BONESUPPORT anuncia la Marca CE y lanzamiento de CERAMENT™|G

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-- BONESUPPORT anuncia la Marca CE y lanzamiento de CERAMENT™|G, el primer sustituto óseo inyectable disolvente gentamicina que promueve y protege la curación ósea en osteomielitis

LUND, Suecia, 13 de febrero de 2013 /PRNewswire/ -- BONESUPPORT, un líder emergente en sustitutos óseos inyectables para traumas ortopédicos, infecciones óseas e instrumentos de aumento relacionados con la cirugía ortopédica, anunció hoy que su producto de próxima generación de la gama CERAMENT™, CERAMENT™|G, ha recibido la Marca CE. Está indicado para la promoción y protección de la cura ósea puesta en peligro por la infección. CERAMENT|G es el primer antibiótico inyectable disolvente y oseoconductor sustituto cerámico óseo en recibir la Marca CE, y se supone que es una importante evidencia clínica de CERAMENT, incluyendo los datos de más de 4.000 pacientes con resultados indicados hasta cuatro años. La compañía ha lanzado inmediatamente CERAMENT™|G en los países que cuentan con la Marca CE.

"Las extraordinarias propiedades disolventes antibióticas de CERAMENT|G permiten a los cirujanos hacer frente a los casos complicados de infección ósea con confianza", indicó Lars Lidgren, profesor de cirugía ortopédica del Lund University Hospital de Suecia. "CERAMENT|G es un avance importante en el tratamiento de la osteomielitis con un gran potencial de mejora en los resultados de cara a los pacientes, y la mejora en la economía de cara a la salud de tratamiento de las infecciones por medio de la reducción de la carga de antibióticos en el sistema, con menos intervenciones quirúrgicas por paciente y menos riesgo de desarrollo de resistencia a los antibióticos". 

La osteomielitis o infección ósea es un mercado con un valor de 1.700 millones de dólares en el que los antibióticos sistémicos a largo plazo prolongados en los meses y a veces en años, combinadas con una debridación quirúrgica y tratamiento del espacio muerto resultante es el estándar de tratamiento actual. Las infecciones prostéticas emergentes, úlceras diabéticas, heridas de Guerra, trauma de alta energía y heridas deportivas, combinadas con el aumento de la resistencia a los antibióticos, son una necesidad inmediata actual de nuevas soluciones terapéuticas. 

CERAMENT|G es un sustituto de injerto de hueso bifásico, cerámico, inyectable y que se puede reabsorber que se remodela en los huesos sanos nativos en un periodo de seis a doce meses, además de diseñarse para rellenar los vacíos óseos y nulos y puede aumentar el hardware y fracturas óseas durante los procedimientos quirúrgicos. El perfil de elusión eficaz y el despliegue local centrado de la gentamicina obtenido con CERAMENT|G se pretende que prevenga la colonización de los micro-organismos sensibles, protegiendo con ello la cura de los huesos, sobre todo en los casos más complicados de infección ósea profunda.

"La osteomielitis afecta a 150 millones de personas en todo el mundo cada año", indicó Lloyd Diamond, consejero delegado de BONESUPPORT. "Muchas de estas personas padecen infecciones óseas profundas y se enfrentan a años de terapia con antibióticos, múltiples intervenciones quirúrgicas y finalmente la amenaza de la amputación. La ampliación de la cartera CERAMENT para incluir esta formula disolvente antibiótica que es primicia dentro de su clase proporciona una opción de tratamiento de cura para huesos vital para el tratamiento de esta enfermedad debilitadora, y sigue nuestro compromiso de mejora de los resultados para médicos y pacientes".  

Acerca de BONESUPPORT
BONESUPPORT es un líder emergente de sustitutos óseos inyectables para trauma ortopédico centrado en la infección ósea, instrumentación de aumento relacionada con la cirugía ortopédica y aplicaciones espinales. CERAMENT™ es un sustituto óseo sintético inyectable que imita las propiedades de los huesos esponjosos, permitiendo la reabsorción controlada de apoyo al crecimiento del hueso, siendo inyectable bajo anestesia local para cirugía mínimamente invasiva. Las propiedades biológicas únicas de CERAMENT proporcionan una formulación preparada para su uso, pre-empaquetada y consistente que facilita el suministro único.

CERAMENT™ es una plataforma de productos completamente desarrollada que está disponible comercialmente en Estados Unidos y Europa, y está revolucionando el tratamiento de fragilidad y otras estructuras causados por enfermedad y trauma. Las investigaciones científicas de CERAMENT abarcan más de once años y 45 estudios preclínicos, clínicos y estudios en animales realizados. Más de 4.000 pacientes ya han recibido tratamiento con CERAMENT. La compañía fue fundada en 1999 y tiene su sede en Lund, Suecia, con localizaciones filiales en Estados Unidos y Alemania. Si desea conocer más sobre BONESUPPORT visite www.bonesupport.com.

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