Coherus anuncia el inicio del estudio clínico de fase 3 de CHS-0214 (etanercept biosimilar en investigación) en artritis reumatoide -- Coherus avanza el desarrollo como parte de la colaboración con Daiichi Sankyo y Baxter

REDWOOD CITY, California, 23 de junio de 2014 /PRNewswire/ -- Coherus BioSciences, Inc. anunció el comienzo de su estudio clínico de fase 3 para CHS-0214, un etanercept biosimilar en investigación, en artritis reumatoide (AR). El estudio de fase 3 es un estudio multicéntrico global, aleatorizado, a doble ciego, con control activo, en grupos paralelos, en sujetos con AR activa que han demostrado una respuesta inadecuada al metotrexato. El criterio primario de valoración es un ACR 20 a las 24 semanas.

"El inicio del estudio de fase 3 con CHS-0214 es un acontecimiento importante para los pacientes con AR", dijo la Dra. Barbara Finck, Directora Médica en Jefe de Coherus. "Este estudio clínico de etanercept biosimilar adelanta nuestra meta de ampliar el acceso a este medicamento que les cambia la vida a los pacientes con AR".

"Este estudio marca nuestra transición a una compañía en fase 3", comentó Denny Lanfear, CEO de Coherus. "En conjunto con nuestros socios, Daiichi Sankyo y Baxter, nos complacemos en el avance de este medicamento a la última etapa del desarrollo".

"Coherus aporta capacidades complementarias con el potencial de respaldar una entrada acelerada al mercado de biosimilares para Baxter", dijo el Dr. Ludwig Hantson, presidente de Baxter BioScience. "Este importante hito refleja nuestro compromiso de proveer biosimilares de alta calidad a los pacientes de todo el mundo".

Acerca de Coherus BioSciences, Inc.
Coherus es una compañía líder de plataformas biológicas concentrada en proveer productos terapéuticos biosimilares de alta calidad que ampliarán el acceso de los pacientes en todo el mundo a medicamentos de alta calidad que cambian la vida. Con sede central en el área de la Bahía de San Francisco, y fundada por un grupo de pioneros de la biotecnología que ayudaron a construir la industria de bioterapéuticos de primera generación de los Estados Unidos, Coherus ha desarrollado un modelo de negocios colaborativo que aprovecha un consorcio estratégico de prestadores de servicios clave alineados a través de los incentivos compartidos y la titularidad. Las asociaciones para comercialización global de Coherus incluyen compañías biofarmacéuticas de primer nivel en Europa, Asia y Latinoamérica.

Los biosimilares están previstos para ser utilizados en lugar de medicamentos biológicos de marca ya existentes, para tratar una gama de enfermedades crónicas y a menudo potencialmente fatales, con el potencial de reducir costos y ampliar el acceso de los pacientes. Para obtener más información, visite www.coherus.com.

Acerca de Baxter International, Inc.
Baxter International, Inc., a través de sus subsidiarias, desarrolla, fabrica y comercializa productos que salvan y sostienen la vida de personas con hemofilia, trastornos inmunológicos, cáncer, enfermedades infecciosas, enfermedad renal, traumatismos y otras afecciones crónicas y agudas. Como una compañía global y diversificada de cuidado de la salud, Baxter aplica una exclusiva combinación de experiencia en dispositivos médicos, productos farmacéuticos y biotecnología para crear productos que promuevan el cuidado de los pacientes en todo el mundo.

La exclusiva colaboración entre Baxter y Coherus incluye el desarrollo y la comercialización de etanercept biosimilar en Europa, Canadá, Brasil y otros mercados específicos.

Este comunicado incluye proyecciones realizadas por Baxter International Inc. en relación con un estudio clínico que está llevando a cabo su asociada, Coherus BioSciences. Las aseveraciones se basan en presunciones sobre diversos factores importantes, entre ellos los siguientes, que podrían hacer que los resultados reales difieran materialmente de los proyectados: satisfacción de los requisitos regulatorios y de otra índole; acciones de los organismos regulatorios y otras autoridades gubernamentales; resultados clínicos; modificaciones en las leyes y regulaciones; problemas en la calidad o suministro de productos o la seguridad de los pacientes; y otros riesgos identificados en las presentaciones más recientes de Baxter en Formulario 10-K y otras presentaciones ante la SEC, todas las cuales se encuentran disponibles en el sitio web de Baxter. Baxter no se compromete a actualizar estas proyecciones.

Contacto en Coherus BioSciences
Beth Jimison
650-649-3526
BJimison@Coherus.com

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FUENTE Coherus Biosciences, Inc.

SOURCE Coherus Biosciences, Inc.



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http://www.coherus.com

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