Helsinn et DARA annoncent le lancement sur le marché américain de Gelclair®, un gel oral approuvé par la FDA en vue du traitement de la mucosite buccale

LUGANO, Suisse et RALEIGH, Caroline du Nord, April 23, 2013 /PRNewswire/ --

Le groupe pharmaceutique suisse Helsinn, numéro un des soins de support à l'intention des personnes atteintes de cancer, a annoncé aujourd'hui le lancement sur le marché américain de Gelclair® par la société pharmaceutique américaine DARA BioSciences, Inc., spécialisée dans le secteur de l'oncologie et des produits de soins de support en oncologie. Gelclair® est un produit conçu par le groupe Helsinn, approuvé par la FDA, en vue du traitement de la mucosite buccale.

La mucosite buccale se traduit par une inflammation et une ulcération douloureuses de la surface de la bouche et de la gorge qui peuvent résulter de divers traitements anticancéreux. Gelclair® offre aux patients atteints de mucosite buccale un soulagement rapide et efficace de la douleur. La mucosite buccale survient fréquemment chez les patients atteints de cancer qui reçoivent une chimiothérapie ou une radiothérapie, en particulier lorsque la muqueuse buccale protectrice est dénudée, et se manifeste potentiellement par l'apparition de douleurs ou d'infections, une perte de poids, une diminution de la qualité de vie, un retard de traitement et une augmentation des coûts globaux.

Le directeur général du groupe Helsinn, Riccardo Braglia, a précisé: «Nous sommes ravis du

lancement de Gelclair® par DARA sur le marché américain et, ce qui est plus important, de la possibilité offerte aux patients américains de bénéficier à nouveau de ce traitement. Nous estimons qu'une étape importante a été franchie dans la relation étroite et de longue durée qui doit être nouée entre nos deux sociétés. En outre, ce lancement permettra de commercialiser Gelclair® sur le plus grand marché mondial, qui viendra s'ajouter aux 30 autres marchés sur lesquels Gelclair® est déjà commercialisé en Europe, en Amérique latine et en Asie.»

Le directeur général et principal médecin-conseil de DARA, Dr. David J. Drutz, a déclaré: «Nous sommes extrêmement heureux de lancer Gelclair®, notre troisième produit commercialisé sur le marché américain, notamment au regard de l'introduction récente de notre solution orale Soltamox® (citrate de tamoxifène), la première et unique version de citrate de tamoxifène. Nous sommes convaincus que ce lancement contribue à soutenir notre mission visant à devenir numéro un du marché de l'oncologie et des produits de soins de support en oncologie et témoigne de notre engagement à l'égard des objectifs définis dans notre plan d'entreprise.»

A propos du groupe Helsinn

Helsinn est un groupe pharmaceutique privé dont le siège est situé à Lugano, en Suisse, et qui possède des filiales d'exploitation en Irlande, aux États-Unis et en Chine. Le modèle opérationnel d'Helsinn est axé sur la délivrance d'autorisations pour les produits pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les compléments alimentaires dans des niches thérapeutiques. Helsinn est un acteur important dans le domaine des soins de support en oncologie. Helsinn Group acquiert sous licence de nouvelles entités chimiques à un stade de développement précoce à avancé et termine leur développement depuis la réalisation d'études précliniques/cliniques et la mise au point en matière de chimie, fabrication et contrôle (CMC) jusqu'à la demande et l'obtention de leur autorisation de mise sur le marché dans le monde entier. Les produits d'Helsinn sont cédés sous licence à son réseau de partenaires marketing et commerciaux locaux, choisis pour leur connaissance approfondie du marché et leur savoir-faire. Helsinn les soutient grâce à un éventail complet de produits et de services de gestion scientifique, comprenant des conseils en matière de commerce, de réglementation, de finance, de droit et de marketing médical. Les ingrédients pharmaceutiques actifs et les produits finis sont fabriqués conformément aux normes environnementales, de sécurité et de grande qualité dans les infrastructures suisses et irlandaises d'Helsinn conformes aux BPF, avant d'être livrés à ses clients à travers le monde.

Pour de plus amples informations sur le groupe Helsinn, rendez-vous sur le sitehttp://www.helsinn.com

A propos de DARA BioSciences, Inc.

DARA est une société pharmaceutique spécialisée dans le domaine du développement et de la commercialisation de traitements et de produits de soin de support en oncologie.

Pour de plus amples informations, rendez-vous sur notre site: http://www.darabio.com/

Sphère de sécurité Tous les énoncés compris dans le présent communiqué de presse qui ne sont pas des énoncés historiques constituent des énoncés prospectifs, au sens de la loi américaine «Securities Exchange Act» de 1934, telle que modifiée. Lesdits énoncés prospectifs sont assujettis à des facteurs susceptibles d'engendrer une différence matérielle entre les résultats réels et les résultats escomptés par DARA. Ces facteurs incluent des risques et des incertitudes liés à l'aptitude de DARA à commercialiser ses produits dans les délais prévus et à générer des revenus et des bénéfices issus des produits Bionect®, Soltamox®, Gelclair® ou tout autre produit en raison de l'embauche récente du personnel de vente par DARA et de l'absence de données relatives à son aptitude à générer des revenus et à commercialiser Bionect, Soltamox, Gelclair ou tout autre produit sur le marché américain ou tout autre marché, à l'aptitude de DARA à développer et mettre sur le marché de nouveaux produits conformément aux prévisions, à la trésorerie actuelle de DARA et à  son besoin de mobiliser des fonds propres additionnels afin de poursuivre le financement de ses activités, au cadre réglementaire actuel au sein duquel DARA développe et vend ses produits, à l'agrément relatif à la commercialisation de ces produits, à la dépendance du soutien de partenaires, à la conclusion satisfaisante d'accords de collaboration et d'autres accords commerciaux, à la concurrence, à la force de la propriété intellectuelle de DARA et de celle d'autrui, au retrait potentiel de DARA de la Bourse et à  sa radiation du NASDAQ Capital Market, ainsi que les risques et incertitudes liés à l'aptitude de DARA à intégrer efficacement Oncogenerix et d'autres facteurs de risque identifiés dans la documentation qui a été, ou sera, déposée par DARA auprès de la SEC (Commission américaine des opérations de Bourse). Des exemplaires du dossier déposé par DARA auprès de la SEC sont disponibles sur le site Internet de la SEC: http://www.sec.gov/.  

DARA décline toute obligation ou tout engagement de mettre à jour ou de réviser publiquement quelque énoncé prospectif contenu aux présentes, que ce soit à la suite d'un changement dans les attentes de DARA ou d'un changement d'événements, de conditions ou de circonstances sur lesquels repose tout énoncé prospectif. DARA BioSciences et le logo de DARA sont des marques déposées de DARA BioSciences, Inc.

Helsinn Group
Paola Bonvicini
Responsable de la communication et du bureau de presse
Tél.: +41-(91)985-21-21
e-mail: Info-hhc@helsinn.com

DARA BioSciences, Inc.
Jenene Thomas
Conseillère en relations avec les investisseurs et communication d'entreprise
Tél.: +1(908)938-1475
e-mail: jthomas@darabio.com


SOURCE Helsinn Healthcare SA



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