudios comparadores semi-sólidos, validación de filtros para apoyar la fabricación de fármacos parenterales y estudios de apoyo de la calidad microbiológico de productos fármacos después de la penetración del sistema contenedor para preparación de dosis antes de la administración al paciente.

Alcami anunció además recientemente el suministro de una muestra el sábado para sus clientes en todas las localizaciones de laboratorio. Esto asegura la utilización de un tiempo precioso sin preocupaciones en relación al almacenamiento de muestras o gestión. Los equipos de ventas y gestión de proyectos ayudarán a demostrar el impacto destacado que este cambio puede tener en los plazos máximos críticos de los proyectos de sus clientes.

Alcami se compromete con la investigación en marcha en sus personas, tecnología, capacidades y equipamiento que permite a Alcami cumplir mejor con las necesidades de todos sus clientes – desde el nivel clínico al comercial.

ACERCA DE ALCAMI
AAIPharma Services Corp. y Cambridge Major Laboratories, Inc. se han unido para formar Alcami, un proveedor de nivel mundial de servicios completos farmacéuticos dedicados al desarrollo y la fabricación. Con siete ciudades en todo el mundo, nuestras capacidades combinadas incluyen desarrollo y fabricación API, química de estado sólido, desarrollo de formulación, desarrollo analítico y servicios de pruebas, fabricación de forma de dosis clínica y comercial acabada (dosis oral sólida y parenteral), empaquetamiento y servicios de estabilidad.