Coherus anuncia início do experimento de fase 3 do CHS-0214 (Etanercept Biossimilar Experimental) na artrite reumatoide

-- Coherus avança no desenvolvimento como parte da colaboração com Daiichi Sankyo e Baxter

REDWOOD CITY, Califórnia, 23 de junho de 2014 /PRNewswire/ -- A Coherus BioSciences, Inc. anunciou o início do seu experimento de fase 3 do CHS-0214, um etanercept biossimilar experimental, na artrite reumatoide (AR). O experimento de fase 3 é um estudo global randomizado, duplo cego, de controle ativo, grupos paralelos, multicêntrico em pacientes com AR ativa que demonstraram uma resposta inadequada ao metotrexato. O objetivo primário é o ACR 20 em 24 semanas.

"O início de um estudo de fase 3 do CHS-0214 é um evento importante para os pacientes com AR", disse Barbara Finck, Dra. e diretora da Área Médica da Coherus. "Esse experimento do etanercept biossimilar favorece o nosso objetivo de expandir o acesso a este medicamento que oferece melhores condições de vida para pacientes com AR."

"Este experimento marca a nossa transição para uma empresa de fase 3", disse Denny Lanfear, diretor executivo da Coherus. "Em conjunto com as nossas parceiras, Daiichi Sankyo e Baxter, temos o prazer de avançar este produto para a fase final de desenvolvimento."

"A Coherus traz capacidades complementares com o potencial para suportar a entrada acelerada no mercado de biossimilares para a Baxter", disse Ludwig Hantson, Ph.D. e presidente da Baxter BioScience. "Este importante marco reflete nosso comprometimento em oferecer biossimilares de alta qualidade para pacientes em todo o mundo."

Sobre a Coherus BioSciences, Inc.
A Coherus é uma empresa líder de plataforma de produtos biológicos focada na distribuição de terapêuticos biossimilares de alta qualidade que irão expandir o acesso dos pacientes a medicamentos de alta qualidade que oferecem melhores condições de vida em todo o mundo. Sediada na área da Baía de São Francisco e fundada por um grupo de pioneiros da biotecnologia que ajudaram a construir a primeira geração da indústria de bioterapêuticos da América, a Coherus desenvolveu um modelo de negócio colaborativo que alavanca um consórcio estratégico de prestadores de serviços essenciais alinhados em termos de propriedade e incentivos compartilhados. As parcerias de comercialização mundial da Coherus incluem empresas biofarmacêuticas de primeira linha na Europa, Ásia e América Latina.

Os biossimilares são usados como substitutos de produtos biológicos de marca existentes no mercado para tratar uma série de doenças crônicas e frequentemente fatais, com o potencial de reduzir os custos e ampliar o acesso dos pacientes. Para mais informações, visite www.coherus.com.

Sobre a Baxter International, Inc.
A Baxter International, Inc., através de suas subsidiárias, desenvolve, fabrica e comercializa produtos que salvam e prolongam a vida das pessoas com hemofilia, distúrbios imunológicos, câncer, doenças infecciosas, doenças renais, trauma e outras condições médicas crônicas e agudas. Como uma empresa de saúde global e diversificada, a Baxter aplica uma combinação única de experiência em dispositivos médicos, produtos farmacêuticos e biotecnologia para criar produtos que melhorem os cuidados com os pacientes em todo o mundo.

A colaboração exclusiva entre a Baxter e a Coherus inclui o desenvolvimento e comercialização para o etanercept biossimilar na Europa, Canadá, Brasil e alguns outros mercados.

Este comunicado inclui declarações prospectivas da Baxter International Inc. relacionadas a um experimento clínico conduzido por sua parceira, a Coherus BioSciences. As declarações são baseadas em suposições sobre vários fatores importantes, incluindo o seguinte, o qual poderia fazer com que resultados reais diferissem materialmente daqueles contidos nas declarações prospectivas: a satisfação de requisitos regulamentares e outros; ações de órgãos reguladores e outras autoridades governamentais; resultados clínicos; mudanças em leis e regulamentos; qualidade do produto ou fornecimento ou questões de segurança do paciente; e outros riscos identificados no registro mais recente da Baxter no Formulário 10-K e outros registros da SEC, os quais estão disponíveis no site da Baxter. A Baxter não se compromete em atualizar suas declarações prospectivas.

Contato da Coherus BioSciences
Beth Jimison
650-649-3526
BJimison@Coherus.com

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FONTE Coherus Biosciences, Inc.

SOURCE Coherus Biosciences, Inc.



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http://www.coherus.com

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