CMC Biologics renforce ses capacités de production GMP en Europe

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-- La conception de production Bioreactor 6Pack™ offre des solutions innovantes et flexibles pour la production de phase III et commerciale

SEATTLE et BERKELEY, Californie et COPENHAGUE, Danemark, 20 mai 2015 /PRNewswire/ -- CMC Biologics, Inc., un leader mondial dans la production de protéines thérapeutiques à des fins cliniques et commerciales, a annoncé aujourd'hui que, dans le cadre de sa stratégie d'expansion de ses capacités mondiales, elle ajoutera à son usine de Copenhague, au Danemark, environ 14 000 litres de capacités supplémentaires de production.

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Les clients bénéficieront bientôt d'une plus grande flexibilité dans la fabrication de produits à grande échelle, de phase tardive et commerciaux avec la conception innovante d'installation Bioreactor 6Pack^TM à usage unique de CMC Biologics. La configuration Bioreactor 6Pack™ consiste en six  bioréacteurs de production de 2000 L dans une chaîne de fabrication, ce qui permet la production flexible avec des échelles de 2 000 L à 14 000 L dans une seule suite de production. Les bioréacteurs peuvent tourner indépendamment ou en groupes, simultanément, séquentiellement ou de manière décalée en fonction des besoins de production.

Les installations de Copenhague, qui devraient entrer en phase initiale de production GMP en novembre 2015, présenteront une configuration Bioreactor 3Pack™ consistant en une chaîne d'ensemencement et de trois bioréacteurs de production à usage unique de 2 000 L. Trois autres bioréacteurs de 2 000 L seront ajoutés à une date ultérieure pour compléter la ligne Bioreactor 6Pack™. Nous avons terminé la construction du Bioreactor 6Pack™ dans l'usine de Seattle, et nous effectuerons le premier cycle de production GMP à la mi-2015, et nous serons en phase de production complète pour un lancement commercial plus tard cette année.

« CMC Biologics investit considérablement dans une conception de production innovante afin de répondre aux besoins de ses clients qui souhaitent une flexibilité de production, de respecter des calendriers très stricts de réglementation et de production et d'accélérer la mise de leurs produits sur le marché », explique Gustavo Mahler, PhD, directeur des opérations mondiales chez CMC Biologics. « Nous changeons la manière dont les organisations médicales contractuelles fonctionnent, et notre conception de production innovante Bioreactor 6Pack^TM est une étape de plus pour mettre l'excellence technique au service du marché ».

A propos de CMC Biologics
CMC Biologics est à la pointe du secteur parmi les organisations médicales contractuelles en termes de fiabilité, d'excellence technique et de qualité – Right and On Time. Avec trois centres de production aux Etats-Unis et en Europe, elle offre à ses clients à travers le monde des solutions pleinement intégrées pour la mise au point et la fabrication de produits biopharmaceutiques. Elle jouit d'un savoir-faire éprouvé dans le domaine de solutions sur mesure pour l'application industrielle et la fabrication cGMP de protéinothérapies pour les essais précliniques et cliniques et la production commerciale. Sa vaste gamme de services intégrés comprend la mise au point de lignées cellulaires, l'élaboration de procédés biotechnologiques, les préparations et les essais analytiques complets. Les clients peuvent également bénéficier du système d'expression exclusif CHEF1® de CMC Biologics pour la production de cellules mammifères. CMC Biologics propose des solutions intégralement ségrégées de fermentation microbienne et de culture de cellules mammifères, et elle offre des procédés de culture en alimentation programmée et de production en perfusion. Pour des informations plus détaillées, consultez www.cmcbiologics.com.

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