PALO ALTO, Californie, le 6 janvier 2016 /PRNewswire/ -- Eiger BioPharmaceuticals, Inc. a annoncé aujourd'hui le début des inscriptions ainsi que le premier patient à recevoir une dose dans le cadre de l'étude LOWR HDV – 4 (LOnafarnib With Ritonavir in Hepatitis Delta Virus – 4) au sein de l'École médicale de Hanovre, en Allemagne. L'étude LOWR HDV – 4 est une étude ouverte de titration de dose destinée à évaluer l'efficacité et la tolérabilité du lonafarnib associé à du ritonavir pendant une durée totale de 24 semaines chez quinze patients atteints d'hépatite delta chronique.
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« Nous sommes extrêmement ravis de participer à notre première étude de phase 2 recourant au lonafarnib chez des patients atteints d'hépatite delta, » a déclaré Heiner Wedemeyer, docteur en médecine, chercheur principal, responsable du groupe de recherche du département de gastroentérologie, d'hépatologie et d'endocrinologie de l'École médicale de Hanovre, et membre fondateur du réseau Hepatitis Delta International Network (HDIN). « Nous sommes engagés dans les progrès de la recherche et l'identification d'options thérapeutiques efficaces pour les patients infectés au VHD, forme la plus agressive d'hépatite virale chronique. »
« Le Dr Wedemeyer est un conseiller de longue date d'Eiger BioPharmaceuticals, et nous sommes fiers de faire intervenir l'École médicale de Hanovre dans notre développement du lonafarnib contre le VHD, » a déclaré Eduardo Martins, docteur en médecine, DPhil, vice-président principal du Développement de médicaments contre les maladies hépatiques et infectieuses chez Eiger BioPharmaceuticals. « L'étude LOWR HDV – 4 a pour objectif d'aider à élucider les bienfaits potentiels de la titration de dose, ainsi que le potentiel antiviral du lonafarnib en combinaison avec du ritonavir dans le cadre d'une étude de plus longue durée. »
À propos du Sarasar® (lonafarnib)
Le lonafarnib est un inhibiteur bien caractérisé, tardif et oralement actif de la farnésyl transférase, un enzyme qui intervient dans la modification des protéines à travers un processus appelé prénylation. Le VHD utilise ce processus de cellule hôte à l'intérieur des cellules hépatiques pour effectuer une étape essentielle de son cycle de vie. Le lonafarnib inhibe l'étape de réplication du VHD par processus de prénylation à l'intérieur des cellules hépatiques, et bloque le cycle de vie du virus au stade l'assemblage. La prénylation étant effectuée par un enzyme hôte, ce composé peut présenter une barrière plus élevée au développement des mutations de la résistance virale. Le lonafarnib a été administré chez plus de 50 patients infectés au VHD au sein de plusieurs centres académiques internationaux, et se situe en phase 2 de développement s'agissant du VHD. Le Lonafarnib a obtenu la désignation de Médicament orphelin par la FDA américaine et l'Agence européenne des médicaments (AEM), ainsi que la désignation de Procédure accélérée par la FDA américaine. Le lonafarnib n'est approuvé pour aucune indication, et fait l'objet d'une licence de Merck Sharp & Dohme Corp. (connue sous le nom de MSD en dehors des États-Unis et du Canada).
À propos du virus de l'hépatite delta (VHD)
L'hépatite delta (ou hépatite D) est provoquée par une infection au VHD. Elle est considérée comme l'une des plus graves formes d'hépatite virale chez l'homme. L'hépatite D se produit uniquement en tant que co-infection chez des individus porteurs du virus de l'hépatite B (VHB). L'hépatite D conduit à des désordres hépatiques plus graves que le VHB seul, et s'accompagne d'une fibrose hépatique accélérée, d'un cancer du foie et d'une insuffisance hépatique. L'hépatite D est une maladie qui impacte de manière significative la santé mondiale, susceptible d'affecter jusqu'à environ 15 millions de personnes à travers le monde. La prévalence du VHD varie selon les régions de la planète. À travers le monde, on estime que l'infection par le VHD est présente chez environ 5 à 6 % des personnes atteintes d'hépatite B chronique. La prévalence du VHD chez les patients infectés au VHB chronique est encore plus élevée dans certaines régions, notamment dans certaines zones de Mongolie, de Chine, de Russie, d'Asie centrale, du Pakistan, de Turquie, d'Afrique, et d'Amérique du Sud, une prévalence du VHD atteignant pas moins de 60 % ayant été rapportée chez les patients infectés au VHB en Mongolie et au Pakistan.
À propos d'Eiger
Eiger est une société biopharmaceutique de stade clinique qui s'attache à commercialiser des produits innovants pour le traitement des maladies orphelines. La société a constitué un portefeuille divers de candidats bien caractérisés susceptibles de soigner des maladies pour lesquelles il reste d'importants besoins médicaux à combler, dans lesquelles la biologie du traitement est claire, et pour lesquelles une thérapie efficace est urgente.
Déclarations de règle refuge
Informations supplémentaires sur le projet de fusion entre Celladon Corporation et Eiger BioPharmaceuticals, Inc. et où les trouver
Dans le cadre du projet de fusion entre Celladon Corporation et Eiger BioPharmaceuticals, Inc., Celladon a déposé une déclaration d'enregistrement sur formulaire S-4 auprès de la Securities and Exchange Commission, ou SEC, incluant une sollicitation de procuration/prospectus/déclaration de renseignements, sachant toutefois que cette déclaration d'enregistrement n'est pas encore entrée en vigueur. Cette sollicitation de procuration/prospectus/déclaration de renseignements et tous les documents connexes déposés par Celladon auprès de la SEC peuvent être obtenus gratuitement sur le site Web de la SEC, à l'adresse www.sec.gov. En outre, les investisseurs et détenteurs de titres peuvent obtenir gratuitement des exemplaires des documents déposés par Celladon auprès de la SEC, en formulant directement une demande écrite auprès de : Celladon Corporation, 12707 High Bluff Dr #200, San Diego, CA 92130, Attention : Investor Relations. Les investisseurs et détenteurs de titres sont invités à lire la sollicitation de procuration/prospectus/déclaration de renseignements et tous les autres documents connexes avant de procéder à un vote ou à une décision d'investissement concernant le projet de fusion.
Cette communication ne constitue pas une offre de vente ou la sollicitation d'une offre de vente ou la sollicitation d'une offre d'achat de titres quelconques, et aucune vente de titres ne sera autorisée dans une juridiction où une telle offre, sollicitation ou vente serait illégale avant un enregistrement ou une qualification en vertu des lois sur les valeurs mobilières d'une telle juridiction. Aucune offre de titres en rapport avec la fusion proposée ne sera effectuée sans un prospectus répondant aux exigences de la Section 10 de la loi Securities Act de 1933, amendée.
Celladon ainsi que ses administrateurs et dirigeants, de même qu'Eiger ainsi que ses administrateurs et dirigeants, peuvent être considérés comme des participants à la sollicitation de procurations auprès des actionnaires de Celladon dans le cadre du projet de transaction. Les informations relatives aux intérêts spécifiques de ces administrateurs et dirigeants participant à la fusion figurent dans la sollicitation de procuration/prospectus/déclaration de renseignements dont il est question ci-dessus. Des informations supplémentaires relatives aux administrateurs et dirigeants de Celladon figurent également dans le rapport annuel de Celladon sur formulaire 10-K pour l'exercice clos le 31 décembre 2014, ainsi que dans la sollicitation de procuration relative à l'assemblée générale annuelle 2015 des actionnaires de Celladon. Ces documents sont disponibles gratuitement sur le site Web de la SEC (www.sec.gov) et auprès de la division Relations investisseurs de Celladon à l'adresse mentionnées ci-dessus.
Investisseurs : Jim Shaffer, Eiger Bio, Inc., +1 919-345-4256, [email protected]
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