Pinnacle Biologics dépose une nouvelle indication pharmaceutique en Allemagne et en France

AMSTERDAM et BANNOCKBURN, Illinois, 5 décembre 2012 /PRNewswire/ -- Pinnacle Biologics, BV. A annoncé qu'elle avait déposé une variation pharmaceutique nationale auprès des administrations sanitaires allemande et française, respectivement l'Institut fédéral allemand pour les médicaments et les dispositifs médicaux et l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, pour la thérapie photodynamique (PDT) au PHOTOFRIN® (porfimère sodique) pour le traitement des cholangiocarcinomes hilaires avancés (CCA) non résécables. Pinnacle est également une société de technologie biopharmaceutique qui élabore et fabrique de nouveaux traitements pour les maladies oncologiques et les maladies rares.

Le cholangiocarcinome hilaire avancé CCA (tumeur de Klatskin) proposé dans l'indication ci-dessus est une sous-catégorie de cancers rares au niveau de la convergence des canaux hépatiques gauche et droit [1].

« Le dépôt de cette indication pharmaceutique montre que nous restons attachés à l'idée de rendre la thérapie photodynamique disponible pour les médecins et les patients à travers le monde et, plus important encore, que nous entendons continuer à élaborer des thérapies qui permettent de traiter des maladies rares comme les cholangiocarcinomes », explique Guillermo Herrera, président-directeur général de Pinnacle.

A propos de la thérapie photodynamique (PDT) et de PHOTOFRIN

La thérapie photodynamique au PHOTOFRIN est un procédé à deux étapes qui nécessite l'administration de médicaments et de lumière. La première étape de la PDT consiste à injecter du PHOTOFRIN sous forme intraveineuse. La deuxième étape du traitement consiste à irradier la zone affectée par une lumière laser non brûlante 40 à 50 heures après l'injection de PHOTOFRIN. Après avoir été injecté, le PHOTOFRIN est attiré vers certains tissus, en particulier les cellules cancéreuses. La tumeur est détruite par l'action de réactions biochimiques, et non en raison de la chaleur. La sélectivité de la tumeur est due à une rétention préférentielle de PHOTOFRIN par la tumeur qui survient en même temps que la diffusion sélective de lumière sur le site tumoral.

En France, les indications actuellement agréées pour le PHOTOFRIN sont pour le traitement de récidives de cancers bronchiques non à petites cellules ou de cancers de l'œsophage, qui avaient été auparavant traités au niveau locorégional. En Allemagne, les indications actuellement agréées pour le PHOTOFRIN sont pour le traitement curatif de patients atteints de carcinomes précoces endobronchiaux non à petites cellules prouvés histologiquement (stade T est NO MO ou T1 NO MO) et qui, selon le médecin traitant, ne peuvent pas être traités de façon curative par la chirurgie ou la radiothérapie.

Pinnacle a récemment acquis la technologie laser et des fibres utilisée pour la PDT. Cette acquisition a permis à la société de créer un portefeuille complet de produits qui comprend aujourd'hui tous les composants thérapeutiques PDT PHOTOFRIN.

Informations importantes en matière de sécurité

Pour des informations importantes en matière de sécurité concernant les indications actuellement agréées, prière de consulter la notice PHOTOFRIN valable pour votre région.

A propos de Pinnacle

Pinnacle Biologics Inc. est une société biopharmaceutique privée qui cherche principalement à donner un nouvel élan aux traitements dans les soins de santé afin de renforcer leur potentiel thérapeutique et de maximiser les résultats positifs pour les patients. La société a son siège à Bannockburn, dans l'Illinois. Sa filiale européenne, Pinnacle Biologics BV, a son siège à Amsterdam et est détentrice des autorisations de mise sur le marché européen pour les produits Pinnacle.

[1] Bragazzi MC, Cardinale V, Carpino G, Venere R, Semeraro R, Gentile R, Gaudio E, Alvaro D. Cholangiocarcinoma: Epidemiology and risk factors. Transl Gastrointest Cancer 2012;1:21-32. DOI: 10.3978/j.issn.2224-4778.2011.11.04

SOURCE Pinnacle Biologics, Inc.



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http://www.pinnaclebiologics.com

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